Pełny skład leku Aropilo SR

Aropilo SR to lek dostępny w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu w trzech dawkach: 2 mg, 4 mg oraz 8 mg. Każda tabletka zawiera substancję czynną ropinirol w postaci ropinirolu chlorowodorku w ilości odpowiadającej dawce nominalnej (2 mg, 4 mg lub 8 mg).¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, tabletki Aropilo SR zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Hypromeloza – polimerowa substancja wykorzystywana do opóźnionego uwalniania substancji czynnej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Maltodekstryna – wypełniacz i stabilizator
• Laktoza jednowodna – wypełniacz, występuje w różnych ilościach w zależności od dawki
• Olej rycynowy uwodorniony – substancja poślizgowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe
• Magnezu stearynian – substancja smarująca

Należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Ilość laktozy różni się w zależności od dawki:³

Mieszaniny barwiące

Tabletki Aropilo SR zawierają także mieszaniny barwiące, które różnią się nieznacznie w zależności od dawki:⁴

• Tabletki 2 mg zawierają:
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Laktoza jednowodna
• Tabletki 4 mg i 8 mg zawierają:
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172)
  • Żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Laktoza jednowodna
  • Żelaza tlenek czarny (E 172)

Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny

Aropilo SR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, które cechują się charakterystycznym, łatwym do identyfikacji wyglądem w zależności od dawki:⁵

• Aropilo SR 2 mg: różowe, nakrapiane, owalne tabletki o wymiarach 16 mm × 8,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „2x” po jednej stronie.
• Aropilo SR 4 mg: brązowe, nakrapiane, owalne tabletki o wymiarach 16 mm × 8,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „4x” po jednej stronie.
• Aropilo SR 8 mg: ciemnoróżowe, nakrapiane, owalne tabletki o wymiarach 16 mm × 8,2 mm, z wytłoczonym oznakowaniem „8x” po jednej stronie.

Forma podania i przechowywanie

Tabletki Aropilo SR są przeznaczone do podawania doustnego. Postać o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez dłuższy czas, co umożliwia mniejszą częstotliwość dawkowania w porównaniu do tabletek o natychmiastowym uwalnianiu.

Opakowanie leku

Lek Aropilo SR jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zawierających: 21, 28, 30, 42, 56, 84 lub 90 tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.⁶ Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.

Warunki przechowywania

Lek Aropilo SR należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.⁷ Okres ważności leku wynosi 3 lata od daty produkcji.⁸ Niewykorzystane pozostałości leku lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹