Pełen skład leku Aropilo 2 mg, tabletki powlekane

Produkt leczniczy Aropilo 2 mg występuje w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 2 mg ropinirolu (Ropinirolum) w postaci ropinirolu chlorowodorku. Tabletki mają okrągły kształt i charakterystyczny różowy kolor.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 102 mg na tabletkę, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Pełen skład leku obejmuje następujące komponenty:

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, która może powodować reakcje u osób z nietolerancją tego składnika
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

³

Otoczka tabletki

Tabletki posiadają powłokę z różowego materiału Opadry 03B34666, który składa się z następujących składników:

• Hypromeloza – polimer tworzący film powlekający
• Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik nadający różowy kolor
• Makrogol 400 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość powłoki
• Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik wpływający na uzyskanie odpowiedniego odcienia różowego koloru

⁴

Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania

Aropilo 2 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są przeznaczone do podawania doustnego. Produkt leczniczy występuje w różnych opakowaniach, co pozwala na dostosowanie ilości tabletek do indywidualnego schematu leczenia.⁵

Rodzaje opakowań

Lek dostępny jest w następujących opakowaniach:

1. Blistry z folii PVC/PCTFE/PVC/Aluminium zawierające:
   • 2 tabletki powlekane
   • 12 tabletek powlekanych
   • 21 tabletek powlekanych
   • 28 tabletek powlekanych
   • 84 tabletki powlekane
   • 126 tabletek powlekanych
   • 210 tabletek powlekanych
2. Pojemnik z HDPE 50 ml z zakrętką z LDPE (wewnętrzna część) zawierający:
   • 84 tabletki powlekane
3. Pojemnik z HDPE 50 ml z zakrętką z LDPE z pochłaniaczem wilgoci (wewnętrzna część) zawierający:
   • 84 tabletki powlekane

⁶

Należy pamiętać, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku, co może być związane z indywidualnymi decyzjami dystrybutorów lub wymogami regulacyjnymi poszczególnych krajów.⁷

Przechowywanie leku i okres ważności

Prawidłowe przechowywanie leku Aropilo 2 mg ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Należy przestrzegać następujących wytycznych:

Warunki przechowywania

• Nie przechowywać leku w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed:
  • światłem – które może powodować degradację substancji czynnej
  • wilgocią – która może wpływać na stabilność tabletki i przyspieszać rozkład składników

⁸

Okres ważności

Okres ważności leku Aropilo 2 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu i nie należy stosować leku po jej upływie.⁹

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie leku

Dla leku Aropilo 2 mg nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania lub podawania leku.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarowania odpadami farmaceutycznymi. Nie wymagane są specjalne procedury utylizacji tego leku.¹¹