Dawkowanie i sposób podawania leku Aropilo 2 mg

Lek Aropilo (ropinirol) wymaga indywidualnego dostosowania dawki w zależności od skuteczności i tolerancji u pacjenta. W przypadku konieczności podania dawki, której nie można uzyskać przy pomocy tabletek 2 mg, należy zastosować inne dostępne moce tego produktu leczniczego¹.

Dawkowanie w chorobie Parkinsona

Ropinirol w leczeniu choroby Parkinsona powinien być stosowany trzy razy na dobę². Schemat dawkowania jest następujący:

Rozpoczynanie leczenia choroby Parkinsona

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 0,25 mg trzy razy na dobę przez pierwszy tydzień. Następnie dawkę można zwiększać o 0,25 mg trzy razy na dobę, zgodnie z poniższym schematem³:

Dalsze leczenie choroby Parkinsona

Po początkowym okresie dostosowywania dawki, można dalej zwiększać dawkę o 0,5 do 1 mg ropinirolu trzy razy na dobę (co daje 1,5 do 3 mg/dobę). Efekt terapeutyczny można zaobserwować przy dawkach w zakresie 3-9 mg/dobę. Jeżeli nie uzyskano wystarczającej kontroli objawów w rezultacie wstępnego zwiększania dawki, można zwiększać dawkę aż do maksymalnej 24 mg/dobę⁴.

Należy zaznaczyć, że stosowanie dawek ropinirolu powyżej 24 mg/dobę nie było badane⁵.

W przypadku przerwy w leczeniu trwającej 1 dobę lub dłużej, przy ponownym rozpoczęciu leczenia należy zastosować schemat powolnego zwiększania dawki⁶.

Leczenie skojarzone z L-dopą

Podczas leczenia skojarzonego z L-dopą, dawka lewodopy może być stopniowo zmniejszana w zależności od odpowiedzi klinicznej. W badaniach klinicznych zaobserwowano, że dawkę lewodopy zmniejszano stopniowo o około 20% u pacjentów otrzymujących ropinirol w leczeniu skojarzonym⁷.

U pacjentów z zaawansowaną chorobą Parkinsona, stosujących ropinirol łącznie z lewodopą, w trakcie początkowego zwiększania dawki ropinirolu mogą wystąpić dyskinezy. W badaniach klinicznych wykazano, że zmniejszenie dawki lewodopy może złagodzić dyskinezy⁸.

Zmiana leczenia z innego agonisty dopaminy

W przypadku zmiany leczenia z innego leku z grupy agonistów dopaminy na leczenie ropinirolem, przed wprowadzeniem ropinirolu należy postępować zgodnie z zaleceniami producenta dotyczącymi sposobu odstawiania poprzedniego leku⁹.

Odstawianie leku

Podobnie jak w przypadku innych agonistów dopaminy, ropinirol należy koniecznie odstawiać stopniowo, poprzez zmniejszanie liczby podawanych w ciągu doby dawek leku przez okres jednego tygodnia¹⁰.

Dawkowanie w zespole niespokojnych nóg (ZNN)

Ropinirol w leczeniu zespołu niespokojnych nóg należy przyjmować bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek, przy czym dawka może być przyjęta do 3 godzin przed zaśnięciem¹¹.

Rozpoczynanie leczenia zespołu niespokojnych nóg (tydzień 1)

Zalecana dawka początkowa przez 2 pierwsze dni leczenia wynosi 0,25 mg jeden raz na dobę. Jeśli ta dawka jest dobrze tolerowana, należy zwiększyć ją do 0,5 mg jeden raz na dobę i taką dawkę stosować przez pozostałą część pierwszego tygodnia leczenia¹².

Kontynuacja leczenia zespołu niespokojnych nóg (tydzień 2 i następne)

Po rozpoczęciu leczenia dawkę dobową należy zwiększać do momentu osiągnięcia optymalnej reakcji na leczenie. Średnia dawka stosowana w badaniach klinicznych u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem niespokojnych nóg wynosiła 2 mg jeden raz na dobę¹³.

Dawkę można zwiększyć do 1 mg raz na dobę w drugim tygodniu. Następnie w ciągu kolejnych dwóch tygodni dawkę można zwiększać o 0,5 mg na tydzień aż do dawki 2 mg jeden raz na dobę. U niektórych pacjentów w celu osiągnięcia optymalnej poprawy dawkę można stopniowo zwiększać aż do dawki maksymalnej 4 mg jeden raz na dobę¹⁴.

W badaniach klinicznych dawka ropinirolu była zwiększana o 0,5 mg każdego tygodnia do 3 mg jeden raz na dobę, a następnie o 1 mg do maksymalnej zalecanej dawki 4 mg jeden raz na dobę, zgodnie z poniższym schematem¹⁵:

* W celu osiągnięcia optymalnej poprawy u niektórych pacjentów.

Nie wykazano skuteczności leczenia ropinirolem dłużej niż 12 tygodni. Reakcję pacjenta należy ocenić po 12 tygodniach leczenia i ponownie rozważyć potrzebę kontynuacji terapii¹⁶.

Jeśli leczenie zostanie przerwane na dłużej niż kilka dni, należy je rozpocząć ponownie w oparciu o schemat dostosowywania dawki przedstawiony powyżej¹⁷.

Dawkowanie w niewydolności nerek

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny pomiędzy 30 a 50 ml/min) nie obserwowano zmiany klirensu ropinirolu, dlatego nie ma potrzeby dostosowywania dawek leku w tej grupie pacjentów¹⁸.

Badania nad wykorzystaniem ropinirolu u pacjentów w krańcowym stadium niewydolności nerek (u pacjentów poddawanych hemodializie) wykazały, że wymagane jest dostosowanie dawki. Zalecany schemat dawkowania przedstawia się następująco¹⁹:

• Dawka początkowa: 0,25 mg trzy razy na dobę (w chorobie Parkinsona) lub 0,25 mg raz na dobę (w zespole niespokojnych nóg)²⁰
• Dalsze zwiększanie dawki powinno być oparte na skuteczności podanej dawki oraz tolerancji leku²¹
• Maksymalna zalecana dawka: 18 mg na dobę (w chorobie Parkinsona) i 3 mg na dobę (w zespole niespokojnych nóg) u pacjentów poddawanych regularnej hemodializie²²

Podanie dodatkowej dawki po przeprowadzeniu hemodializy nie jest wymagane²³.

Nie badano zastosowania ropinirolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanym regularnej hemodializie (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min)²⁴.

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Pomimo że nie ma potrzeby dostosowywania dawek leku w tej grupie pacjentów, dawka ropinirolu powinna być zwiększana indywidualnie do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Jednocześnie należy uważnie monitorować tolerancję leku²⁵.

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Ropinirol nie jest zalecany u dzieci poniżej 18. roku życia z powodu braku badań dotyczących jego skuteczności i bezpieczeństwa²⁶.

Sposób podawania

Ropinirol należy przyjmować doustnie, najlepiej w czasie spożywania posiłku, co poprawia tolerancję leku w przewodzie pokarmowym²⁷.