Profil bezpieczeństwa leku
Aropilo 2 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Ropinirol nie powinien być stosowany u matek karmiących piersią, ponieważ może hamować laktację. Nie wiadomo, czy ropinirol i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zalecenie to wynika z sekcji 4.6 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Pacjenci leczeni ropinirolem mogą doświadczać senności, omamów i nagłych napadów snu, co może stanowić zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Pacjenci powinni zachować ostrożność, a w przypadku wystąpienia tych objawów powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ich ustąpienia. Informacje te znajdują się w sekcji 4.7 oraz 4.4.

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem. Brak danych na ten temat.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów powyżej 65 lat klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Nie ma konieczności dostosowywania dawki, ale zaleca się indywidualne zwiększanie dawki i uważne monitorowanie tolerancji leku. Informacje te znajdują się w sekcji dotyczącej dawkowania.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-50 ml/min) nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów w krańcowym stadium niewydolności nerek poddawanych hemodializie wymagane jest dostosowanie dawki. Ropinirol jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek niepoddawanych regularnej hemodializie (klirens kreatyniny <30 ml/min).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Ropinirol jest przeciwwskazany u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby należy zachować ostrożność i ściśle monitorować działania niepożądane. Informacje te znajdują się w sekcji 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa