Dawkowanie i sposób podawania leku Aripilek

Aripilek (arypiprazol) jest dostępny w postaci tabletek o mocy 5 mg, 10 mg, 15 mg i 30 mg. Właściwe dawkowanie zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz współistniejących czynników. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy uwzględnić podczas planowania terapii.¹

Dawkowanie u dorosłych

U pacjentów dorosłych dawkowanie różni się w zależności od wskazania:²

• Schizofrenia: zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg lub 15 mg na dobę, z dawką podtrzymującą 15 mg na dobę. Lek należy podawać raz dziennie o stałej porze, niezależnie od posiłków. Aripilek wykazuje skuteczność w zakresie dawek 10-30 mg na dobę, jednak nie potwierdzono większej skuteczności dawek powyżej 15 mg, chociaż u niektórych pacjentów większa dawka może przynieść korzyści. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.³
• Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: zalecana dawka początkowa to 15 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków, zarówno w monoterapii jak i w leczeniu skojarzonym. U niektórych pacjentów może być korzystne zastosowanie większej dawki. Maksymalna dawka dobowa nie może przekraczać 30 mg.⁴
• Zapobieganie nawrotom epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I: należy kontynuować leczenie z zastosowaniem ustalonej dawki u pacjentów, którzy stosują arypiprazol w monoterapii lub w terapii skojarzonej. Dostosowanie dawki dobowej, włącznie z jej zmniejszeniem, należy rozważyć na podstawie stanu klinicznego pacjenta.⁵

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Dawkowanie w populacji pediatrycznej jest określone dla konkretnych wskazań i grup wiekowych:⁶

• Schizofrenia u młodzieży w wieku 15 lat i starszej: zalecana dawka to 10 mg na dobę podawana raz dziennie, niezależnie od posiłków. Leczenie powinno być rozpoczęte od dawki 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml) przez 2 dni, następnie dawkę należy stopniowo zwiększać do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej 10 mg. W uzasadnionych przypadkach można zwiększać dawkę jednorazowo o 5 mg, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 30 mg. Aripilek jest skuteczny w przedziale dawek 10-30 mg na dobę, jednak nie wykazano większej skuteczności dawek powyżej 10 mg, choć niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z wyższych dawek. Lek nie jest zalecany u pacjentów ze schizofrenią poniżej 15 roku życia ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.⁷
• Epizody maniakalne w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I u młodzieży w wieku 13 lat i starszej: zalecana dawka to 10 mg na dobę, podawana raz dziennie, niezależnie od posiłków. Leczenie należy rozpocząć od dawki 2 mg (stosując arypiprazol w postaci roztworu doustnego 1 mg/ml) przez 2 dni, następnie stopniowo zwiększać do 5 mg przez kolejne 2 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki dobowej 10 mg. Leczenie powinno trwać jak najkrócej, nie dłużej niż 12 tygodni. Nie wykazano większej skuteczności dawek powyżej 10 mg, a dawka 30 mg wiąże się ze znacznie częstszym występowaniem działań niepożądanych, w tym objawów pozapiramidowych, senności, zmęczenia i zwiększenia masy ciała. Dawki powyżej 10 mg na dobę należy stosować tylko w wyjątkowych przypadkach i pod ścisłą kontrolą kliniczną. Produkt nie jest zalecany u pacjentów poniżej 13 roku życia ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.⁸

Inne wskazania pediatryczne:⁹

• Drażliwość związana z zaburzeniami autystycznymi u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności, brak zaleceń dotyczących dawkowania.
• Tiki związane z zespołem Tourette’a u dzieci i młodzieży w wieku 6-18 lat: nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności, brak zaleceń dotyczących dawkowania.

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Należy uwzględnić modyfikacje dawkowania w następujących grupach pacjentów:¹⁰

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:
  • W przypadku zaburzeń o nasileniu lekkim lub umiarkowanym: nie ma konieczności modyfikacji dawki.
  • W przypadku ciężkiej niewydolności wątroby: brak wystarczających danych do ustalenia dokładnego dawkowania. Należy ostrożnie ustalać dawkę, a maksymalną dawkę dobową 30 mg stosować ze szczególną ostrożnością.¹¹
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: nie ma konieczności modyfikacji dawki.¹²
• Pacjenci w podeszłym wieku: bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w leczeniu schizofrenii i epizodów manii u pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie zostały w pełni zbadane. Ze względu na większą wrażliwość tej grupy pacjentów, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne.¹³
• Płeć: nie ma konieczności modyfikacji dawek w zależności od płci.¹⁴
• Palacze tytoniu: nie ma konieczności modyfikacji dawek u osób palących.¹⁵

Dostosowanie dawki z powodu interakcji

Schemat modyfikacji dawkowania w przypadku interakcji z innymi lekami:¹⁶

• Przy jednoczesnym stosowaniu silnych inhibitorów CYP3A4 lub CYP2D6: należy zmniejszyć dawkę arypiprazolu. Po zakończeniu jednoczesnego stosowania inhibitora, dawkę arypiprazolu należy ponownie zwiększyć.
• Przy jednoczesnym stosowaniu silnych induktorów CYP3A4: należy zwiększyć dawkę arypiprazolu. Po odstawieniu induktora, dawkę arypiprazolu należy ponownie zmniejszyć do zalecanej.

Sposób podawania

Produkt leczniczy Aripilek w postaci tabletek przeznaczony jest do stosowania doustnego. Należy go przyjmować raz na dobę, o stałej porze, niezależnie od posiłków.¹⁷

Tabela dawkowania leku Aripilek