Pełen skład leku Aripilek, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Aripilek jest dostępny w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 15 mg oraz 30 mg, przy czym każda z nich występuje w postaci tabletek.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Główną substancją czynną leku Aripilek jest arypiprazol (Aripiprazolum), którego zawartość różni się w zależności od dawki. Lek zawiera również laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu, której ilość jest proporcjonalna do dawki leku.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej arypiprazolu oraz laktozy jednowodnej, tabletki Aripilek zawierają następujące substancje pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję substancji wypełniającej, zwiększającej objętość tabletki oraz poprawiającej jej właściwości mechaniczne
• Skrobia kukurydziana – działa jako środek wypełniający oraz ułatwiający rozkład tabletki po podaniu
• Hydroksypropyloceluloza – polimer stosowany jako lepiszcze w procesie tabletkowania
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości płynięcia proszku w procesie tabletkowania

Postać farmaceutyczna i opis wizualny

Wszystkie dawki leku Aripilek występują w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie. Są to białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki. W celu łatwej identyfikacji dawki, na jednej stronie każdej tabletki wygrawerowany jest numer odpowiadający zawartości substancji czynnej w miligramach.⁴

Poszczególne dawki można rozpoznać po następujących oznaczeniach:

• Aripilek 5 mg – tabletka z wygrawerowanym napisem „5”
• Aripilek 10 mg – tabletka z wygrawerowanym napisem „10”
• Aripilek 15 mg – tabletka z wygrawerowanym napisem „15”
• Aripilek 30 mg – tabletka z wygrawerowanym napisem „30”

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek Aripilek jest pakowany w blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Jeden blister zawiera 7 albo 10 tabletek. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające: 14, 28, 56, 84 lub 112 tabletek oraz 20, 30, 60, 90 lub 120 tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁵

Produkt leczniczy Aripilek należy przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.⁶

Okres ważności

Okres ważności leku Aripilek różni się w zależności od dawki:⁷

• Dawka 5 mg – 2 lata
• Dawki 10 mg, 15 mg i 30 mg – 3 lata

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Aripilek lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.⁸