Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
ApoSerta 50 mg

Sertralina przenika do mleka matki w niewielkich ilościach, co wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet karmiących piersią; mimo braku doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt, ryzyko nie jest całkowicie wykluczone. W przypadku seniorów istnieje zwiększone ryzyko hiponatremii, dlatego konieczne jest monitorowanie stanu pacjenta, choć schemat działań niepożądanych jest zbliżony do młodszych grup wiekowych. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, natomiast u osób z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się ostrożność, rozważenie zmniejszenia dawki lub rzadszego podawania, a w ciężkich przypadkach stosowanie sertraliny jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

sertralina

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Opublikowane dane wskazują, że do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu, a u niemowląt karmionych piersią stwierdzano na ogół bardzo niskie lub niewykrywalne stężenia leku w surowicy. Dotychczas nie donoszono o działaniach niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki stosujące sertralinę, jednak nie można wykluczyć ryzyka takich działań. Nie zaleca się stosowania sertraliny u matek karmiących piersią, chyba że w ocenie lekarza korzyści przewyższają ryzyko.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania kliniczne wykazały, że sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, jednak leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje psychiczne lub fizyczne konieczne do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych zadań, takich jak prowadzenie pojazdów. Pacjent powinien być o tym poinformowany i zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Podawanie sertraliny nie nasilało działania alkoholu na funkcje poznawcze i psychomotoryczne u osób zdrowych, jednak odradza się picie alkoholu podczas stosowania sertraliny.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku (>65 lat) schemat i częstość reakcji niepożądanych były podobne jak u młodszych pacjentów, jednak seniorzy są bardziej narażeni na hiponatremię. Zaleca się ostrożność podczas stosowania sertraliny w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (od łagodnych do ciężkich) nie obserwowano istotnych różnic w farmakokinetyce sertraliny w porównaniu do osób zdrowych. Dostosowanie dawki nie jest wymagane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Sertralina jest w znacznym stopniu metabolizowana przez wątrobę. U pacjentów z nieznaczną, stabilną marskością wątroby obserwowano wydłużenie okresu półtrwania i zwiększenie ekspozycji na lek. Zaleca się ostrożność, stosowanie mniejszych dawek lub rzadsze podawanie. Sertralina nie powinna być stosowana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Do mleka przenikają niewielkie ilości sertraliny i jej metabolitu. Nie zaleca się stosowania u matek karmiących piersią, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. Brak doniesień o działaniach niepożądanych u niemowląt, ale nie można ich wykluczyć.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Sertralina nie wpływa na sprawność psychomotoryczną, ale leki przeciwdepresyjne mogą upośledzać funkcje konieczne do prowadzenia pojazdów. Pacjent powinien być o tym poinformowany.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Nie stwierdzono nasilenia działania alkoholu, ale odradza się spożywanie alkoholu podczas stosowania sertraliny.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Seniorzy są bardziej narażeni na hiponatremię. Schemat i częstość działań niepożądanych podobne jak u młodszych, ale zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie wymaga dostosowania dawki. Farmakokinetyka podobna jak u osób zdrowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Stosować ostrożnie, rozważyć mniejsze dawki lub rzadsze podawanie. Nie stosować w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.