Pełen skład leku Apo-Doxan, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Apo-Doxan dostępny jest w trzech różnych dawkach: 1 mg, 2 mg oraz 4 mg, występujących w postaci tabletek. Substancją czynną leku jest doksazosyna, występująca w postaci mezylanu doksazosyny. Produkt charakteryzuje się specyficznym wyglądem oraz składem, co pozwala na jego jednoznaczną identyfikację i prawidłowe stosowanie.¹

Warianty dawkowania i ich identyfikacja

Apo-Doxan jest dostępny w trzech wariantach dawkowania, które można łatwo rozróżnić dzięki specyficznym oznaczeniom na tabletkach:²

• Apo-Doxan 1 (1 mg) – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z napisem „APO” po jednej stronie i „D1” po drugiej.³
• Apo-Doxan 2 (2 mg) – białe, obustronnie wypukłe tabletki o kształcie kapsułek z napisem „APO” po jednej stronie i „D2” po drugiej.⁴
• Apo-Doxan 4 (4 mg) – białe, obustronnie wypukłe tabletki o kształcie rombu, z napisem „APO” po jednej stronie i „D4” po drugiej.⁵

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Apo-Doxan jest doksazosyna (Doxazosinum), występująca w postaci mezylanu doksazosyny. W zależności od wariantu leku, każda tabletka zawiera odpowiednio 1 mg, 2 mg lub 4 mg doksazosyny.⁶

Oprócz substancji czynnej, lek zawiera substancje pomocnicze, które mają istotne znaczenie dla jego właściwości farmaceutycznych. Do substancji pomocniczych o znanym działaniu, zawartych w preparacie Apo-Doxan, należą:

• Laktoza jednowodna – w różnych ilościach zależnie od dawki:
  • Apo-Doxan 1: 45 mg laktozy w każdej tabletce⁷
  • Apo-Doxan 2: 90 mg laktozy w każdej tabletce⁸
  • Apo-Doxan 4: 180 mg laktozy w każdej tabletce⁹
• Sód – każda tabletka zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu¹⁰

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Kompletny skład substancji pomocniczych produktu Apo-Doxan obejmuje:¹¹

• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią konsystencję tabletki
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy na nią zwrócić uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po połknięciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do urządzeń podczas produkcji

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Produkt leczniczy Apo-Doxan występuje w postaci tabletek. Dostępne opakowania różnią się w zależności od mocy leku:¹²

Warunki przechowywania i okres ważności

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku Apo-Doxan należy przestrzegać określonych warunków przechowywania. Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25°C. Należy go przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.¹³

Okres ważności leku Apo-Doxan wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.¹⁴

Specjalne środki ostrożności

Przy stosowaniu leku Apo-Doxan nie występują szczególne niezgodności farmaceutyczne.¹⁵ Lek nie wymaga specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania.¹⁶ Jednakże, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.