Przeciwwskazania
Ampril HL 2,5 mg + 12,5 mg

Lek Ampril HL, zawierający 2,5 mg ramiprylu oraz 12,5 mg hydrochlorotiazydu, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Przede wszystkim jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na ramipryl, inne inhibitory ACE, hydrochlorotiazyd, diuretyki tiazydowe, sulfonamidy oraz substancje pomocnicze, w tym laktozę (61,28 mg/tabletkę). Należy unikać stosowania u osób z historią obrzęku naczynioruchowego (dziedzicznego, idiopatycznego lub indukowanego inhibitorami ACE/AIIRAs), a także u pacjentów poddawanych pozaustrojowym procedurom z kontaktu krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym (np. dializa, hemofiltracja). Ponadto, lek jest przeciwwskazany przy istotnym hemodynamicznie zwężeniu tętnic nerkowych (obustronnym lub tętnicy jedynej czynnej nerki), gdyż może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek. Nie zaleca się stosowania w II i III trymestrze ciąży oraz podczas karmienia piersią ze względu na ryzyko toksyczności płodowej i noworodkowej.

Ampril HL jest również przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min u niedializowanych) oraz u osób z istotnymi zaburzeniami elektrolitowymi (hiponatremia, hipokaliemia, hipomagnezemia, hiperkalcemia), które mogą ulec pogłębieniu podczas terapii. Nie powinien być stosowany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby i encefalopatią wątrobową z uwagi na ryzyko pogorszenia funkcji wątroby i nasilenia encefalopatii. Wskazane jest unikanie jednoczesnego stosowania z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub GFR < 60 ml/min/1,73 m² oraz z sakubitrylem z walsartanem (przerwa co najmniej 36 godzin), ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz obrzęku naczynioruchowego. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla minimalizacji ryzyka poważnych działań niepożądanych i zapewnienia bezpieczeństwa terapii.

Przeciwwskazania stosowania leku Ampril HL. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Ampril HL, zawierający w swoim składzie 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, posiada szereg przeciwwskazań, które wykluczają jego stosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa terapii.1

Nadwrażliwość na składniki leku

Stosowanie leku Ampril HL jest przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na którykolwiek z poniższych składników:

  • Ramipryl lub jakikolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)
  • Hydrochlorotiazyd
  • Inne diuretyki tiazydowe
  • Sulfonamidy
  • Którakolwiek z substancji pomocniczych zawartych w leku (w tym laktoza)

Nadwrażliwość na wymienione substancje może prowadzić do poważnych reakcji alergicznych, dlatego należy dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed zaleceniem terapii.2

Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Ampril HL jest występowanie w przeszłości obrzęku naczynioruchowego, bez względu na jego etiologię:

  • Dziedziczny obrzęk naczynioruchowy
  • Idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
  • Obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorami ACE lub antagonistami receptora angiotensyny II (AIIRAs)

Pacjenci z takim wywiadem są szczególnie narażeni na ryzyko wystąpienia potencjalnie zagrażającego życiu obrzęku krtani lub języka podczas stosowania inhibitorów ACE.3

Terapie pozaustrojowe

Lek Ampril HL jest przeciwwskazany u pacjentów poddawanych pozaustrojowym metodom leczenia, które powodują kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. Dotyczy to takich procedur jak dializa lub hemofiltracja z użyciem określonych błon wysokoprzepływowych oraz aferezy lipoprotein o małej gęstości. Interakcja między inhibitorami ACE a takimi powierzchniami może prowadzić do ciężkich reakcji anafilaktoidalnych.4

Zaburzenia naczyń nerkowych

Przeciwwskazaniem do stosowania leku jest występowanie istotnego hemodynamicznie zwężenia tętnicy nerkowej, które może dotyczyć:

  • Znaczącego obustronnego zwężenia tętnic nerkowych
  • Zwężenia tętnicy jedynej czynnej nerki

W takich przypadkach podanie inhibitora ACE może prowadzić do ostrego uszkodzenia nerek z powodu zmniejszenia perfuzji nerkowej.5

Ciąża i karmienie piersią

Lek Ampril HL jest przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

  • Drugi i trzeci trymestr ciąży – ze względu na ryzyko uszkodzenia płodu i noworodka
  • Karmienie piersią – z powodu możliwości przenikania substancji czynnych do mleka matki

Inhibitory ACE stosowane w II i III trymestrze ciąży mogą powodować zaburzenia rozwoju płodu, w tym małowodzie, niedorozwój kości czaszki, hipoplazję płuc oraz uszkodzenie nerek u noworodka.6

Zaburzenia czynności nerek

Lek Ampril HL jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, definiowanym jako klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min u pacjentów niedializowanych. Wynika to z ryzyka nasilenia niewydolności nerek oraz z możliwości kumulacji substancji czynnych i ich metabolitów.7

Zaburzenia elektrolitowe

Przeciwwskazanie stanowią również istotne klinicznie zaburzenia elektrolitowe, które mogą ulegać nasileniu pod wpływem leczenia preparatem złożonym zawierającym ramipryl i hydrochlorotiazyd. Dotyczy to głównie hiponatremii, hipokaliemii, hipomagnezemii oraz hiperkalcemii.8

Zaburzenia czynności wątroby

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

  • Ciężkim zaburzeniem czynności wątroby
  • Encefalopatią wątrobową

Wynika to z ryzyka pogorszenia funkcji wątroby oraz możliwości rozwoju encefalopatii wątrobowej lub jej nasilenia w przypadku wystąpienia zaburzeń elektrolitowych indukowanych przez hydrochlorotiazyd.9

Przeciwwskazania związane z lekami stosowanymi jednocześnie

Lek Ampril HL nie powinien być stosowany jednocześnie z:

  • Aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m²) – ze względu na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz powikłań sercowo-naczyniowych
  • Sakubitrylem z walsartanem – nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Ampril HL wcześniej niż po upływie 36 godzin od przyjęcia ostatniej dawki sakubitrylu z walsartanem, ze względu na zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego

Te przeciwwskazania wynikają z istotnych interakcji farmakodynamicznych, które mogą prowadzić do poważnych działań niepożądanych.10

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że lek Ampril HL zawiera laktozę (61,28 mg w każdej tabletce), co może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.11

Kategoria przeciwwskazania Szczegóły kliniczne Uzasadnienie
Nadwrażliwość Na ramipryl, inhibitory ACE, hydrochlorotiazyd, diuretyki tiazydowe, sulfonamidy, substancje pomocnicze Ryzyko reakcji alergicznych
Obrzęk naczynioruchowy Dziedziczny, idiopatyczny, po inhibitorach ACE lub AIIRAs Ryzyko ciężkiego obrzęku krtani i języka
Terapie pozaustrojowe Kontakt krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku Ryzyko reakcji anafilaktoidalnych
Zaburzenia naczyń nerkowych Obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki Ryzyko ostrego uszkodzenia nerek
Ciąża i laktacja II i III trymestr ciąży, karmienie piersią Toksyczność płodowa, nerkowa i neonatalna
Zaburzenia czynności nerek Klirens kreatyniny < 30 ml/min (u niedializowanych) Ryzyko nasilenia niewydolności nerek
Zaburzenia elektrolitowe Istotne klinicznie zaburzenia mogące nasilić się w trakcie leczenia Ryzyko pogłębienia dysbalansu elektrolitowego
Zaburzenia czynności wątroby Ciężka niewydolność wątroby, encefalopatia wątrobowa Ryzyko pogorszenia funkcji wątroby i encefalopatii
Jednoczesne stosowanie leków Aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub GFR < 60 ml/min/1,73 m²; sakubitryl z walsartanem (≤ 36h) Ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia funkcji nerek, obrzęku naczynioruchowego
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl