Skład i postać leku
Amlodipine Fair-Med 10 mg

Pełen skład leku Amlodipine Fair-Med

Produkt leczniczy Amlodipine Fair-Med występuje w postaci tabletek w dwóch dawkach: 5 mg i 10 mg. Substancją czynną leku jest amlodypina, występująca w postaci bezylanu. Każda tabletka zawiera amlodypinę bezylanu w ilości odpowiadającej odpowiednio 5 mg lub 10 mg amlodypiny, w zależności od dawki preparatu.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza, zapewniając odpowiednią objętość i właściwości mechaniczne tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – działa jako środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – poprawia właściwości przepływowe proszku podczas produkcji tabletek
• Magnezu stearynian – pełni rolę substancji poślizgowej, zapobiegającej przywieraniu masy tabletkowej do matryc i stempli podczas procesu tabletkowania

²

Postać farmaceutyczna leku

Amlodipine Fair-Med jest dostępny w postaci tabletek niepowlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd w zależności od zawartości substancji czynnej:³

• Tabletki 5 mg – mają kolor od białego do prawie białego, są okrągłe, niepowlekane, obustronnie wypukłe i gładkie po obydwu stronach.⁴
• Tabletki 10 mg – mają kolor od białego do prawie białego, są okrągłe, niepowlekane, obustronnie wypukłe, z linią podziału po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki, co umożliwia precyzyjne dostosowanie dawkowania.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Amlodipine Fair-Med jest dostępny w blistrach PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.⁶

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Okres ważności i specjalne środki ostrożności

Okres ważności produktu leczniczego Amlodipine Fair-Med wynosi 48 miesięcy (4 lata) od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁸

W przypadku niewykorzystanego produktu lub odpadów, należy je usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Amlodipine Fair-Med nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność stosowania leku w zalecanej postaci i dawkowaniu.¹⁰