Profil bezpieczeństwa leku
Aknenormin 20 mg 20 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie izotretynoiny w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Izotretynoina jest związkiem bardzo lipofilnym i bardzo prawdopodobne jest, że przenika do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko działań niepożądanych u matki i dziecka, stosowanie izotretynoiny w okresie karmienia piersią jest zabronione (patrz sekcja 'Wpływ na płodność, ciążę i laktację’).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Podczas leczenia izotretynoiną może wystąpić osłabienie widzenia w nocy, które w rzadkich przypadkach nie ustępuje po zakończeniu leczenia. Ponieważ zaburzenie to może pojawić się nagle, pacjenci powinni być ostrzegani o możliwości jego wystąpienia i zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz sekcja 'Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn’).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji o interakcjach izotretynoiny z alkoholem, jednak w sekcji dotyczącej środków ostrożności wskazano, że pacjenci nadużywający alkoholu należą do grupy ryzyka i mogą wymagać częstszej kontroli stężeń lipidów i glukozy we krwi. Ponadto, produkt może działać synergistycznie z alkoholem w zakresie miotoksyczności. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma szczególnych przeciwwskazań ani ograniczeń dotyczących stosowania izotretynoiny u osób w wieku podeszłym. Dawkowanie dla dorosłych, w tym seniorów, jest takie samo jak dla innych dorosłych pacjentów. Nie wskazano szczególnych zagrożeń dla tej grupy (patrz sekcja 'Dawkowanie i sposób podawania’).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Zaburzenia czynności nerek i niewydolność nerek nie mają wpływu na właściwości farmakokinetyczne izotretynoiny, jednak zaleca się rozpoczynanie leczenia od mniejszej dawki i stopniowe jej zwiększanie do maksymalnej tolerowanej dawki. Wskazana jest ostrożność i indywidualizacja dawkowania (patrz sekcja 'Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania’ oraz 'Dawkowanie i sposób podawania’).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Izotretynoina jest przeciwwskazana u pacjentów z niewydolnością wątroby. W przypadku przewlekłego i klinicznie istotnego zwiększenia aktywności aminotransferaz należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie stosowania izotretynoiny. Wskazana jest ścisła kontrola enzymów wątrobowych (patrz sekcja 'Przeciwwskazania’ oraz 'Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania’).

Tabela profilu bezpieczeństwa