Skład i postać farmaceutyczna leku Adaster

ADASTER, 5 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny niebieski kolor, okrągły kształt i dwuwypukłą powierzchnię ze skośną krawędzią. Na jednej stronie tabletki wytłoczona jest litera E, a na drugiej cyfry 61, co umożliwia jednoznaczną identyfikację produktu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną leku jest finasteryd (Finasteridum). Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg finasterydu, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną.²

Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 97,5 mg na tabletkę, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.³

Szczegółowy skład substancji pomocniczych

Tabletka Adaster 5 mg składa się z rdzenia i otoczki. Kompletny skład substancji pomocniczych przedstawia się następująco:⁴

Otoczka tabletki zawiera składniki odpowiedzialne za jej niebieski kolor (indygotyna, lak E132) oraz żółty pigment (żelaza tlenek żółty E172), które w połączeniu dają charakterystyczną barwę produktu.⁵

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i wielkość opakowań

Lek ADASTER 5 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:⁶

• Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium pakowane w tekturowe pudełko – zapewniają ochronę przed wilgocią i światłem
• Białe nieprzezroczyste butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem – odporne na uszkodzenia mechaniczne

Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:⁷

• Blistry: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 45, 50, 60, 90, 98, 100 i 120 tabletek
• Butelki HDPE: 30, 50, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.⁸

Okres ważności

Okres ważności leku jest zróżnicowany w zależności od rodzaju opakowania:⁹

• Tabletki w blistrach: 4 lata
• Tabletki w butelkach HDPE: 3 lata

Warunki przechowywania

Dla leku ADASTER 5 mg nie określono specjalnych warunków przechowywania. Należy jednak przestrzegać ogólnych zasad przechowywania leków, tj. w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze pokojowej, z dala od źródeł wilgoci i nadmiernego ciepła.¹⁰

Specjalne ostrzeżenia dotyczące stosowania

Należy zachować szczególne środki ostrożności podczas kontaktu z tabletkami ADASTER 5 mg. Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę nie powinny dotykać pokruszonych ani przełamanych tabletek z finasterydem. Istnieje ryzyko wchłonięcia substancji przez skórę, co może stanowić potencjalne zagrożenie dla płodu płci męskiej.¹¹

Tabletki posiadają otoczkę, która chroni przed bezpośrednim kontaktem z substancją czynną, pod warunkiem zachowania ich w całości (bez łamania i kruszenia).¹²

Utylizacja niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Zaleca się oddanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich właściwą utylizację.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego ADASTER 5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie wykazano interakcji samej postaci leku z innymi substancjami, materiałami czy powierzchniami.¹⁴