Interakcje leku
Adartrel 2 mg

Ropinirol, aktywny składnik leku Adartrel, jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP1A2 cytochromu P450, co determinuje jego liczne interakcje farmakokinetyczne. Inhibitory CYP1A2, takie jak cyprofloksacyna, enoksacyna i fluwoksamina, znacząco zwiększają stężenia ropinirolu w osoczu (Cmax o 60% i AUC o 84%), co może nasilać działania niepożądane i wymaga dostosowania dawki. Palenie tytoniu indukuje CYP1A2, obniżając stężenia ropinirolu, co również może wymagać korekty dawkowania. Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) podnosi stężenia ropinirolu, a zmiany w jej stosowaniu mogą wymagać modyfikacji dawki. Nie stwierdzono istotnych interakcji farmakokinetycznych z teofiliną i domperydonem, przy czym domperydon może być korzystny w kontroli nudności bez konieczności zmiany dawkowania ropinirolu.

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Ropinirol, substancja czynna leku Adartrel, wchodzi w interakcje z wieloma produktami leczniczymi głównie w związku z jego metabolizmem przez izoenzym CYP1A2 cytochromu P450. Podczas jednoczesnego stosowania leków wpływających na aktywność tego izoenzymu może być konieczne dostosowanie dawkowania ropinirolu w celu utrzymania skuteczności terapeutycznej i zminimalizowania działań niepożądanych.1

Interakcje z inhibitorami CYP1A2

Badania farmakokinetyczne wykazały, że cyprofloksacyna, która jest inhibitorem CYP1A2, istotnie zwiększa maksymalne stężenie ropinirolu w osoczu (Cmax) o 60% oraz pole pod krzywą stężenia leku w czasie (AUC) o 84%. Wzrost parametrów farmakokinetycznych ropinirolu może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Podobne interakcje mogą występować przy jednoczesnym stosowaniu innych leków hamujących CYP1A2, takich jak enoksacyna czy fluwoksamina.2

Interakcje z substratami CYP1A2

Badania interakcji farmakokinetycznych przeprowadzone z teofiliną, która jest substratem enzymu CYP1A2, nie wykazały zmian w farmakokinetyce ani ropinirolu, ani teofiliny. Na podstawie tych danych nie oczekuje się, aby ropinirol wpływał na metabolizm innych leków metabolizowanych przez CYP1A2.3

Wpływ na cytochrom P450

Dane z badań in vitro wskazują, że ropinirol stosowany w dawkach terapeutycznych ma potencjalnie niewielki wpływ hamujący na cytochrom P450. W związku z tym ropinirol prawdopodobnie nie wpływa istotnie na farmakokinetykę innych leków metabolizowanych przez układ cytochromu P450.4

Interakcje z paleniem tytoniu

Palenie tytoniu indukuje metabolizm z udziałem izoenzymu CYP1A2, co może skutkować zmniejszeniem stężenia ropinirolu we krwi u osób palących. W przypadku gdy pacjent podczas leczenia ropinirolem przerywa lub rozpoczyna palenie tytoniu, może zaistnieć konieczność dostosowania dawki leku w celu utrzymania odpowiedniego efektu terapeutycznego.5

Interakcje z hormonalną terapią zastępczą

U pacjentek stosujących hormonalną terapię zastępczą (HTZ) obserwowano zwiększenie stężenia ropinirolu w osoczu. Jeżeli pacjentka już stosuje HTZ, leczenie ropinirolem można rozpoczynać zgodnie ze standardowym schematem dawkowania. Jednak w przypadku, gdy hormonalna terapia zastępcza jest rozpoczynana lub przerywana w trakcie trwającego leczenia ropinirolem, może być konieczne dostosowanie dawki ropinirolu w zależności od odpowiedzi klinicznej.6

Interakcje z domperydonem

Nie wykazano interakcji farmakokinetycznych między ropinirolem a domperydonem (lekiem stosowanym w leczeniu nudności i wymiotów), które wymagałyby dostosowania dawki któregokolwiek z tych leków. Domperydon, przeciwdziałając obwodowemu działaniu dopaminergicznemu ropinirolu i nie przenikając przez barierę krew-mózg, może być wartościowym lekiem przeciwwymiotnym u pacjentów leczonych ośrodkowo działającymi agonistami dopaminy, takimi jak ropinirol.7

Interakcje z antagonistami dopaminy

Leki neuroleptyczne i inne substancje należące do grupy antagonistów dopaminy działających ośrodkowo, takie jak sulpiryd czy metoklopramid, mogą obniżać skuteczność ropinirolu poprzez blokowanie jego działania na receptory dopaminowe. Z tego względu zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania tych leków z ropinirolem.8

Interakcje z antagonistami witaminy K

U pacjentów stosujących jednocześnie leki z grupy antagonistów witaminy K (leki przeciwzakrzepowe) oraz ropinirol zgłaszano przypadki zaburzonych wyników badania znormalizowanego czasu protrombinowego (INR). Takim pacjentom należy zapewnić wzmożone monitorowanie kliniczne i biologiczne pod kątem wartości INR, aby odpowiednio dostosować dawkę leku przeciwzakrzepowego i zapobiec potencjalnym powikłaniom krwotocznym.9

Interakcje z alkoholem

Mimo że w charakterystyce produktu leczniczego Adartrel nie ma bezpośrednich informacji na temat interakcji ropinirolu z alkoholem, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. Alkohol może nasilać działanie sedatywne i uspokajające ropinirolu, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka zawrotów głowy, senności i zaburzeń świadomości. Ponadto, zarówno alkohol jak i ropinirol mogą wpływać na ośrodkowy układ nerwowy, potencjalnie nasilając działania niepożądane ze strony tego układu.

Z uwagi na brak konkretnych badań dotyczących interakcji ropinirolu z alkoholem, zaleca się ostrożność i ewentualne ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia produktem Adartrel. W przypadku spożywania alkoholu należy poinformować pacjenta o możliwym zwiększonym ryzyku działań niepożądanych i ostrzec przed prowadzeniem pojazdów mechanicznych lub obsługiwaniem maszyn.

Tabela interakcji leku Adartrel

Substancja/grupa leków Rodzaj interakcji Efekt kliniczny Zalecenia Poziom ważności
Inhibitory CYP1A2 (cyprofloksacyna, enoksacyna, fluwoksamina) Farmakokinetyczna (↑ stężenia ropinirolu w osoczu) Zwiększenie Cmax o 60% i AUC o 84%, ryzyko nasilenia działań niepożądanych Dostosowanie dawki ropinirolu przy rozpoczynaniu lub kończeniu leczenia inhibitorem CYP1A2 Wysoki
Teofilina (substrat CYP1A2) Brak interakcji farmakokinetycznych Brak zmian w farmakokinetyce ropinirolu i teofiliny Bez konieczności modyfikacji dawkowania Niski
Palenie tytoniu Farmakokinetyczna (indukcja CYP1A2) Zmniejszenie stężenia ropinirolu w osoczu Dostosowanie dawki ropinirolu przy rozpoczynaniu lub zaprzestawaniu palenia Umiarkowany
Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) Farmakokinetyczna (↑ stężenia ropinirolu w osoczu) Zwiększenie stężenia ropinirolu w osoczu Możliwe dostosowanie dawki ropinirolu przy rozpoczynaniu lub kończeniu HTZ Umiarkowany
Domperydon Brak interakcji farmakokinetycznych Przeciwdziałanie obwodowym efektom dopaminergicznym (np. nudnościom) Bez konieczności modyfikacji dawkowania Niski (korzystny)
Leki neuroleptyczne i antagoniści dopaminy (sulpiryd, metoklopramid) Farmakodynamiczna (antagonizm receptorowy) Zmniejszenie skuteczności ropinirolu Unikać jednoczesnego stosowania Wysoki
Antagoniści witaminy K (leki przeciwzakrzepowe) Farmakodynamiczna Zaburzenie wyników badania INR Wzmożone monitorowanie kliniczne i biologiczne (INR) Wysoki
Alkohol Farmakodynamiczna Potencjalne nasilenie działania sedatywnego i uspokajającego Ostrożność, ewentualne ograniczenie spożycia alkoholu Umiarkowany

Przy ocenie poziomu ważności interakcji uwzględniono potencjalne konsekwencje kliniczne, konieczność modyfikacji dawkowania oraz ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Poziom wysoki oznacza interakcje, które mogą prowadzić do poważnych skutków klinicznych i wymagają szczególnej uwagi. Poziom umiarkowany dotyczy interakcji, które mogą wymagać dostosowania dawki, natomiast poziom niski odnosi się do interakcji o minimalnym znaczeniu klinicznym.10

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl