Dawkowanie i sposób podawania leku Adartrel

Adartrel (ropinirol w postaci chlorowodorku) stosuje się doustnie w zespole niespokojnych nóg. Dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od skuteczności i tolerancji leku przez pacjenta. Lek należy przyjmować bezpośrednio przed udaniem się na spoczynek, ale dopuszczalne jest również przyjęcie go do 3 godzin przed zaśnięciem. Adartrel można przyjmować w czasie posiłku, co może poprawić tolerancję leku w przewodzie pokarmowym.¹

Dawkowanie u dorosłych

Rozpoczynanie terapii wymaga stopniowego zwiększania dawki według ściśle określonego schematu, co pozwala na minimalizację działań niepożądanych i optymalizację efektu terapeutycznego. Średnia dawka stosowana w badaniach klinicznych u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego zespołem niespokojnych nóg wynosiła 2 mg jeden raz na dobę.²

Fazy leczenia

Rozpoczynanie leczenia (tydzień 1):

• Przez pierwsze 2 dni leczenia – 0,25 mg jeden raz na dobę
• Jeśli dawka początkowa jest dobrze tolerowana – zwiększenie do 0,5 mg jeden raz na dobę i kontynuacja przez pozostałą część pierwszego tygodnia

³

Kontynuacja leczenia (tydzień 2 i następne): Dawkę dobową należy zwiększać stopniowo według poniższego schematu:

• Tydzień 2: zwiększenie do 1 mg raz na dobę
• Kolejne dwa tygodnie: możliwość zwiększania dawki o 0,5 mg tygodniowo aż do osiągnięcia dawki 2 mg raz na dobę
• U niektórych pacjentów: dalsza stopniowa eskalacja dawki aż do maksymalnej 4 mg raz na dobę

⁴

* W celu osiągnięcia optymalnej poprawy u niektórych pacjentów.⁵

Ocena skuteczności terapii

Należy zwrócić uwagę, że skuteczność ropinirolu w leczeniu trwającym dłużej niż 12 tygodni nie została wykazana. Po 12 tygodniach terapii należy ocenić reakcję pacjenta na leczenie i rozważyć zasadność jego kontynuacji. W przypadku przerwania leczenia na okres dłuższy niż kilka dni, należy rozpoczynać terapię od początku, stosując opisany powyżej schemat zwiększania dawki.⁶

Zmiana terapii i odstawianie leku

W przypadku zmiany leczenia z innego agonisty dopaminy na ropinirol, przed rozpoczęciem stosowania Adartrelu należy postępować zgodnie z zaleceniami podmiotu odpowiedzialnego dotyczącymi odstawiania poprzedniego leku.⁷

Odstawianie ropinirolu musi być przeprowadzane stopniowo poprzez zmniejszanie dawki dobowej przez okres jednego tygodnia. To niezwykle ważne, aby uniknąć potencjalnych działań niepożądanych związanych z nagłym odstawieniem leku.⁸

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Dzieci i młodzież: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Adartrel u pacjentów poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i powyżej): U tych pacjentów klirens ropinirolu jest zmniejszony o około 15%. Chociaż formalne dostosowanie dawki nie jest wymagane, dawkę należy zwiększać indywidualnie i stopniowo, uważnie monitorując tolerancję leku, aż do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej.¹⁰

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek:

• Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 30-50 mL/min): Nie jest konieczne dostosowanie dawki
• Krańcowa niewydolność nerek (pacjenci hemodializowani):
  • Dawka początkowa: 0,25 mg raz na dobę
  • Dalsze zwiększanie dawki: w zależności od skuteczności i tolerancji
  • Maksymalna zalecana dawka: 3 mg na dobę
  • Dawki uzupełniające po hemodializie nie są wymagane

Stosowanie ropinirolu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 mL/min) niepoddawanych regularnym hemodializom nie było badane.¹¹