Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Adablix 10 mg

Bilastyna w dawce 20 mg wykazuje specyficzne zalecenia dotyczące stosowania u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak na podstawie badań na zwierzętach stwierdzono przenikanie, co wymaga rozważenia przerwania karmienia piersią lub leczenia, uwzględniając korzyści dla matki i dziecka. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy unikać jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem) ze względu na ryzyko zwiększenia stężenia leku i działań niepożądanych. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie wymaga się modyfikacji dawki, gdyż bilastyna jest wydalana w postaci niezmienionej i nie jest metabolizowana.

Wskazania

Substancja czynna

bilastyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie badano przenikania bilastyny do mleka u ludzi, ale dane farmakokinetyczne u zwierząt wykazały przenikanie do mleka. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Oznacza to konieczność zachowania ostrożności.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Badania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na leczenie może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Nie stwierdzono istotnych interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Brak danych
Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania bilastyny u seniorów w przesłanych materiałach źródłowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U dorosłych nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), ponieważ może to zwiększać stężenie bilastyny i ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Brak doświadczenia klinicznego, ale nie przewiduje się zwiększenia narażenia powyżej marginesu bezpieczeństwa.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie badano przenikania bilastyny do mleka u ludzi, ale dane farmakokinetyczne u zwierząt wykazały przenikanie do mleka. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Badania wykazały, że bilastyna w dawce 20 mg nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak reakcja na leczenie może być indywidualna. Zaleca się, aby pacjenci sprawdzili swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Można stosować	Badania wykazały, że sprawność psychomotoryczna po jednoczesnym spożyciu alkoholu i bilastyny była podobna do obserwowanej po przyjęciu alkoholu i placebo. Nie stwierdzono istotnych interakcji.
Stosowanie u Seniorów	Brak danych	Brak szczegółowych danych dotyczących stosowania bilastyny u seniorów w przesłanych materiałach źródłowych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U dorosłych nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek należy unikać jednoczesnego stosowania bilastyny z inhibitorami glikoproteiny P (np. ketokonazol, erytromycyna, cyklosporyna, rytonawir, diltiazem), ponieważ może to zwiększać stężenie bilastyny i ryzyko działań niepożądanych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Można stosować	Nie jest konieczne dostosowanie dawki u dorosłych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ bilastyna nie jest metabolizowana i jest wydalana w postaci niezmienionej. Brak doświadczenia klinicznego, ale nie przewiduje się zwiększenia narażenia powyżej marginesu bezpieczeństwa.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.