Skład jakościowy i ilościowy leku Acurenal

Acurenal w postaci tabletek powlekanych 40 mg zawiera jako substancję czynną chinapryl w postaci chlorowodorku. Jedna tabletka powlekana zawiera dokładnie 43,328 mg chlorowodorku chinaprylu, co odpowiada 40 mg chinaprylu (Quinaprilum). Ta precyzyjna dawka zapewnia odpowiednią ilość substancji aktywnej potrzebnej do osiągnięcia efektu terapeutycznego.¹

Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na laktozę jednowodną, której produkt zawiera 97,072 mg w jednej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Pełen skład substancji pomocniczych

Tabletki Acurenal 40 mg zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielić można na dwie główne grupy – składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. W skład rdzenia wchodzą:³

• Magnezu węglan ciężki – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i rozmiar tabletki
• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany wypełniacz w preparatach farmaceutycznych
• Żelatyna (E441) – substancja wiążąca, ułatwiająca formowanie masy tabletki
• Krospowidon (E1202) – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian (E572) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do form podczas procesu tabletkowania

Natomiast otoczka tabletki składa się z kompozycji substancji określanej jako Opadry II typ 33G28707 White, w skład której wchodzą:⁴

• Hypromeloza (E464) – pochodna celulozy tworząca film powlekający
• Laktoza jednowodna – również w składzie otoczki jako substancja wypełniająca
• Makrogol 3000 – polimer nadający elastyczność powłoce
• Triacetyna (E1518) – pełni funkcję plastyfikatora
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający białą barwę otoczce

Postać farmaceutyczna produktu Acurenal

Acurenal 40 mg dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem i okrągłym kształtem. Są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie. Istotną cechą tabletek jest ich podzielność – posiadają z obu stron rowek krzyżowy, który umożliwia dokładne podzielenie tabletki na połowy lub na ćwiartki. Dzięki temu możliwe jest precyzyjne dostosowanie dawki do indywidualnych potrzeb pacjenta.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Acurenal 40 mg pakowany jest w blistry wykonane z kompozycji materiałów Aluminium/OPA/PVC//Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę leku przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 3 blistry po 10 sztuk tabletek powlekanych, co daje łącznie 30 tabletek w opakowaniu. Do każdego opakowania dołączona jest ulotka informacyjna dla pacjenta.⁶

Lek należy przechowywać w ściśle określonych warunkach, aby zachować jego właściwości. Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 25°C. Ze względu na wrażliwość substancji czynnej na wilgoć, istotne jest przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia odpowiednią ochronę.⁷

Okres ważności i stabilność produktu

Okres ważności leku Acurenal 40 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Jest to standardowy okres dla tej grupy leków, podczas którego producent gwarantuje pełną stabilność i skuteczność preparatu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Acurenal 40 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego stabilność lub skuteczność przy prawidłowym stosowaniu i przechowywaniu.⁹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt Acurenal 40 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania do stosowania. Lek można stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, bez potrzeby dodatkowych procedur przygotowawczych przed podaniem.¹⁰