Skład jakościowy i ilościowy Acatar Zatoki Tabs

Acatar Zatoki Tabs występuje w postaci tabletek drażowanych o zawartości 200 mg + 6,1 mg substancji czynnych. Każda tabletka drażowana zawiera dwie substancje aktywne: ibuprofen (Ibuprofenum) w ilości 200 mg oraz fenylefryny chlorowodorek (Phenylephryni hydrochloridum) w ilości 6,1 mg. Ta kompozycja substancji czynnych zapewnia zarówno działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, jak i obkurczające naczynia krwionośne błony śluzowej nosa.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne w przypadku niektórych pacjentów. Należą do nich sacharoza oraz tartrazyna (E102), co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją niektórych cukrów lub nadwrażliwością na barwniki spożywcze.²

Postać farmaceutyczna produktu

Acatar Zatoki Tabs jest dostępny w postaci tabletek drażowanych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły kształt, są obustronnie wypukłe i posiadają zielone zabarwienie, co umożliwia ich łatwą identyfikację.³

Pełny skład substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnych, Acatar Zatoki Tabs zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.⁴

Składniki rdzenia tabletki

• Wapnia wodorofosforan dwuwodny – pełni funkcję wypełniacza oraz regulatora pH
• Kroskarmeloza sodowa – substancja poprawiająca rozpad tabletki, przyspieszająca uwalnianie substancji czynnych
• Celuloza sproszkowana – podstawowy wypełniacz, nadający objętość tabletce
• Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję
• Symetykon – substancja przeciw pieniąca
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca sypkość i właściwości tabletki

⁵

Składniki otoczki tabletki

• Sacharoza – podstawowy składnik otoczki, nadający słodki smak
• Talk – substancja poślizgowa
• Wapnia węglan – regulator pH, wypełniacz
• Makrogol 6000 – środek wiążący, poprawiający rozpuszczalność
• Powidon K90 – substancja wiążąca
• Makrogol 4000 – środek poprawiający rozpuszczalność
• Green Spruce Food Colourant 83270-DO – mieszanina barwników nadająca tabletce charakterystyczną zieloną barwę, zawiera:
  • Sodu siarczan (E 514) – nośnik barwnika
  • Tartrazyna (E 102) – żółty barwnik
  • Błękit brylantowy (E 133) – niebieski barwnik
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Szelak – naturalna żywica tworząca powłokę
• Olej kakaowy – nadaje gładkość otoczce

⁶

Forma opakowania i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt Acatar Zatoki Tabs jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt występuje w następujących wielkościach opakowań:⁷

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym.⁸

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Acatar Zatoki Tabs wymaga odpowiednich warunków przechowywania dla zachowania jego pełnej skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25ºC. Ponadto, dla ochrony przed niekorzystnym wpływem światła, które może powodować degradację substancji czynnych, produkt należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu.⁹

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Acatar Zatoki Tabs wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest wydrukowana na opakowaniu zewnętrznym oraz na blistrze.¹⁰

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku leku Acatar Zatoki Tabs nie są wymagane żadne szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego lub odpadów pochodzących z tego produktu. Zaleca się standardowe procedury utylizacji zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Acatar Zatoki Tabs nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy przepisywaniu lub łączeniu z innymi lekami. Niemniej jednak, jak w przypadku każdego produktu leczniczego, należy uwzględniać potencjalne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z innymi równocześnie stosowanymi lekami.¹²