Działania niepożądane
Acatar Zatoki Tabs 200 mg + 6,1 mg

Acatar Zatoki Tabs zawiera ibuprofen (200 mg) oraz fenylefryny chlorowodorek (6,1 mg) i może wywoływać działania niepożądane głównie związane z ibuprofenem. Najczęściej obserwowane są zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunka, zaparcia oraz niewielkie krwawienia, które w wyjątkowych przypadkach mogą prowadzić do niedokrwistości. Istotnym ryzykiem są owrzodzenia, perforacje i krwawienia z przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych, zależne od dawki i czasu stosowania. Długotrwałe stosowanie dużych dawek ibuprofenu (do 2400 mg/dobę) wiąże się z niewielkim wzrostem ryzyka incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu. Ponadto, mogą wystąpić obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca.

Pobierz ChPL PDF Acatar Zatoki Tabs – Tabletki drażowane – 200 mg + 6,1 mg
  1. Działania niepożądane leku Acatar Zatoki Tabs
    1. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
    2. Ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych
  2. Szczegółowy przegląd działań niepożądanych
    1. Działania niepożądane związane z przewodem pokarmowym
    2. Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego
    3. Działania niepożądane związane z układem odpornościowym
  3. Tabela działań niepożądanych leku Acatar Zatoki Tabs
  4. Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    1. Powikłania żołądkowo-jelitowe
    2. Ciężkie reakcje nadwrażliwości
    3. Powikłania przy współistniejących infekcjach
    4. Zaburzenia krwi
    5. Zaburzenia nerek
    6. Ciężkie reakcje skórne
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból głowy
  2. bóle związane z niedrożnością zatok
  3. gorączka w przebiegu grypy
  4. gorączka w przebiegu przeziębienia
  5. niedrożność nosa
  6. niedrożność zatok obocznych nosa
Substancja czynna
  1. fenylefryna
  2. ibuprofen
Kategoria leku
  1. leki na przeziębienie i grypę
  2. leki przeciwbólowe
  3. leki przeciwgorączkowe
  4. leki sympatykomimetyczne
  5. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Działania niepożądane leku Acatar Zatoki Tabs

Acatar Zatoki Tabs (ibuprofen 200 mg + fenylefryny chlorowodorek 6,1 mg) może wywoływać szereg działań niepożądanych wynikających głównie z obecności ibuprofenu w składzie produktu leczniczego. Przedstawione poniżej działania niepożądane obejmują zarówno te obserwowane podczas krótkotrwałego stosowania małych dawek, jak i te występujące przy długotrwałej terapii dużymi dawkami u pacjentów z chorobą reumatyczną.1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Acatar Zatoki Tabs zastosowano następującą klasyfikację częstości występowania działań niepożądanych:2

  • Bardzo często (≥1/10)
  • Często (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często (≥1/1,000 do <1/100)
  • Rzadko (≥1/10,000 do <1/1,000)
  • Bardzo rzadko (<1/10,000)
  • Częstość nieznana (brak możliwości oceny na podstawie dostępnych danych)

Warto podkreślić, że występowanie większości działań niepożądanych jest zależne od dawki, a częstość ich pojawiania się ma charakter indywidualny.3

Ryzyko incydentów zatorowo-zakrzepowych

Badania kliniczne wskazują, że stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę), może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka wystąpienia tętniczych incydentów zatorowo-zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar mózgu.4

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

Działania niepożądane związane z przewodem pokarmowym

Działania niepożądane dotyczące przewodu pokarmowego należą do najczęściej obserwowanych. Szczególnie niebezpieczne są owrzodzenia, perforacja czy krwawienie z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić nawet do zgonu, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.5

Ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego jest szczególnie zależne od zastosowanej dawki oraz czasu stosowania produktu leczniczego.6

Działania niepożądane układu sercowo-naczyniowego

W związku z leczeniem NLPZ odnotowywano występowanie obrzęków, nadciśnienia tętniczego i niewydolności serca.7

Działania niepożądane związane z układem odpornościowym

Podczas stosowania ibuprofenu zgłaszano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem. W wyjątkowych przypadkach opisywano wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi. Zjawisko to może być związane z mechanizmem działania niesteroidowych leków przeciwzapalnych.8

Obserwowano także objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości. Predyspozycje do tego typu reakcji wykazują szczególnie pacjenci z zaburzeniami autoimmunologicznymi (SLE, mieszana choroba tkanki łącznej).9

Tabela działań niepożądanych leku Acatar Zatoki Tabs

Układ/narząd Częstość występowania Działanie niepożądane Opis i symptomy
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Bardzo rzadko Zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem Wystąpienie martwiczego zapalenia powięzi, nasilenie objawów infekcji
Bardzo rzadko Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, zaburzenia świadomości; szczególnie u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Bardzo rzadko Zaburzenia wskaźników morfologii krwi Niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza; objawy: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa)
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Reakcje nadwrażliwości Wysypka skórna, świąd, napady duszności (możliwe wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego)
Bardzo rzadko Ciężkie uogólnione reakcje nadwrażliwości Obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk wewnętrzny krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, przyspieszenie czynności serca, spadek ciśnienia krwi, wstrząs
Zaburzenia psychiczne Bardzo rzadko Reakcje psychotyczne, depresja Reakcje psychotyczne i objawy depresji
Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często Zaburzenia neurologiczne Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie
Zaburzenia oka Niezbyt często Zaburzenia widzenia Nieostre widzenie i inne zaburzenia widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Rzadko Szumy uszne Subiektywne odczucie szumów lub dzwonienia w uszach
Zaburzenia serca Bardzo rzadko Zaburzenia kardiologiczne Kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego
Zaburzenia naczyniowe Bardzo rzadko Nadciśnienie tętnicze Podwyższone wartości ciśnienia tętniczego
Zaburzenia żołądka i jelit Często Dolegliwości z przewodu pokarmowego Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia i niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego (mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości)
Niezbyt często Poważne zaburzenia przewodu pokarmowego Owrzodzenia przewodu pokarmowego potencjalnie z krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka
Bardzo rzadko Inne zaburzenia przewodu pokarmowego Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Zaburzenia czynności wątroby Szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Bardzo rzadko / Częstość nieznana Ciężkie reakcje skórne Rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; ciężkie zakażenia skóry i powikłania tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzną; reakcje nadwrażliwości na światło, ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko / Bardzo rzadko Zaburzenia funkcji nerek Martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (rzadko); tworzenie się obrzęków (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek), zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, któremu może towarzyszyć ostra niewydolność nerek (bardzo rzadko)

Szczególne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Powikłania żołądkowo-jelitowe

Szczególnie niebezpieczne są powikłania z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do owrzodzeń i perforacji. Pacjentowi należy zalecić natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w przypadku wystąpienia ostrego bólu nadbrzusza, smolistych stolców lub krwawych wymiotów i odstawienie leku.10

Ciężkie reakcje nadwrażliwości

W przypadku wystąpienia ciężkich uogólnionych reakcji nadwrażliwości (obrzęk twarzy, języka, wewnętrzny obrzęk krtani z upośledzeniem drożności dróg oddechowych, niewydolność oddechowa, przyspieszenie czynności serca, spadek ciśnienia) pacjent powinien natychmiast powiadomić lekarza i zaprzestać przyjmowania produktu.11

Powikłania przy współistniejących infekcjach

Jeśli podczas stosowania produktu leczniczego wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Należy wtedy ocenić, czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego (antybiotykoterapii).12

Zaburzenia krwi

Podczas długotrwałej terapii należy systematycznie sprawdzać wskaźniki morfologii krwi ze względu na ryzyko wystąpienia zaburzeń hematologicznych (niedokrwistość, leukopenia, małopłytkowość, pancytopenia, agranulocytoza).13

Zaburzenia nerek

Ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń czynności nerek (m.in. martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek) należy regularnie monitorować funkcję nerek u pacjentów przyjmujących ibuprofen.14

Ciężkie reakcje skórne

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne takie jak rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci z zakażeniem wirusem ospy wietrznej, u których mogą wystąpić powikłania dotyczące skóry i tkanek miękkich.15

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl