Cukrzyca
Charakterystyka, pielęgnacja i opieka
Cukrzyca typu 1 wymaga stałego monitorowania glikemii, a rozwój technologii diabetologicznych, takich jak ciągły monitoring glikemii (CGM) oraz hybrydowe systemy zamkniętej pętli (HCL), znacząco poprawił zarządzanie chorobą. CGM umożliwia pomiar stężenia glukozy w płynie śródtkankowym co 15 minut, przesyłając dane bezprzewodowo do odbiornika, co redukuje konieczność nakłuć palca i pozwala na lepszą kontrolę glikemii. Stosowanie CGM obniża HbA1c o 0,3-0,6%, zwiększa czas spędzony w zakresie docelowym (3,9-10 mmol/L) oraz zmniejsza częstość ciężkiej hipoglikemii i hiperglikemii. Systemy HCL, łączące CGM z pompą insulinową i algorytmem predykcyjnym (MPC, PID, logika rozmyta), automatycznie dostosowują dawkowanie insuliny bazalnej i bolusy korekcyjne, co pozwala na lepsze utrzymanie glikemii w zakresie docelowym i redukcję epizodów hipoglikemii. Zaawansowane systemy HCL (AHCL), takie jak MiniMed 780G, dostosowują insulinę co 5 minut, co u dzieci w wieku 1-7 lat skutkuje redukcją HbA1c o 0,4% i zwiększeniem czasu w zakresie docelowym o 9%, bez zwiększenia ryzyka hipoglikemii poniżej 3,9 mmol/L.
- Ciągły monitoring glikemii i system zamknięty (hybrid closed loop) w cukrzycy
- Rodzaje systemów zamkniętej pętli
- Hybrydowe systemy zamkniętej pętli
- Zaawansowane systemy zamkniętej pętli
- W pełni zautomatyzowane systemy zamkniętej pętli
- Systemy dwuhormonalne
- Korzyści kliniczne systemów zamkniętej pętli
- Zastosowanie systemów closed loop w różnych populacjach
- Wdrażanie i zarządzanie systemami closed loop
- Technologie i dostępne systemy na rynku
- Przyszłe kierunki i wyzwania
Ciągły monitoring glikemii i system zamknięty (hybrid closed loop) w cukrzycy
Cukrzyca typu 1 to przewlekła choroba wymagająca stałego monitorowania i zarządzania poziomem glukozy we krwi. W ostatniej dekadzie nastąpił znaczący postęp w dziedzinie technologii diabetologicznych, takich jak ciągły monitoring glikemii (CGM) oraz systemy zamkniętej pętli (hybrid closed loop, HCL), które zrewolucjonizowały podejście do leczenia cukrzycy.12 Systemy te są postrzegane jako „święty Graal” w zarządzaniu cukrzycą, ponieważ mają potencjał poprawy wyników glikemicznych oraz zmniejszenia obciążenia związanego z chorobą.3
Ciągły monitoring glikemii (CGM)
Ciągły monitoring glikemii to technologia, która rewolucjonizuje opiekę nad pacjentami z cukrzycą, czyniąc ją prostszą, mniej uciążliwą, mniej bolesną i zapewniającą kompleksowy przegląd wahań glikemicznych.4 Systemy CGM mierzą stężenie glukozy w płynie śródtkankowym i przesyłają dane bezprzewodowo do odbiornika. Dowody potwierdzają ich stosowanie u pacjentów leczonych insuliną lub zagrożonych hipoglikemią.5
CGM pomaga monitorować poziom glukozy w czasie rzeczywistym, eliminując konieczność wielokrotnego wykonywania nakłuć palca w ciągu dnia.6 Urządzenie składa się z czujnika, nadajnika i odbiornika, mierzy stężenie glukozy co 15 minut i przesyła dane przez Bluetooth do algorytmu zarządzania insuliną na pompie lub smartfonie.7 Czujnik jest małym urządzeniem noszonym tuż pod skórą, które nieustannie mierzy poziom glukozy w ciągu dnia i nocy, pozwalając użytkownikowi na śledzenie trendów i alarmując o wysokich lub niskich wartościach.8
Badania wykazały, że stosowanie CGM zmniejsza poziom HbA1c o około 0,3% do 0,6%, zwiększa czas spędzony w zakresie docelowym oraz zmniejsza częstość występowania ciężkiej hipoglikemii i hiperglikemii.910 Wykazano również, że łączny efekt CGM i edukacji poprawia wyniki glikemiczne bardziej niż samo CGM.11
Systemy zamkniętej pętli (Hybrid Closed Loop)
Systemy zamkniętej pętli (HCL), znane również jako sztuczna trzustka lub systemy automatycznego podawania insuliny (AID), łączą ciągły monitoring glikemii z technologią pompy insulinowej i algorytmem kontrolnym, aby automatycznie dostosowywać dawkowanie insuliny w oparciu o odczyty CGM.1213 Były one opracowywane równolegle z technologią wstrzymywania podawania insuliny przy niskim poziomie glukozy.14
System HCL działa poprzez pobieranie odczytów z czujnika CGM i dostarczanie insuliny bazalnej za pomocą algorytmu, z minimalnym udziałem użytkownika lub bez niego.15 Algorytm wykorzystuje aktualne i wcześniejsze trendy poziomu glukozy, aby przewidywać, dostosowywać i korygować dawkę insuliny.16
Systemy HCL wykorzystują trzy główne typy algorytmów: kontrolę predykcyjnego modelu (MPC), kontrolę proporcjonalno-całkowo-różniczkową (PID) oraz logikę rozmytą.17 Automatyczne dawkowanie insuliny to algorytm predykcyjny i pompa insulinowa działające w jedności z CGM, aby zminimalizować częste decyzje niezbędne do zarządzania cukrzycą typu 1.18
Rodzaje systemów zamkniętej pętli
Hybrydowe systemy zamkniętej pętli
Hybrydowe systemy zamkniętej pętli (HCL) mają na celu minimalizację hipoglikemii i hiperglikemii oraz utrzymanie poziomów glukozy w zakresie docelowym poprzez zastosowanie skomputeryzowanego algorytmu do dostosowywania podstawowej dawki insuliny i podawania dawek korekcyjnych.19 Systemy te automatycznie dostosowują dostarczanie insuliny bazalnej, ale wciąż wymagają ręcznego obliczania i podawania przedposiłkowych dawek bolusa insuliny, stąd nazwa „hybrydowy”.20
W systemie hybrydowym użytkownik nadal wchodzi w interakcję z pompą i CGM, a czasami musi instruować pompę, aby podała dodatkową insulinę lub zmieniła ustawienia.21 Podczas korzystania z systemu hybrydowej zamkniętej pętli, użytkownik musi nadal monitorować poziom glukozy i podejmować działania, jeśli system nie utrzymuje glukozy w zakresie docelowym.22
Pierwszym dostępnym komercyjnie systemem hybrydowej zamkniętej pętli był MiniMed 670G (Medtronic), wprowadzony na rynek w 2016 roku.23 Inne przykłady systemów hybrydowej zamkniętej pętli to MiniMed 770G i 780G, t:slim X2, Mobi z Control-IQ oraz Omnipod 5.2425
Zaawansowane systemy zamkniętej pętli
Zaawansowane systemy zamkniętej pętli (AHCL), takie jak MiniMed 780G, automatycznie dostosowują dostarczanie insuliny bazalnej co pięć minut, w oparciu o odczyty CGM. Ta najnowocześniejsza technologia pomaga użytkownikom spędzać więcej czasu w zakresie docelowym (3,9-10 mmol/L) i zmniejsza obciążenie związane z zarządzaniem cukrzycą w porównaniu z MDI.26
AHCL, regulując dostarczanie insuliny bazalnej przez 24 godziny, oprócz zapobiegania hipoglikemii, umożliwia również lepsze zarządzanie hiperglikemią. Ten aspekt został udoskonalony w zaawansowanych systemach hybrydowej zamkniętej pętli (AHCL), które są w stanie automatycznie dostarczać również bolusy korekcyjne, a zatem pozwalają na zmniejszenie czasu spędzonego w hipoglikemii (TBR) i hiperglikemii (TAR), z poprawą czasu w zakresie docelowym (TIR).27
Badania wykazały, że korzystanie z zaawansowanych systemów HCL w populacji dziecięcej (w wieku 1-7 lat) prowadziło do klinicznie i statystycznie istotnej redukcji HbA1c o 0,4%, zwiększenia czasu w zakresie docelowym glukozy o 9% bez zwiększania czasu w hipoglikemii poniżej 3,9 mmol/L (70 mg/dL).28
W pełni zautomatyzowane systemy zamkniętej pętli
Przyszłe kierunki badań nad systemami zamkniętej pętli są głównie ukierunkowane na zaawansowane generacje systemów, jak określono przez JDRF: w pełni zautomatyzowane i wielohormonalne systemy.29 Głównym wyzwaniem w w pełni zamkniętych systemach jest hiperglikemia poposiłkowa, ponieważ nie ma ręcznie dostarczanej informacji o czasie i zawartości węglowodanów w posiłkach.30
W pełni zamknięte systemy mogą wykorzystywać te same rodzaje algorytmów co systemy hybrydowe – MPC, PID lub logikę rozmytą – chociaż wszystkie w pełni zamknięte systemy uwzględnione w metaanalizie z 2017 roku wykorzystywały algorytmy oparte na MPC.31
System iLet to nowy system dostarczania insuliny, który w pełni automatyzuje 100% dawek insuliny. Oferuje wybór trzech insulin: Novolog, Humalog i Fiasp Pumpcart. iLet jest sparowany z Dexcom G6 lub G7 i zarządza poziomami glukozy tylko z ogłoszeniem posiłku.32
Systemy dwuhormonalne
Głównym uzasadnieniem dla systemów dwuhormonalnych, które są zdolne do podawania bolusów glukagonu oprócz ciągłej infuzji insuliny, jest to, że zapobieganie hipoglikemii jest bardziej skuteczne przy podawaniu glukagonu niż przy wstrzymaniu podawania insuliny.33
W porównaniu z konwencjonalną terapią pompą insulinową, systemy zamkniętej pętli dwuhormonalnej wykazały zmniejszenie hipoglikemii, poprawę średnich poziomów glukozy i zwiększenie czasu spędzonego w docelowym zakresie glikemicznym.34
Badania wykazały, że zautomatyzowane dawkowanie glukagonu plus insuliny podczas i po wysiłku fizycznym zmniejszyło hipoglikemię z 6,3% do 3% w porównaniu z monoterapią insuliną.35 Wyniki te sugerują, że dwuhormonalny system zamkniętej pętli powinien być stosowany u pacjentów z cukrzycą typu 1, którzy są narażeni na hipoglikemię wywołaną wysiłkiem fizycznym.36
Korzyści kliniczne systemów zamkniętej pętli
Poprawa kontroli glikemii
Systemy hybrydowej zamkniętej pętli generalnie zwiększają ilość czasu, jaki osoba spędza w docelowym zakresie glukozy we krwi w porównaniu z innymi metodami podawania insuliny.37 Badania wykazały, że systemy HCL poprawiają czas w zakresie (TIR), HbA1c i średni poziom glukozy w porównaniu z innymi terapiami.38
Badania porównujące badania kontrolowane z randomizacją systemów HCL z sensor-augmented pump therapy (SAP) wykazały statystycznie istotną poprawę procentu czasu w zakresie między 3,9 a 10 mmol/l oraz poziomów hiperglikemicznych.39 Badania dotyczące osób z cukrzycą typu 1 sugerują, że HCL jest lepszy dla zarządzania cukrzycą pod względem poziomów glukozy, lepszego czasu w zakresie między 3,9 a 10 mmol/l i mniejszych poziomów hiperglikemicznych.40
Długoterminowe badanie NHS nad systemami hybrydowej zamkniętej pętli u dzieci i młodych ludzi wykazało znaczącą poprawę HbA1c (średnia redukcja po 12 miesiącach 7 mmol/mol; P≤0,001), czasu w zakresie (TIR) (średni wzrost 13,4%; P≤0,001), częstości hipoglikemii (50% redukcja), lęku przed hipoglikemią i jakości snu (P≤0,001) wśród dzieci i młodzieży w okresie 12 miesięcy używania HCL.41
Zmniejszenie ryzyka powikłań
System HCL może wyeliminować testy z nakłucia palca i zapobiec zagrażającym życiu atakom hipoglikemicznym i hiperglikemicznym, które mogą prowadzić do drgawek, śpiączki, a nawet śmierci u osób żyjących z cukrzycą typu 1.42
Ponieważ ilość podawanej insuliny jest obliczana bardziej precyzyjnie i podawana częściej, może to pomóc utrzymać poziom cukru we krwi bardziej stabilny. W rezultacie może to zwiększyć ilość czasu spędzonego w docelowym zakresie cukru we krwi. Może to zmniejszyć hipoglikemię i obniżyć HbA1c oraz ryzyko powikłań cukrzycowych.43
Automatyczne sprzężenie zwrotne między dostarczaniem insuliny przez pompę a CGM oznacza, że w przypadku spadającego poziomu glukozy lub zbliżającej się hipoglikemii, dostarczanie insuliny jest spowolnione lub wstrzymane, co pomaga uniknąć hipoglikemii lub ograniczyć jej nasilenie.44
Poprawa jakości życia
Dla osób z cukrzycą typu 1 i ich opiekunów, systemy HCL mogą zmniejszyć ilość czasu i energii poświęcanych na zarządzanie cukrzycą.45 Zdecydowana większość użytkowników HCL (94%) oceniła terapię HCL jako mającą pozytywny wpływ na ich jakość życia.46
Badania wykazały liczne korzyści z HCL, w tym poprawę jakości życia (52%), czasu w zakresie (46%), wydajności w pracy (44%), snu (42%) i zmniejszenie stresu związanego z cukrzycą (40%).4748
Każda osoba (100%) badana z cukrzycą typu 1 powiedziała, że korzystanie z systemu HCL zmniejszyło obciążenie związane z zarządzaniem cukrzycą, a 98% pracowników służby zdrowia twierdzi, że chciałoby, aby wszystkie osoby z cukrzycą typu 1 miały dostęp do HCL.4950
Systemy zamkniętej pętli wykazały skuteczność w utrzymywaniu stabilnych stężeń glukozy w nocy, zapewniając rodzicom większy spokój ducha i zapewniając, że dzieci mogą cieszyć się nieprzerwany snem.51 Kontrola i monitorowanie glukozy, szczególnie w nocy, jest ulgą i prowadzi do lepszego snu.52
Zastosowanie systemów closed loop w różnych populacjach
Dzieci i młodzież
Większość dostępnych na rynku systemów hybrydowej zamkniętej pętli jest licencjonowana do stosowania u dzieci, chociaż z różnymi minimalnymi wiekami użytkowania.53 Niedawne randomizowane badanie terapii hybrydową zamkniętą pętlą u dzieci w wieku od 1 do 7 lat wykazało znaczącą poprawę czasu w zakresie, HbA1c i średniego poziomu glukozy w porównaniu z terapią pompą wspomaganą sensorem, bez znaczącej różnicy w całkowitej dobowej dawce insuliny.54
Młode dzieci używające pompy insulinowej t:slim X2 z systemem Control-IQ Technology utrzymywały docelowe poziomy glukozy przez 3 godziny dłużej niż dzieci używające pompy insulinowej lub codziennych iniekcji z ciągłym monitorem glukozy.55 Badania wykazały, że system zamkniętej pętli jest w stanie poprawić i utrzymać poziomy glukozy u dzieci w wieku od 2 do 6 lat z cukrzycą typu 1 (T1D) lepiej niż standardowa opieka.56
Po 13 tygodniach obserwacji, wśród pacjentów, którzy używali systemu zamkniętej pętli, ich poziom glukozy znajdował się w zakresie docelowym przez znacznie dłuższy czas, o około 3 godziny dziennie średnio.57 Jest to szczególnie ważne u dzieci, ponieważ ich stężenia glukozy mają tendencję do szybszego wahania ze względu na czynniki takie jak wzrost, aktywność fizyczna i zróżnicowane wielkości posiłków.58
Kobiety w ciąży
Ciągły monitoring glikemii (CGM) doprowadził do zmiany paradygmatu w zarządzaniu kobietami w ciąży z cukrzycą typu 1 (T1D), z poprawą kontroli glikemicznej, mniejszą hipoglikemią i mniejszą liczbą powikłań ciąży.59 Oprócz CGM, inne technologie, takie jak zaawansowane systemy hybrydowej zamkniętej pętli (AHCL), jeszcze bardziej poprawiły zarządzanie glikemią u osób z T1D.60
Kobiety dążą do osiągnięcia ścisłej kontroli glikemicznej podczas ciąży, aby zmniejszyć ryzyko powikłań położniczych i noworodkowych.61 Dzięki swojej unikalnej technologii i wysoce adaptacyjnym możliwościom, CamAPS FX wykazał w badaniu AiDAPT (Automatyczne podawanie insuliny u kobiet z ciążą powikłaną cukrzycą typu 1), że może wspierać kobiety w osiąganiu ich celów leczenia podczas ciąży, zapewniając dodatkowe 10,5% czasu w specyficznym dla ciąży zakresie, w całym okresie ciąży, bez zwiększania hipoglikemii.62
NICE obecnie zaleca systemy zamkniętej pętli jako opcję dla wszystkich kobiet z cukrzycą typu 1, które są w ciąży lub planują ciążę.63 Badania pokazują, że systemy zamkniętej pętli skutecznie kontrolują poziomy cukru we krwi u kobiet w ciąży z cukrzycą typu 1.64 To badanie dostarcza przekonujących dowodów, że najlepszym sposobem na osiągnięcie tej kontroli jest oferowanie wszystkim kobietom w ciąży z cukrzycą typu 1 systemu podawania insuliny w hybrydowej zamkniętej pętli, który jest w stanie docelowo osiągnąć poziomy glukozy we krwi 5,5 mmol/L lub niższe.65
Dorosłych z suboptymalną kontrolą glikemii
Badania ADAPT miały na celu ocenę skuteczności zaawansowanego systemu hybrydowej zamkniętej pętli (AHCL) w porównaniu z wielokrotnymi dziennymi wstrzyknięciami (MDI) i terapią z ciągłym monitorowaniem glukozy (isCGM) u dorosłych z cukrzycą typu 1 (T1D) z suboptymalną kontrolą glikemii.66
Badania te wykazały, że u osób z T1D stosujących MDI+isCGM i z HbA1c ≤80%, stosowanie AHCL przynosi korzyści pod względem kontroli glikemicznej i satysfakcji z leczenia poza tymi, które można osiągnąć za pomocą terapii MDI+isCGM.67 Dane te wspierają szerszy dostęp do AHCL u osób z T1D, które nie osiągają docelowych poziomów glukozy.68
Kryteria włączenia do badania ADAPT ograniczają udział w badaniu do osób z wyjściowym HbA1c wynoszącym 8,0% (64 mmol/mol), czyli osób, które nie osiągają dobrej kontroli glikemicznej, zgodnie z celami HbA1c zalecanymi w głównych wytycznych.69
Wdrażanie i zarządzanie systemami closed loop
Edukacja i szkolenie
Ustrukturyzowana edukacja specjalnie dla CGM została uznana za istotną część terapii cukrzycy.70 Aby uzyskać najlepsze efekty z nowych technologii diabetologicznych, wymagane są odpowiednie szkolenia i edukacja, szczególnie w identyfikacji i radzeniu sobie z krytycznymi awariami systemu, takimi jak awaria kaniuli i ryzyko kwasicy ketonowej.71
Edukacja i szkolenie są kluczowym elementem wspierającym szerszy dostęp do technologii HCL i będą sercem procesu wdrażania.72 NHS England będzie również współpracować z profesjonalnymi organami przedstawicielskimi, takimi jak Diabetes Technology Network oraz dostawcami ustrukturyzowanej edukacji i wsparcia w samozarządzaniu, aby zapewnić, że moduły szkoleniowe HCL są dostosowane i łatwo dostępne dla klinicystów i osób żyjących z cukrzycą typu 1.73
Wytyczne NICE mówią, że systemy hybrydowej zamkniętej pętli powinny być używane tylko przy wsparciu przeszkolonego multidyscyplinarnego zespołu doświadczonego w pompach insulinowych i ciągłym monitorowaniu glukozy w cukrzycy typu 1.74 Zalecają również, aby uprawnione osoby i ich opiekunowie mogli bezpiecznie korzystać z tych systemów i albo uczestniczyć w zatwierdzonym ustrukturyzowanym programie edukacyjnym, albo wiedzieć, jak zarządzać dawkowaniem insuliny i dostosowywać je.75
Współpraca z zespołem medycznym
Sesja grupowa w procesie wdrażania systemu HCL jest następowana przez wsparcie telefoniczne, a przeglądy technologii są wbudowane w regularne kliniki.76 NHS England udostępniło interaktywne zasoby dla klinicystów na oddziałach ratunkowych, aby umożliwić im zrozumienie ścieżek postępowania dla pacjentów zgłaszających się z zdarzeniami niepożądanymi związanymi z cukrzycą.77
W przypadku każdej okoliczności, która może wpływać na użycie ciągłej infuzji insuliny i urządzeń CGM, gdy pacjent jest w szpitalu, zalecana jest konsultacja z endokrynologiem lub specjalistą cukrzycy, aby zapewnić, że zespół opieki zdrowotnej może bezpiecznie postępować w zakresie zarządzania glikemią.78
Grupa ekspertów, która opracowała wytyczne dotyczące ciągłego monitorowania glukozy z 2020 roku i systemów automatycznego dawkowania insuliny w szpitalu, zaleca, aby urządzenia były odłączane w szpitalu u pacjentów z kwasicą ketonową, szybko zmieniającymi się poziomami glukozy i przesunięciami płynów/elektrolitów, infekcjami skóry lub obrzękiem w pobliżu miejsca czujnika oraz pacjentów leczonych środkami naczyniowo-aktywnymi z powodu słabej perfuzji tkanek.79
Wsparcie domowe i personalizowane podejście
Hybrydowe systemy zamkniętej pętli (HCL) mają potencjał poprawy kontroli glikemicznej u osób z cukrzycą typu 1 (T1D). We Francji edukacja techniczna pacjentów i pomoc dla użytkowników HCL są zapewniane przez przeszkolone pielęgniarki od dostawców opieki zdrowotnej w domu (HHP).80
Usługi HHP we wczesnej fazie wdrażania HCL spotkały się z wysokim poziomem zadowolenia klientów. Wyniki badań podkreślają potrzebę spersonalizowanego podejścia HHP.81 HHP mogą być szczególnie wartościowe w ciągu pierwszych kilku miesięcy, aby zmniejszyć ryzyko wczesnego zaprzestania. Potrzeba wsparcia HHP może stopniowo zmniejszać się, gdy pacjenci stają się bardziej biegli w korzystaniu z systemu HCL.82
Celem usługi HHP jest zapewnienie, że pacjenci nabędą wiedzę i biegłość wymaganą do korzystania z systemu HCL oraz aby rozwinąć zaufanie do systemu i jego algorytmu. Zaufanie i wiedza są najważniejsze, aby pacjenci mogli odpuścić i przekazać kontrolę systemowi.83
Technologie i dostępne systemy na rynku
Systemy Medtronic MiniMed
System MiniMed 670G (Medtronic) był pierwszym dostępnym na rynku systemem hybrydowej zamkniętej pętli.84 Przełomowe badanie ustanawiające skuteczność systemu MiniMed 670G zostało opublikowane przez Garga i wsp. w 2017 roku.85 Niedawna retrospektywna analiza danych przesłanych w ciągu 15-miesięcznego okresu przez 14 899 europejskich użytkowników MiniMed 670G wykazała, że użytkownicy spędzali średnio 81,4% czasu w trybie Auto i mogli spodziewać się spędzić 72% czasu w zakresie z włączonym trybem Auto, co stanowi wzrost o 10% w porównaniu z inicjacją przed trybem Auto.86
System MiniMed 780G jest przeznaczony do ciągłego dostarczania insuliny bazalnej w wybranych tempach oraz podawania bolusów insuliny w wybranych ilościach w celu zarządzania cukrzycą typu 1 u osób w wieku siedmiu lat i starszych wymagających insuliny, a także do ciągłego monitorowania i trendowania poziomów glukozy w płynie pod skórą.87
System MiniMed 780G zawiera technologię SmartGuard, która może być zaprogramowana do automatycznego dostosowywania dostarczania insuliny w oparciu o wartości czujnika ciągłego monitorowania glukozy (CGM) i może wstrzymać dostarczanie insuliny, gdy wartość glukozy z czujnika (SG) spadnie poniżej lub jest przewidywane, że spadnie poniżej predefiniowanych wartości progowych.88
System Tandem t:slim X2 z Control-IQ
Funkcja Control-IQ w zamkniętej pętli przewiduje poziomy glukozy 30 minut wcześniej (używając Dexcom G6) i automatycznie dostosowuje tempo bazalne, aby zapobiec zarówno hiper, jak i hipoglikemii.89 To urządzenie jest zatwierdzone dla osób z cukrzycą typu 1 w wieku siedmiu lat i starszych. System dostarcza insulinę bazalną co pięć minut i stale samoczynnie dostosowuje się, aby pomóc uniknąć wysokich i niskich poziomów.90
Pompa integruje się z CGM Dexcom G6. Jest kompatybilna z niektórymi smartfonami Samsung, aby automatycznie dostosować dawkę insuliny na podstawie przewidywanego poziomu glukozy za 60 minut i pomaga chronić przed wysokimi i niskimi poziomami.91
Technologia Control-IQ advanced hybrid closed-loop jest potężnym algorytmem predykcyjnym dostępnym na pompie insulinowej t:slim X2 firmy Tandem Diabetes Care.92 Technologia Control-IQ jest przeznaczona do zarządzania cukrzycą typu 1 u osób w wieku sześciu lat i starszych.93
System Omnipod i CamAPS FX
Smartfonowa terapia zarządzania jest przyszłością leczenia cukrzycy. Połącz pompę insulinową mylife YpsoPump, mobilną aplikację mylife CamAPS FX oraz czujnik Ciągłego Monitorowania Glukozy (CGM) Dexcom G6, FreeStyle Libre 3 lub FreeStyle Libre 3 Plus dla zautomatyzowanego systemu dostarczania insuliny zarządzanego bezpośrednio ze smartfona.94
System automatycznego dostarczania insuliny (AID) mylife Loop został zaprojektowany, aby uprościć zarządzanie cukrzycą, zwiększając fizyczne i psychiczne samopoczucie, a także wolność stylu życia.95 Aplikacja mylife CamAPS FX jest zatwierdzona dla osób z cukrzycą typu 1 w wieku jednego roku i starszych, w tym kobiet w ciąży.96
Aplikacja mylife CamAPS FX nieustannie uczy się i szybko dostosowuje do zmieniających się potrzeb insulinowych. Umożliwia to bezpieczne i efektywne użytkowanie we wszystkich okolicznościach życiowych.97
Przyszłe kierunki i wyzwania
W kierunku w pełni zautomatyzowanych systemów
Przyszłe kierunki badań nad systemami zamkniętej pętli są ukierunkowane głównie na zaawansowane generacje systemów zamkniętej pętli, jak określono przez JDRF: w pełni zautomatyzowane i wielohormonalne systemy.98 W przyszłości można się spodziewać, że pojawi się w pełni automatyczny system AID, podobnie jak Bionic Pancreas opracował pompy niewymagające liczenia węglowodanów, co wcześniej było uciążliwe dla użytkowników.99
Nie ma wątpliwości, że rozwój technologii diabetologicznych zmienił paradygmat leczenia pacjentów z cukrzycą leczonych insuliną i zmniejszył obciążenie związane z samozarządzaniem cukrzycą, takie jak dostosowywanie dawkowania insuliny.100
Wyzwania techniczne i praktyczne
Niektórymi wadami technologii są obciążenie alarmami, problemy z łącznością i przedwczesna awaria urządzenia.101 Technologia może również polegać na dojrzałości cyfrowej otaczającego środowiska, i może to być czynnik w wyborze systemu HCL.102
Niewyjaśnione skoki cukru we krwi mogą wskazywać, że ustawienia pompy, szczególnie bazalne i stosunki bolusa, wymagają dostosowania.103 Regularne przeglądanie i dostosowywanie ustawień insuliny jest niezbędne, ponieważ ciało zmienia się.104
Wytyczne dla nastolatków obejmują: Regularne monitorowanie: Analizuj dane CGM (ciągłego monitorowania glukozy), aby optymalizować ustawienia insuliny oraz dostosowania: Modyfikuj tempo bazalne i stosunek węglowodanów do insuliny według potrzeb.105
Kwestie ekonomiczne i dostępność
Badanie ADAPT oceni raportowane przez pacjentów wyniki, w tym lęk przed hipoglikemią, jakość życia i satysfakcję z leczenia, oraz dostarczy cennych danych wejściowych do przyszłych analiz ekonomicznych zdrowia, pozwalając na lepiej poinformowane podejmowanie decyzji wśród płatników opieki zdrowotnej, dla których koszty nabycia nowych technologii mogą stanowić barierę dla przyjęcia lub zwrotu kosztów.106
NICE w grudniu 2023 roku opublikowało wytyczne TA943, które określają zalecenia dotyczące stosowania systemów hybrydowej zamkniętej pętli (HCL) w zarządzaniu cukrzycą typu 1, z 5-letnim planem wdrożenia.107 Zalecenia NICE są przedstawione z oczekiwaniem, że wytyczne zostaną wdrożone.108
Badania sugerują, że systemy hybrydowej zamkniętej pętli są bardziej opłacalne niż konwencjonalna opieka dla osób z T1D zarządzających poziomem glukozy, chociaż możliwe są ulepszenia.109 W podsumowaniu, stosowanie systemu hybrydowej zamkniętej pętli do kontrolowania poziomu cukru we krwi u osób z T1D wydaje się być obiecującą strategią poprawy kontroli glikemicznej, zmniejszenia epizodów hipoglikemii i być może obniżenia wydatków na opiekę zdrowotną.110
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.