Cukrzyca
Epidemiologia

Cukrzyca typu 1 wymaga stałego leczenia insuliną i monitorowania glikemii, a rozwój technologii medycznych, takich jak systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGM) oraz hybrydowe systemy pętli zamkniętej (HCL), znacząco poprawił kontrolę glikemii i jakość życia pacjentów. Badania kliniczne wykazały, że systemy HCL, np. MiniMed 780G i t:slim X2 z technologią Control-IQ, obniżają poziom HbA1c (np. z 8,6% do 6,5% w przypadku MiniMed 780G) oraz zwiększają czas spędzany w zakresie docelowym glukozy (TIR) do ponad 70-78%, co przekłada się na zmniejszenie ryzyka powikłań makro- i mikronaczyniowych. Systemy te redukują częstość ciężkich hipoglikemii (np. 0,62 vs 0,91 na 100 pacjento-lat) i poprawiają jakość snu oraz zmniejszają lęk przed hipoglikemią u pacjentów i ich opiekunów. Jednakże obserwuje się wyższy wskaźnik kwasicy ketonowej u użytkowników HCL (1,74 vs 0,96 na 100 pacjento-lat), co wymaga ścisłego monitorowania ciał ketonowych i edukacji pacjentów. Wdrożenie tych technologii jest wspierane przez programy zdrowotne, takie jak NHS England, które planują zapewnić równy dostęp do HCL dla pacjentów z cukrzycą typu 1, szczególnie tych z największymi potrzebami klinicznymi.

  1. Epidemiologia, nadzór i monitorowanie cukrzycy z wykorzystaniem ciągłego monitorowania glikemii i systemów hybrydowej pętli zamkniętej
    1. Rozpowszechnienie systemów CGM i HCL w populacji pacjentów z cukrzycą
    2. Efektywność kliniczna systemów HCL – dane epidemiologiczne
    3. Dane z badań rzeczywistej praktyki klinicznej
    4. Wpływ systemów CGM i HCL na kontrolę glikemii
    5. Wpływ na jakość życia pacjentów
    6. Różnice związane z płcią w korzystaniu z technologii diabetologicznych
  2. Nowe technologie monitorowania glikemii i terapii insulinowej
    1. Rozwój systemów CGM
    2. Technologia systemu hybrydowej pętli zamkniętej
    3. Nowe generacje systemów HCL
  3. Nadzór i monitorowanie populacyjne w cukrzycy z wykorzystaniem nowoczesnych technologii
    1. Zbieranie i analiza danych populacyjnych
    2. Wpływ na politykę zdrowotną
    3. Zmniejszanie nierówności zdrowotnych
  4. Wyzwania i przyszłe kierunki rozwoju technologii CGM i HCL
    1. Wyzwania kliniczne i organizacyjne
    2. Specjalne populacje pacjentów
    3. Przyszłe kierunki rozwoju
  5. Podsumowanie wpływu na zdrowie publiczne
    1. Kolejne rozdziały

Epidemiologia, nadzór i monitorowanie cukrzycy z wykorzystaniem ciągłego monitorowania glikemii i systemów hybrydowej pętli zamkniętej

Cukrzyca typu 1 jest chorobą wymagającą ciągłego leczenia insuliną oraz regularnego pomiaru poziomu glukozy. W ostatnich latach obserwujemy znaczący postęp w rozwoju technologii medycznych wspierających kontrolę glikemii u pacjentów z cukrzycą, które w istotny sposób zmieniają praktykę kliniczną oraz wpływają na epidemiologię powikłań cukrzycy. Systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGM) oraz systemy hybrydowej pętli zamkniętej (HCL) zrewolucjonizowały zarządzanie cukrzycą i stanowią obecnie kluczowy element w opiece nad pacjentami z cukrzycą typu 1.12

Rozpowszechnienie systemów CGM i HCL w populacji pacjentów z cukrzycą

Chociaż technologie CGM i HCL znajdują zastosowanie również w cukrzycy typu 2, to ich wykorzystanie jest ukierunkowane przede wszystkim na pacjentów z cukrzycą typu 1. Użytkownicy systemów CGM stanowią wciąż stosunkowo niewielką część całkowitej populacji pacjentów z cukrzycą, jednak liczba ta systematycznie rośnie. Przewiduje się znaczny wzrost liczby osób korzystających z CGM w codziennej opiece nad cukrzycą w najbliższej dekadzie.12

W Wielkiej Brytanii NHS England ogłosił pięcioletni plan implementacji systemów hybrydowej pętli zamkniętej, który ma zapewnić sprawiedliwy i równy dostęp do tych technologii. Plan zakłada stopniowe wdrażanie HCL począwszy od kwietnia 2024 roku, z priorytetowym traktowaniem pacjentów o największych potrzebach klinicznych. Zgodnie z zaleceniami National Institute for Health and Care Excellence (NICE) z grudnia 2023 roku, setki tysięcy osób żyjących z cukrzycą typu 1 w Anglii i Walii powinno otrzymać dostęp do tej technologii w ciągu najbliższych pięciu lat.12

Efektywność kliniczna systemów HCL – dane epidemiologiczne

Badania kliniczne dostarczają coraz więcej dowodów na skuteczność systemów hybrydowej pętli zamkniętej w porównaniu z konwencjonalnymi metodami leczenia cukrzycy. W badaniu porównującym terapię HCL z terapią pompą wspomaganą sensorem (system otwartej pętli) u młodych osób z cukrzycą typu 1 wykazano, że pacjenci korzystający z HCL mieli znacząco niższy wskaźnik śpiączki hipoglikemicznej (0,62 na 100 pacjento-lat) w porównaniu z osobami stosującymi terapię otwartej pętli (0,91 na 100 pacjento-lat). Ponadto, pacjenci w grupie HCL mieli istotnie niższy poziom HbA1c (7,34% vs 7,50%).12

Jednakże osoby korzystające z systemu HCL miały wyższy wskaźnik kwasicy ketonowej (1,74 zdarzenia na 100 pacjento-lat) niż osoby stosujące terapię otwartej pętli (0,96 na 100 pacjento-lat), co wskazuje na konieczność ścisłego monitorowania ciał ketonowych we krwi lub moczu w przypadku potencjalnej dekompensacji metabolicznej oraz ukierunkowanego informowania pacjentów o tym ryzyku.1

Badania skuteczności systemu Tandem t:slim X2 z technologią Control-IQ (jeden z systemów HCL) wykazały, że po 6 miesiącach używania systemu u młodzieży z cukrzycą typu 1, znacząco poprawiła się kontrola glikemii w warunkach rzeczywistych. Odnotowano wzrost czasu spędzanego w zakresie docelowym (TIR – Time In Range) głównie dzięki zmniejszeniu ekspozycji na hiperglikemię, co jest istotne dla zmniejszenia ryzyka długoterminowych powikłań makronaczyniowych i mikronaczyniowych.1

Dane z badań rzeczywistej praktyki klinicznej

Badanie NHS England Closed Loop Study obejmujące dzieci i młodzież z cukrzycą typu 1 wykazało, że po 12 miesiącach stosowania systemu HCL nastąpiło istotne obniżenie poziomu HbA1c (średnia redukcja o 7 mmol/mol; P0.001), zwiększenie czasu w zakresie docelowym (średni wzrost o 13,4%; P0.001), zmniejszenie częstości hipoglikemii (50% redukcja), zmniejszenie lęku przed hipoglikemią oraz poprawa jakości snu (P0.001). Pozytywny wpływ systemu rozciągnął się również na rodziców i opiekunów, którzy również doświadczyli zmniejszenia lęku przed hipoglikemią i poprawy jakości snu po 12 miesiącach.12

Wyniki metaanalizy z sekwencyjną analizą badań klinicznych wykazały, że system HCL w porównaniu z terapiami kontrolnymi był związany z poprawą czasu w zakresie docelowym (TIR) i kontroli HbA1c u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, przy podobnym profilu działań niepożądanych. Sekwencyjna analiza badań wykazała pewne dowody potwierdzające korzyści z systemu HCL w porównaniu z terapiami kontrolnymi w odniesieniu do TIR, czasu glukozy 180 mg/dL, średniego poziomu HbA1c, średniego poziomu glukozy i liczby pacjentów z poziomem HbA1c 7%.1

Wpływ systemów CGM i HCL na kontrolę glikemii

Technologie CGM i HCL wykazały istotny wpływ na parametry kontroli glikemii. System Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL) MiniMed 780G u dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 wcześniej leczonych za pomocą wielokrotnych wstrzyknięć insuliny (MDI) spowodował znaczące obniżenie HbA1c z 8,61,7% (7018,6 mmol/mol) na początku badania do 6,50,7% (487,7 mmol/mol) na koniec badania (p=0,001) oraz zwiększenie TIR (70-180 mg/dL) z 42,118,7% na początku do 78,86,1% w fazie badania (p<0,001).1

Większość pacjentów osiągnęła konsensusowe cele glikemiczne, przy czym 79% uczestników osiągnęło HbA1c<7%, a 74% uczestników osiągnęło TIR ≥70%. Znacząca poprawa TIR przekraczająca 70% po zaledwie 7 dniach korzystania z AHCL wskazuje na szybką adaptację algorytmu do specyficznych potrzeb jednostki, a także na skuteczność strukturalnego protokołu inicjacji.12

Redukcja HbA1c, o średnio 2,1% (23 mmol/mol), zaobserwowana w badaniu jest większa niż 1,6% redukcja z poprzednim systemem HCL (MiniMed 670G), większa niż 0,6% u pacjentów z cukrzycą typu 1 z suboptymalną kontrolą i 0,6% u dzieci z cukrzycą typu 1, stosujących różne algorytmy AHCL. Jest to również znacząco wyższy wynik w porównaniu z badaniem kluczowym systemu AHCL MiniMed.1

Wpływ na jakość życia pacjentów

Systemy HCL mogą również znacząco wpływać na jakość życia pacjentów z cukrzycą typu 1. Badanie obejmujące dorosłych z cukrzycą typu 1, którzy wcześniej nie korzystali z zaawansowanych technologii diabetologicznych (leczeni wielokrotnymi wstrzyknięciami insuliny i samokontrolą glikemii), wykazało poprawę jakości życia po rozpoczęciu korzystania z zaawansowanego systemu hybrydowej pętli zamkniętej.1

Korzystanie z systemów HCL prowadzi do zmniejszenia obciążenia psychicznego związanego z cukrzycą, poprawy jakości snu i zmniejszenia lęku przed hipoglikemią. Badania wykazały również, że systemy te mogą przyczyniać się do lepszej kontroli glikemii podczas wysiłku fizycznego. Jak wykazano w jednym z badań, automatyczne dozowanie glukagonu i insuliny podczas i po wysiłku fizycznym obniżyło hipoglikemię z 6,3% do 3% w porównaniu z monoterapią insuliną.12

Różnice związane z płcią w korzystaniu z technologii diabetologicznych

Coraz więcej dowodów sugeruje, że płeć biologiczna i kulturowa wpływa na patofizjologię, częstość występowania, chorobowość, objawy kliniczne, przebieg i odpowiedź na terapię w cukrzycy. Zaobserwowano różnice między płciami w strategiach przyjmowanych w celu zapobiegania zdarzeniom hipoglikemicznym związanym z wysiłkiem fizycznym – wyższy odsetek mężczyzn spożywa węglowodany przed i podczas aktywności fizycznej, podczas gdy częstość redukcji insuliny jest podobna u obu płci.12

Pomimo różnic płciowych dotyczących rozpowszechnienia stosowania i przestrzegania zaleceń terapii z wykorzystaniem zaawansowanych technologii, postrzegane korzyści dla obu płci były podobne: lepsza kontrola glikemii, zapobieganie powikłaniom długoterminowym, lepsza jakość życia i zmniejszenie obciążenia psychicznego związanego z cukrzycą.1

Nowe technologie monitorowania glikemii i terapii insulinowej

W ostatniej dekadzie nastąpił znaczący postęp w technologiach diabetologicznych, takich jak systemy ciągłego monitorowania glikemii (CGM), urządzenia do podawania insuliny oraz systemy hybrydowej pętli zamkniętej. Wprowadzenie tych minimalnie inwazyjnych sensorów CGM w 1999 roku zrewolucjonizowało monitoring stężenia glukozy we krwi w cukrzycy i otworzyło nowe, ekscytujące scenariusze w codziennym zarządzaniu tą chorobą.12

Rozwój systemów CGM

Sensory CGM dostarczają prawie ciągły wykres glukozy, zapewniając odczyty co 1-5 minut, co zmniejsza potrzebę tradycyjnych pomiarów glikemii z krwi włośniczkowej (SMBG) i znacznie zwiększa informacje o wahaniach i trendach stężenia glukozy. Ujawniają one zdarzenia hipoglikemiczne i hiperglikemiczne, które nie są widoczne przy standardowym monitorowaniu.1

Nowsze systemy CGM, które mają zostać wprowadzone na rynek w najbliższych miesiącach w USA, obejmują 10-11-dniowy Dexcom G7 (o 60% mniejszy niż obecny G6) oraz 7-dniowy Medtronic Guardian 4. Zatwierdzony został również implantowany 6-miesięczny CGM Eversense-3 zarówno w USA, jak i w Europie. Niedawno FDA zatwierdziła system Libre 3, który dostarcza wartości glukozy w czasie rzeczywistym co minutę.1

Większość nowszych systemów CGM ma kilka funkcji, takich jak automatyczna inicjalizacja, łatwe wprowadzanie, alarmy i alerty predykcyjne. Zaobserwowano również, że miejsce wprowadzenia na ramieniu może mieć lepszą dokładność niż brzuch lub inne miejsca, takie jak pośladki u dzieci. Czas opóźnienia między pomiarem laboratoryjnym (YSI) a odczytem z różnych sensorów jest różnie raportowany, czasami wynosi zaledwie 2-3 minuty; jednak w wielu przypadkach nadal wynosi 15-20 minut, szczególnie gdy szybkość zmiany stężenia glukozy wynosi 2 mg/min.1

Technologia systemu hybrydowej pętli zamkniętej

Systemy hybrydowej pętli zamkniętej (HCL) łączą ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) z technologią pompy insulinowej, wykorzystując wyspecjalizowane algorytmy do automatycznego podawania insuliny. HCL może wyeliminować konieczność wykonywania testów z nakłucia palca i zapobiegać zagrażającym życiu atakom hipoglikemicznym i hiperglikemicznym, które mogą prowadzić do drgawek, śpiączki, a nawet śmierci u osób żyjących z cukrzycą typu 1.12

System HCL pobiera odczyty z ciągłego monitora glukozy i wykorzystuje algorytm, aby poinformować pompę insulinową, ile insuliny należy podać. Robi to 24 godziny na dobę. Ważnym elementem jest fakt, że systemy te automatycznie dostosowują podaż insuliny bazalnej na podstawie wartości glukozy z sensora, jednak bolus posiłkowy nie jest zautomatyzowany i polega na tym, że pacjent liczy i wprowadza dane o węglowodanach.12

Przełomowym momentem w rozwoju tych technologii był rok 2000, kiedy wprowadzono ciągłe monitorowanie glikemii (CGM) i pierwsze zminiaturyzowane pompy insulinowe (CSII) wyposażone w zaawansowane funkcje. Z integracji tych dwóch urządzeń możliwe było stworzenie systemu SAP (Sensor Augmented Pump). Od tego momentu rozwój technologii uległ przyspieszeniu, aż do stworzenia i pojawienia się na rynku pierwszego systemu sztucznej trzustki (Automatic Insulin Delivery – AID), systemów zamkniętej pętli i systemów hybrydowych (HCL – Hybrid Closed Loop) sto lat po odkryciu insuliny.1

Nowe generacje systemów HCL

Systemy Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL) są kolejnym krokiem w ewolucji technologii diabetologicznych. Systemy te obejmują automatyczne podawanie bolusów korekcyjnych, co dalej poprawia kontrolę glikemiczną i zmniejsza obciążenie zdrowotne dla osób z cukrzycą typu 1.12

Jednym z najnowszych systemów AHCL jest MiniMed 780G (Medtronic, Northridge, CA, USA), który został skomercjalizowany w październiku 2020 roku w wybranych krajach. System ten automatycznie dostarcza insulinę bazalną z dostosowanym celem glikemicznym, dodatkowo podając automatyczny bolus korekcyjny w razie potrzeby. System Medtronic Minimed 780G umożliwia ustawienie różnych wartości docelowych glukozy (100, 110 i 120 mg/dl) oraz różnej aktywnej insuliny (od 2 do 8 godzin).12

Niedawno FDA zatwierdziła insulinową sztuczną trzustkę iLet Bionic Pancreas (Beta Bionics, Irvine, CA, USA) z większą automatyzacją, która może znacznie zmniejszyć obciążenie cukrzycą typu 1. Badanie porównujące iLet Bionic Pancreas (zintegrowany z Dexcom G6) ze standardem opieki obejmującym obecnie dostępne APS lub SAP zintegrowane z CGM lub MDI z CGM, wykazało korzyści dla 440 dorosłych i dzieci z wyższymi poziomami HbA1c podczas 13 tygodni leczenia.1

Nadzór i monitorowanie populacyjne w cukrzycy z wykorzystaniem nowoczesnych technologii

Rozwój technologii CGM i HCL nie tylko zmienia sposób leczenia indywidualnych pacjentów, ale również wpływa na nadzór i monitorowanie populacyjne osób z cukrzycą. Technologie te dostarczają bogactwa danych, które mogą być wykorzystane do poprawy opieki zdrowotnej na poziomie systemowym.1

Zbieranie i analiza danych populacyjnych

NHS England planuje monitorowanie wdrażania systemów HCL poprzez kwartalne aktualizacje danych dotyczących aktywności HCL, gromadzonych za pośrednictwem audytów krajowych na poziomie ICB (Integrated Care Boards) i krajowym. NHS England będzie również produkować rutynowe dane monitorujące, za pośrednictwem dashboardów i raportów oceny wyników, aby informować o lokalnych inicjatywach poprawy jakości mających na celu zmniejszenie nieuzasadnionych różnic w dostępie do HCL i rozwiązywanie nierówności zdrowotnych.1

Dane z badań klinicznych wskazują, że czas spędzony w zakresie docelowym glukozy (TIR) jest ważnym wskaźnikiem skuteczności terapii. W badaniu z wykorzystaniem systemu t:slim X2 z technologią Control-IQ u młodych pacjentów z cukrzycą typu 1, ciągłe monitorowanie wykazało, że 69,2% ogólnych wartości glukozy mieściło się w pożądanym zakresie 70-180 mg/dl; a w nocy 82% wartości znajdowało się w zakresie.1

Wpływ na politykę zdrowotną

Dane z badań nad nowymi technologiami diabetologicznymi mają istotny wpływ na politykę zdrowotną. W Wielkiej Brytanii, na podstawie dowodów klinicznych, zalecenia NICE zostały zmienione, aby umożliwić dostęp do technologii HCL szerszej grupie pacjentów z cukrzycą typu 1.1

Zgodnie z nowymi zaleceniami, w Szkocji systemy HCL są rekomendowane dla osób z cukrzycą typu 1, które mają trudności z kontrolą poziomów cukru we krwi, są narażone na wysokie ryzyko hipoglikemii, mają zaburzoną świadomość hipoglikemii lub doświadczają dystresu związanego z cukrzycą.1

Dostępność systemów HCL jest także uwzględniana w długoterminowych planach opieki zdrowotnej. NHS Long Term Plan sygnalizował zamiar NHS England poprawy dostępu cyfrowego, w tym zobowiązania do zaoferowania urządzenia do monitorowania za pomocą skanera co najmniej 20% populacji z cukrzycą typu 1, oraz zaoferowania urządzenia CGM wszystkim kobietom w ciąży żyjącym z cukrzycą typu 1 przez cały okres ciąży. Program NHS Diabetes przekroczył oczekiwania, zapewniając dostęp do monitorowania flash ponad 65% osób żyjących z cukrzycą typu 1, a 98% uprawnionych kobiet w ciąży otrzymało ofertę CGM, z czego 78% ją zaakceptowało.1

Zmniejszanie nierówności zdrowotnych

Strategia implementacji NHS England koncentruje się na poprawie zdrowia populacji, zapewnieniu równego dostępu do HCL i zmniejszeniu nierówności zdrowotnych. Uznaje ona również obecny stan gotowości różnych placówek NHS pod względem poziomu specjalistycznego wsparcia, priorytetowo traktując obszary, w których potrzeby pacjentów są największe, i osoby, które najprawdopodobniej odniosą największe korzyści.1

Program NHS Diabetes będzie czerpał z doświadczeń i przyjmie podobne podejścia wykorzystywane przy wprowadzaniu systemów typu flash i CGM, aby zapewnić równy dostęp do HCL. Automatyczne podawanie insuliny w miarę potrzeb przez całą dobę powinno pomóc osobom, które mają trudności z utrzymaniem zdrowego poziomu glukozy we krwi. Lokalne plany muszą być wdrożone, aby zapewnić osobom żyjącym w ekonomicznie ubogich społecznościach, określonym populacjom czarnoskórym, azjatyckim i mniejszościowym etnicznie, osobom o niskim poziomie wykształcenia oraz osobom z ograniczoną lub brakiem znajomości języka angielskiego równy dostęp do HCL.1

Wyzwania i przyszłe kierunki rozwoju technologii CGM i HCL

Mimo niewątpliwych korzyści płynących z zastosowania systemów CGM i HCL, istnieją wciąż wyzwania związane z ich szerokim wdrożeniem i użytkowaniem, a także potencjalne kierunki dalszego rozwoju tych technologii.1

Wyzwania kliniczne i organizacyjne

Chociaż systemy HCL oferują znaczące korzyści kliniczne, nie są one odpowiednie dla wszystkich pacjentów, szczególnie tych z zaburzeniami funkcji poznawczych. Klinicyści wskazują na potrzebę indywidualnego podejścia do wyboru pacjentów do terapii HCL.1

Zgodnie z nowym zaleceniem NICE, pięć razy więcej osób jest teraz uprawnionych do technologii HCL w porównaniu z obecnym użyciem pomp insulinowych, co stanowi duży krok naprzód w opiece diabetologicznej. Chociaż większość dodatkowych kosztów urządzeń i materiałów eksploatacyjnych zostanie pokryta, niewątpliwie zwiększy to zapotrzebowanie na pracę personelu opieki zdrowotnej w usługach diabetologicznych, ponieważ wspierają oni przejście na tę technologię.1

W kontekście wyzwań związanych z wdrażaniem tych technologii istotne jest także monitorowanie efektów klinicznych i raportowanie ich w sposób umożliwiający porównania między różnymi systemami. Potrzebne są dalsze badania w warunkach rzeczywistych, szczególnie dotyczące bardziej zróżnicowanych populacji uczestników i porównujące najnowsze komercyjne systemy HCL.1

Specjalne populacje pacjentów

Systemy CGM znajdują zastosowanie również u pacjentów z cukrzycą typu 2 i schyłkową niewydolnością nerek (ESKD) poddawanych terapii nerkozastępczej. Ta specyficzna populacja charakteryzuje się wysoką chorobowością i śmiertelnością, zwiększonym ryzykiem epizodów hipoglikemii i dużymi wahaniami poziomu glukozy podczas i między sesjami dializy. Dlatego CGM jest coraz częściej proponowany pacjentom z cukrzycą typu 2 poddawanym hemodializie (HD).1

Stosowanie CGM u wybranych pacjentów na hemodializie z cukrzycą w ramach wyspecjalizowanego i przeszkolonego modelu multidyscyplinarnej opieki jest prawdopodobnie użytecznym narzędziem do poprawy kontroli glikemii przy jednoczesnym zmniejszeniu epizodów hipoglikemii, dostosowaniu leczenia przeciwcukrzycowego, zmniejszeniu obciążenia pacjenta, a także wzmocnieniu edukacji terapeutycznej pacjentów.1

Według najnowszych wytycznych KDIGO 2020 dotyczących leczenia cukrzycy w przewlekłej chorobie nerek, CGM jest alternatywnym podejściem do monitorowania glukozy w PChN, w tym u pacjentów z ESKD, u których HbA1C jest mniej wiarygodny.1

Przyszłe kierunki rozwoju

Trwające badania analizują również dokładność systemów podawania insuliny typu hybrid closed-loop, które opierają się na odczytach CGM. Wstępne wyniki są obiecujące i otworzą, w opinii ekspertów, nowy rozdział w kontroli glukozy u pacjentów z cukrzycą typu 2 poddawanych hemodializie.1

Przyszłość technologii CGM i HCL obejmuje integrację danych CGM z danymi pompy insulinowej i innych noszonych sensorów, takich jak rejestratory aktywności, co pozwoli na udoskonalenie algorytmów do przewidywania glukozy i automatycznej modulacji insuliny bazalnej.1

Potrzebne są dodatkowe badania w celu oceny różnic między systemami HCL oraz opłacalności i wpływu psychospołecznego tych systemów, aby można było dalej ustalić ich rolę w leczeniu cukrzycy typu 1.1

Podsumowanie wpływu na zdrowie publiczne

Systemy CGM i HCL mają potencjał do znaczącej poprawy zdrowia publicznego poprzez lepszą kontrolę glikemii i zmniejszenie ryzyka powikłań cukrzycy. Dane wskazują, że dla każdej 10% bezwzględnej zmiany TIR następuje zmiana HbA1c o 0,8% (9 mmol/mol).1

Wyniki badań konsekwentnie potwierdzają skuteczność komercyjnych systemów HCL w poprawie kontroli glikemicznej i potwierdzają ich bezpieczeństwo, pokazując, że można je stosować bez zwiększania częstości występowania ciężkiej hipoglikemii.1

Rozwój technologii diabetologicznych umożliwił uniknięcie hiperglikemii bez zwiększania hipoglikemii, zapewniając wygodniejsze dopasowanie i mniejszy wysiłek, co wcześniej nie było możliwe w cukrzycy leczonej insuliną.1

Zastosowanie technologii HCL ma szczególne znaczenie dla pacjentów pediatrycznych z cukrzycą typu 1. Wyniki badania wykazały, że u dzieci stosujących system t:slim X2 z technologią Control-IQ, poziom glukozy utrzymywał się w zakresie docelowym przez znacznie dłuższy czas o około 3 godziny dziennie, średnio, w porównaniu z konwencjonalną terapią. Ponadto wyniki dotyczące odsetka czasu, gdy poziom glukozy był powyżej 250 mg na decylitr, średniego poziomu glukozy i poziomu hemoglobiny glikowanej, wszystkie przemawiały na korzyść systemu zamkniętej pętli.12

Badacze wnioskują, że odkrycie, iż pacjenci z wyższymi wyjściowymi poziomami hemoglobiny glikowanej mieli największą poprawę w odsetku czasu, gdy poziom glukozy był w zakresie docelowym, może mieć istotne znaczenie dla zdrowia publicznego w zakresie zapobiegania długoterminowym powikłaniom cukrzycy typu 1.1

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Materiały źródłowe

  • #1 Continuous Glucose Monitoring Sensors for Diabetes Management: A Review of Technologies and Applications
    https://e-dmj.org/DOIx.php?id=10.4093/dmj.2019.0121
    By providing blood glucose (BG) concentration measurements in an almost continuous-time fashion for several consecutive days, wearable minimally-invasive continuous glucose monitoring (CGM) sensors are revolutionizing diabetes management, and are becoming an increasingly adopted technology especially for diabetic individuals requiring insulin administrations. […] The aim of this paper is to offer an overview of current literature and future possible developments regarding CGM technologies and applications. […] The introduction of these minimally invasive needle CGM sensors in 1999 revolutionized, de facto, blood glucose (BG) concentration monitoring in diabetes and opened new exciting scenarios in the daily management of diabetes. […] CGM sensors deliver an almost continuous glucose trace providing BG readings every 1 to 5 minutes, mitigating the need of SMBG and greatly increasing the information on BG fluctuations and trend (which shows that CGM reveals hypoglycemic and hyperglycemic events not visible by SMBG).
  • #1 Advanced Technology (Continuous Glucose Monitoring and Advanced Hybrid Closed-Loop Systems) in Diabetes from the Perspective of Gender Differences
    https://www.mdpi.com/2673-4540/4/4/45
    An ever-growing body of evidence suggests that sex and gender influence the pathophysiology, incidence, prevalence, clinical manifestations, course, and response to therapy of diabetes. […] The turning point came in 2000 with the introduction of continuous glucose monitoring (CGM) and the first miniaturised insulin pumps (CSII) equipped with advanced functions; from the integration of the two devices, it was possible to create the SAP (Sensor Augmented Pump) system; from this moment on, the development of technologies has undergone an acceleration, up to the creation and appearance on the market of the first artificial pancreas system (Automatic Insulin Delivery—AID), closed-loop, and hybrid systems (HCL—Hybrid Closed Loop) a century after the discovery of insulin. […] Although technologies may find use in type 2 diabetes, particularly Flash Glucose Monitoring (FGM), the use of CGM and HCL is targeted almost exclusively at type 1 diabetes.
  • #1 NHS England » Hybrid closed loop technologies: 5-year implementation strategy
    https://www.england.nhs.uk/long-read/hybrid-closed-loop-technologies-5-year-implementation-strategy/
    Hybrid closed loop (HCL) systems deliver insulin automatically using a calculation based on continuous glucose measurements. The systems are designed to reduce the mental burden and improve peoples quality of life. Use of HCL is also associated with improvements in HbA1c, time in range and hypoglycaemia (Crabtree, et al 2023. Ng, et al 2022). […] HCL is the next step in the evolution of diabetes technology as it links CGM with insulin pump technology. However, given clinical capacity constraints in the NHS, and ongoing workforce specialist training requirements, HCL will need a phased implementation over a 5-year period. […] This implementation strategy is designed to ensure that eligible patients across England receive equitable and fair access to HCL technologies which are provided at cost-effective prices as set out in Hybrid closed loop systems for managing blood glucose levels in type 1 diabetes: Technology appraisal guidance [TA943].
  • #1 Type 1 Diabetes: Hybrid Closed-Loop and Open-Loop…
    https://www.dzd-ev.de/en/press/press-releases/press-releases-2025/type-1-diabetes-hybrid-closed-loop-and-open-loop-systems/index.html
    Type 1 diabetes: Hybrid Closed-Loop and Open-Loop Systems Compared. People with type 1 diabetes require continuous insulin treatment and must regularly measure their glucose levels. With open-loop therapies, insulin administration is manually controlled, while hybrid closed-loop systems automatically regulate insulin delivery. A study with the involvement of the German Center for Diabetes Research showed that hybrid closed-loop systems offer improved long-term blood sugar values (HbA1c levels) and a lower risk of hypoglycemic coma, but lead to a higher rate of diabetic ketoacidosis. […] The researchers investigated whether and how the rates of severe hypoglycemia and diabetic ketoacidosis differed between hybrid closed-loop insulin therapy and sensor-augmented (open-loop) pump therapy in young people with type 1 diabetes.
  • #1 Type 1 Diabetes: Hybrid Closed-Loop and Open-Loop…
    https://www.dzd-ev.de/en/press/press-releases/press-releases-2025/type-1-diabetes-hybrid-closed-loop-and-open-loop-systems/index.html
    The results: People using hybrid closed-loop therapy had a significantly lower rate of rate of hypoglycemic coma (0.62 per 100 patient-years) than those using open-loop therapy (0.91 per 100 patient-years). Furthermore, patients in the hybrid closed-loop group had a significantly lower HbA1c level (7.34% versus 7.50%). […] However, individuals using a hybrid closed-loop system had a higher rate of ketoacidosis (1.74 events per 100 patient-years) than those using open-loop therapy (0.96 per 100 patient-years). […] Due to the higher risk of ketoacidosis, it is important to provide patients with targeted information and, in case of potential metabolic decompensation, to closely monitor ketone bodies in the blood or urine in order to prevent such adverse events, emphasize the authors of the study.
  • #1 Real-World Use of a New Hybrid Closed Loop Improves Glycemic Control in Youth with Type 1 Diabetes
    https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8819505/
    Objective: To describe real-world outcomes for youth using the Tandem t:slim X2 insulin pump with Control-IQ technology (Control-IQ) for 6 months at a large pediatric clinic. […] The Control-IQ system clinically and significantly improved glycemic control in a large sample of youth. System use was high at 6 months, with only a small proportion discontinuing use, indicating potential for sustaining results long term. […] This is the first study to report on improvement in glycemic TIR for youth and young adults using the Control-IQ hybrid closed-loop system in the real world for management of T1D. System use remained very high throughout the first 6 months, indicating the potential for sustainability of therapy and sustained glycemic control. […] The improvement in TIR for this study was primarily due to reduced exposure to hyperglycemia, which is important for reducing risk of long-term macrovascular and microvascular complications.
  • #1 Long-term assessment of the NHS hybrid closed-loop real-world study on glycaemic outcomes, time-in-range, and quality of life in children and young people with type 1 diabetes | BMC Medicine | Full Text
    https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-024-03396-x
    Hybrid closed-loop (HCL) systems seamlessly interface continuous glucose monitoring (CGM) with insulin pumps, employing specialised algorithms and user-initiated automated insulin delivery. […] This study aimed to assess the efficacy of HCLs at 12 months post-initiation on glycated haemoglobin (HbA1c), time-in-range (TIR), hypoglycaemia frequency, and quality of life measures among children and young people (CYP) with type 1 diabetes mellitus (T1DM) and their caregivers in a real-world setting. […] Results demonstrated significant improvements in HbA1c (average reduction at 12 months 7 mmol/mol; P0.001), time-in-range (TIR) (average increase 13.4%; P0.001), hypoglycaemia frequency (50% reduction), hypoglycaemia fear, and quality of sleep (P0.001) among CYP over a 12-month period of HCL usage.
  • #1 SciELO Brazil – Efficacy of the hybrid closed-loop insulin delivery system in children and adolescents with type 1 diabetes: a meta-analysis with trial sequential analysis Efficacy of the hybrid closed-loop insulin delivery system in children and adolesc
    https://www.scielo.br/j/aem/a/jtsTKwr93hLjJdBFnHrkhPq/
    The aim of this study was to assess the efficacy and safety of hybrid closed-loop (HCL) systems for insulin delivery in children and adolescents with type 1 diabetes (T1D). […] In this regard, hybrid closed-loop (HCL) systems have emerged as a promising alternative for T1D treatment, sustaining better glycemic results and improving the quality of life of the patients and their caregivers. […] The HCL system utilizes automated basal insulin delivery through an insulin pump integrated with continuous glucose monitoring (CGM) and an algorithm. […] In this meta-analysis, HCL compared with control therapies was associated with improved time in range and HbA1c control in children and adolescents with T1D and a similar profile of side effects. […] The TSA showed firm evidence supporting the benefit of the HCL system over the control therapies regarding the outcomes of TIR, glucose time 180 mg/dL, mean HbA1c level, mean glucose level, and number of patients with HbA1c level 7%. […] In conclusion, in this systematic review and meta-analysis, the HCL system was associated with improved TIR and HbA1c control in children and adolescents with T1D compared with control therapies, with a similar profile of side effects.
  • #1 Glycemic outcomes of Advanced Hybrid Closed Loop system in children and adolescents with Type 1 Diabetes, previously treated with Multiple Daily Injections (MiniMed 780G system in T1D individuals, previously treated with MDI) | BMC Endocrine Disorders | F
    https://bmcendocrdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12902-022-00996-7
    HbA1c decreased from 8.61.7% (7018.6 mmol/mol) at baseline, to 6.50.7% (487.7 mmol/mol) at the end of the study (p=0.001) and TIR (70-180 mg/dL) increased from 42.118.7% at baseline to 78.86.1% in study phase (p<0.001). [...] The majority of the patients reached the consensus glycemic goals with 79% of participants reaching HbA1c<7% and 74% of participants reaching TIR ≥70%. [...] In this prospective open label single-arm, single-center, clinical investigation, we demonstrated that children and adolescent with T1D on MDI can improve their glycemic control in a safe manner using a 10-day initiation protocol. [...] Beneficial effects on glycemic outcomes included increased TIR (70180 mg/dl), decreased HbA1c levels, reduced time above the range without compromising hypoglycemic events, and decreased mean glucose concentration.
  • #1 Glycemic outcomes of Advanced Hybrid Closed Loop system in children and adolescents with Type 1 Diabetes, previously treated with Multiple Daily Injections (MiniMed 780G system in T1D individuals, previously treated with MDI) | BMC Endocrine Disorders | F
    https://bmcendocrdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12902-022-00996-7
    The significant TIR improvement reaching more than 70% after only 7 days of AHCL use which indicates the rapid adaptation on the algorithm to the specific needs of the individual, as well the effectiveness of our structured initiation protocol. […] The reduction in HbA1c, by a mean of 2.1% (23 mmol/mol), observed in our study are more than 1.6% reduction with a previous HCL (MiniMed 670G) system, greater than 0.6% in sub-optimally controlled patients with T1D and 0.6% in children with T1D, both using different AHCL algorithms. […] This is also significantly higher compared to the AHCL MiniMed pivotal trial. […] A 10-day structured protocol on AHCL MiniMed 780G system provides a novel therapeutic approach to optimize glycemic control in people with T1D, previously treated with MDI without prior pump experience.
  • #1 Advanced Hybrid Closed-Loop Technology Could Improve Quality of Life in Type 1 Diabetes
    https://www.drugtopics.com/view/advanced-hybrid-closed-loop-technology-could-improve-quality-of-life-in-type-1-diabetes
    A 1-year observational follow-up of a 3-month randomized controlled trial provides insight into the benefits of advanced hybrid closed-loop system use in people with type 1 diabetes using multiple daily injections and self-monitoring of blood glucose. […] A study of adults with type 1 diabetes naive to advanced diabetes technology is underlining the potential benefit of newer technologies in diabetes management. […] Results of the study, which examined quality of life over 1-year after initiating use of an advanced hybrid closed-loop system, suggest use of diabetes technology was associated with notable improvements in quality of life. […] To the best of our knowledge, this is the first long-term follow-up study investigating the psychological well-being of adult people with T1D previously nave to diabetes technology (treated with multiple daily injections and self-monitoring of blood glucose) who experience a direct switch to the advanced hybrid closed loop system with novel calibration-free sensors, and the sustainability of the obtained changes in their quality of life, wrote investigators.
  • #1 Hybrid Closed-Loop System Favorable for Type 1 Diabetes
    https://www.pharmacytimes.com/view/hybrid-closedloop-system-favorable-for-type-1-diabetes
    The investigators discovered that automated dosing of glucagon plus insulin during and after exercise dropped hypoglycemia from 6.3% to 3% compared with insulin monotherapy. […] Our findings show that fully automated insulin and glucagon delivery, combined with wearable physical activity sensors that detect exercise, effectively controlled glucose levels, reduced exercise-induced hypoglycemia and can safely be used in a home environment, said investigator Peter G. Jacobs, PhD. […] These findings suggest that the dual-hormone closed-loop system should be used for patients with type 1 diabetes who are at risk of exercise-induced hypoglycemia.
  • #1 Advanced Technology (Continuous Glucose Monitoring and Advanced Hybrid Closed-Loop Systems) in Diabetes from the Perspective of Gender Differences
    https://www.mdpi.com/2673-4540/4/4/45
    Technologies and, in particular, CGM, have revolutionised diabetes management, as they have allowed a greater understanding of the disease and an improvement in treatment and outcomes. […] The use of the CGM allows increasing the TIR and reducing the CV (-3.09%) compared to the self-monitoring of glucose (SMBG) in adults and children with type 1 and 2 diabetes, as reported by a meta-analysis published in 2020. […] A recent study found gender differences in the strategies adopted to prevent hypoglycaemic events related to exercise; a higher percentage of men eat carbohydrates before and during physical activity, while the frequency of insulin reduction is similar in both genders. […] Various technologies have made it possible to improve the management of type 1 diabetes in pregnancy. […] Although sex and gender differences have emerged regarding the prevalence of use and adherence to therapy with advanced technologies, the perceived benefits for both sexes were better glycaemic control, the prevention of long-term complications, better quality of life, and reduced mental burden related to diabetes.
  • #1
    https://link.springer.com/article/10.1007/s41745-022-00348-3
    Over the past decade there have been many advances in diabetes technologies, such as continuous glucose monitors (CGMs), insulin-delivery devices, and hybrid closed loop systems. […] We believe that in the next decade there will be a significant increase in the number of people who use CGM for their day-to-day diabetes care. […] The newer CGMs that are likely to be launched in the next few months in the USA include the 10-11 days Dexcom G7 (60% smaller than the existing G6), and the 7-days Medtronic Guardian 4. […] An implantable 6-months CGM by Eversense-3 is now approved in the USA and Europe. […] Recently, the FDA approved Libre 3 which provides real-time glucose values every minute. […] Even though it is approved as an iCGM it is not interoperable with automatic-insulin-delivery (AID) systems.
  • #1
    https://link.springer.com/article/10.1007/s41745-022-00348-3
    Most of the newer CGM have several features like automatic initialization, easy insertion, predictive alarms, and alerts. […] It has also been noticed that an arm insertion site might have better accuracy than abdomen or other sites, like the buttock for kids. […] Lag time between YSI and different sensors have been reported differently, sometimes it is down to 2-3 min; however, in many instances, it is still 15-20 min, especially when the rate of change of glucose is 2 mg/min.
  • #1 NHS England » Hybrid closed loop technology
    https://www.england.nhs.uk/diabetes/digital-innovations-to-support-diabetes-outcomes/hybrid-closed-loop-technology/
    Hybrid closed loop (HCL) systems link continuous glucose monitoring (CGM) with insulin pump technology to monitor blood glucose and automatically adjust the amount of insulin given through a pump to people living with type 1 diabetes. […] HCL can eliminate finger-prick tests and prevent life-threatening hypoglycaemic and hyperglycaemia attacks, which can lead to seizures, coma or even death for people living with type 1 diabetes. […] Following a successful pilot by NHS England, in December 2023 the National Institute for Health and Care Excellence recommended that HCL technology should be rolled-out in a phased implementation, over the next 5 years, to thousands of patients including: […] The first phase of the roll-out to NHS integrated care systems will begin from April 2024. All patients who are eligible should continue to attend appointments as normal and discuss options with their diabetes team.
  • #1 Hybrid closed loop technology (artificial pancreas) | Breakthrough T1D UK
    https://breakthrought1d.org.uk/knowledge-support/managing-type-1-diabetes/guide-to-type-1-diabetes-technology/hybrid-closed-loop-technology-artificial-pancreas/
    A hybrid closed loop system takes readings from a continuous glucose monitor and uses an algorithm to tell an insulin pump how much insulin to deliver. It does this 24 hours a day. […] Continuous glucose monitoring can help you manage your glucose levels in real-time and relieve the burden of having to do multiple finger prick tests throughout the day. […] Nearly 20 years of Breakthrough T1D UK research has pushed forward the development of hybrid closed loop technology, changing the lives of people living with type 1.
  • #1 Glycemic outcomes of Advanced Hybrid Closed Loop system in children and adolescents with Type 1 Diabetes, previously treated with Multiple Daily Injections (MiniMed 780G system in T1D individuals, previously treated with MDI) | BMC Endocrine Disorders | F
    https://bmcendocrdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12902-022-00996-7
    The objective of this study was to evaluate the glycemic outcomes in children and adolescents with Type 1 Diabetes (T1D) previously treated with Multiple Daily Injections (MDI) using a structured initiation protocol for the Advanced Hybrid Closed Loop (AHCL) Minimed 780G insulin pump system. […] Hybrid Closed-Loop (HCL) systems use specific control algorithms which automate basal insulin delivery, based on glucose sensor values for preventing both hypoglycemia and hyperglycemia. […] Several studies have shown that HCL systems improves HbA1c and time in range (TIR) in children, adolescents and adults with T1D, while reducing hypoglycemia and lowering HbA1c compared to gold-standard insulin therapy. […] The new generation of HCL systems now have additional features of automated bolus insulin correction for high glucose levels. This further improves glycemic control and reduces the health burden for people with T1D.
  • #1 Glycemic outcomes of Advanced Hybrid Closed Loop system in children and adolescents with Type 1 Diabetes, previously treated with Multiple Daily Injections (MiniMed 780G system in T1D individuals, previously treated with MDI) | BMC Endocrine Disorders | F
    https://bmcendocrdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12902-022-00996-7
    One of the latest HCL systems is the MiniMed 780G system (Medtronic, Northridge, CA, USA), which was commercialized in October 2020 in selected countries. This system automatically delivers basal insulin with a customizable glucose target in addition delivering an automated bolus correction, as required. […] The pivotal trial data demonstrated that the system was safe and significantly improved HbA1c and sensor glucose (SG) levels in adolescents and adults with T1D and provided rapid glycemic improvements in people with T1D with pre-existing good glycemic control. […] The objective of this study was to evaluate the glycemic outcome using a structured initiation protocol for AHCL Minimed 780G system in children and adolescents with T1D on MDI therapy. […] The primary outcome was the TIR change and HbA1c from baseline (MDI+CGM, 1 week) to study phase (AHCL,12 weeks).
  • #1 Advances in Continuous Glucose Monitoring and Integrated Devices for Management of Diabetes with Insulin-Based Therapy: Improvement in Glycemic Control
    https://www.e-dmj.org/journal/view.php?doi=10.4093/dmj.2022.0271
    Thus, this review only includes updated clinical trials beyond the previous review article. […] The insulin-only iLet Bionic Pancreas (Beta Bionics, Irvine, CA, USA) with greater automation can significantly reduce the burden of T1DM and also showed good results in the ADA conference of 2022. […] The study comparing iLet Bionic Pancreas (integrated with Dexcom G6) to a standard of care involving currently available APS or SAP integrated with CGM or MDI with CGMs, showed the benefits for 440 adults and children with higher HbA1c levels during 13 weeks of treatment. […] The advancement of CGM has enabled a complete glucose profile to be obtained, thus making it possible to diagnose the glycemic status of an individual precisely. […] The development of diabetes technology made it possible to avoid hyperglycemia without increasing hypoglycemia with a more comfortable fit and less effort, which could not previously be shown in diabetes with insulin therapy.
  • #1 NHS England » Hybrid closed loop technologies: 5-year implementation strategy
    https://www.england.nhs.uk/long-read/hybrid-closed-loop-technologies-5-year-implementation-strategy/
    The strategy focuses on improving population health outcomes, ensuring equitable access to HCL and reducing health inequalities. It also acknowledges the current state of readiness different NHS providers are at in terms of their levels of specialist support; while prioritising focus where patient need is greatest and to those people who are likely to benefit most. […] The NHS Diabetes Programme will draw on its experience and adopt similar approaches used in the rollout of flash and CGM to ensure equitable access to HCL. Automatic administration of insulin, as required 24 hours a day, should help people who find it difficult to maintain healthy blood glucose levels. Local plans need to be in place to ensure people living in economically deprived communities; certain Black, Asian and minority ethnic populations; people who have low educational attainment levels; and people with limited or no ability to speak English receive equal access to HCL.
  • #1 NHS England » Hybrid closed loop technologies: 5-year implementation strategy
    https://www.england.nhs.uk/long-read/hybrid-closed-loop-technologies-5-year-implementation-strategy/
    NHS England will produce quarterly updates on HCL activity, as captured through the national audits, at ICB and national level. NHS England will also produce routine monitoring data, via dashboards and evaluation of outcomes reports, to inform local quality improvement initiatives aimed at reducing unwarranted variation in HCL access and addressing health inequalities.
  • #1 Hybrid Closed-Loop System Demonstrates Effectiveness in Controlling Glucose Levels in Children and Adults with Type 1 Diabetes
    https://www.prnewswire.com/news-releases/hybrid-closed-loop-system-demonstrates-effectiveness-in-controlling-glucose-levels-in-children-and-adults-with-type-1-diabetes-300472458.html
    For people with type 1 diabetes, continuous glucose monitoring (CGM) devices provide around-the-clock information on blood glucose levels. […] The performance of closed-loop systems and their ability to prevent hypoglycemia is highlighted in two studies presented at the American Diabetes Association’s 77th Scientific Sessions at the San Diego Convention Center. […] The continuous monitoring data indicated that 69.2 percent of the overall glucose values were between the desired range of 70-180 mg/dl; and overnight, 82 percent of values were within range. […] „Hybrid closed-loop systems do a great job improving glucose control overnight, significantly lowering the risk of hypoglycemia, thus allowing patients and their families to get a good night’s sleep,” said chief investigator Bruce A. Buckingham, MD, professor of pediatrics (endocrinology) at the Lucile Salter Packard Children’s Hospital, Stanford University.
  • #1 Closed loop systems | Diabetes tech | Diabetes UK
    https://www.diabetes.org.uk/about-diabetes/looking-after-diabetes/technology/closed-loop-systems
    Research shows the benefits brought by closed loop systems can help give people with type 1 diabetes and people caring for them a better quality of life. […] National guidance was published in England and Wales in December 2023 on which people with type 1 diabetes should be offered hybrid closed loop. […] NHS England has published a five-year implementation strategy, which sets out a timeline for how local systems in England will provide hybrid closed loop systems to people who are eligible from 1 April 2024. […] In Scotland, they are recommended for people with type 1 diabetes who are struggling to manage their blood sugars, are at a high risk of hypos, have impaired hypo awareness, or are experiencing diabetes-related distress.
  • #1 NHS England » Hybrid closed loop technologies: 5-year implementation strategy
    https://www.england.nhs.uk/long-read/hybrid-closed-loop-technologies-5-year-implementation-strategy/
    NHS Englands vision is to ensure equitable and fair access to diabetes technologies while striving to set the international standard for diabetes care. A recent Kings Fund report comparing the performance of international healthcare systems assessed England as having a high overall score for digital healthcare readiness within diabetes, with strong institutional capacity, proactive attempts to collect data on diabetes through national audits and digital diabetes management tools in clinical guidelines. […] The NHS Long Term Plan signalled NHS Englands intent to improve digital access by including commitments for at least 20% of the type 1 diabetes population being offered a flash glucose monitoring device, and for all pregnant women living with type 1 diabetes to be offered a continuous glucose monitoring (CGM) device for the duration of their pregnancy. The NHS Diabetes Programme has exceeded expectations with over 65% of people living with type 1 diabetes accessing flash glucose monitoring, and 98% of eligible pregnant women having been offered CGM and 78% having accepted. As a result of this programme, the NHS has seen recorded results for patients time in range improve significantly, and admissions and time spent in neonatal intensive care units reduce for babies born to mothers living with type 1 diabetes (Feig, et al 2017).
  • #1
    https://link.springer.com/article/10.1007/s13300-023-01394-5
    The results of this systematic review demonstrate that commercial HCL systems can be used effectively to improve TIR in type 1 diabetes, including in real-world settings. Findings further support the efficacy of commercial AID systems in improving glycaemic control and exemplify their safety by showing that they can be used without increasing the incidence of severe hypoglycaemia. […] More real-world studies are needed, particularly with regard to more diverse participant populations and for comparing recent commercial HCL systems. Additional research is needed to evaluate differences between HCL systems and the cost-effectiveness and psychosocial impact of these systems so that their role in T1D management can be further established.
  • #1 JMIR Diabetes – Clinician Experiences With Hybrid Closed Loop Insulin Delivery Systems in Veterans With Type 1 Diabetes: Qualitative Study
    https://diabetes.jmir.org/2023/1/e45241/
    Hybrid closed loop (HCL) insulin pumps adjust insulin delivery based on input from a continuous glucose monitor. Several systems are FDA approved and associated with improved time in range, reduction in hemoglobin A1c, and decreased incidence of hypoglycemia. Findings suggest that clinicians believe HCL systems have significant glycemic benefits but are not appropriate for all patients, especially those with cognitive impairment. HCL systems improve clinician confidence in overall diabetes management. HCL systems can either adjust basal insulin delivery, provide small correction boluses, or both; however, mealtime boluses are not automated and rely on the patient to count and input carbohydrate data. Overall, limited information about the factors that influence HCL pump clinical decision-making is available, especially among endocrinology clinicians.
  • #1 Hybrid Closed Loop Workforce Capacity Modelling Tool – Health Innovation Network
    https://healthinnovationnetwork.com/resources/hybrid-closed-loop-workforce-capacity-modelling-tool/
    In December 2023, NICE released guidance that adults with Type 1 diabetes are to be offered to be put on a Hybrid Closed Loop (HCL) system. This is a device which links continuous glucose monitoring with insulin pump technology to monitor blood glucose and automatically adjust the amount of insulin given through a pump. […] Under this new guidance, there are five times as many people who are now eligible for HCL technologies compared to current insulin pump use, offering a big step forward in diabetes care. […] While most of the extra costs for the devices and supplies will be covered, this will undoubtedly increase the workload demand on healthcare staff in diabetes services as they support the switch to this technology.
  • #1 What Nephrologists Should Know about the Use of Continuous Glucose Monitoring in Type 2 Diabetes Mellitus Patients on Chronic Hemodialysis
    https://www.mdpi.com/2673-8236/2/3/42
    Continuous glucose monitoring (CGM) is an innovative technology that revolutionized the management of diabetic patients over the past 15 years. The use of CGM devices has rapidly increased in patients with both type 1 and type 2 diabetes mellitus (T2DD). Patients with T2D and end-stage kidney disease (ESKD) on renal replacement therapy represent a specific population with high morbidity and mortality, an increased risk of hypoglycemic episodes and large fluctuations in glucose levels during and between dialysis sessions. Therefore, CGM is increasingly being proposed to T2D patients on hemodialysis (HD). […] Applying CGM in selected HD diabetic patients in the setting of a specialized and trained multidisciplinary care model is probably a useful tool for improving glycemic control while reducing hypoglycemic episodes, adjusting antidiabetic treatment, decreasing patient burden and also strengthening patients’ therapeutic education. According to the latest KDIGO 2020 guideline on diabetes management in chronic kidney disease, CGM is an alternative approach to glucose monitoring in CKD including ESKD patients in whom HbA1C is less reliable.
  • #1 What Nephrologists Should Know about the Use of Continuous Glucose Monitoring in Type 2 Diabetes Mellitus Patients on Chronic Hemodialysis
    https://www.mdpi.com/2673-8236/2/3/42
    Taken together, although CGM is not yet approved in patients on hemodialysis, it is increasingly used as an adjunctive tool to guide antidiabetic treatment adjustments in combination with HbA1C and SMBG. Ongoing studies are also examining the accuracy of hybrid closed-loop insulin delivery, which relies on CGM readings. Preliminary results are promising and will, in our opinion, open a new chapter in glucose control in T2D patients on hemodialysis.
  • #1 Continuous Glucose Monitoring Sensors for Diabetes Management: A Review of Technologies and Applications
    https://e-dmj.org/DOIx.php?id=10.4093/dmj.2019.0121
    Real-time CGM sensors for personal use, in particular those approved for nonadjunctive use, can be used by the patients to make therapeutic decisions, e.g., insulin dosing. […] A recent pilot study suggested that hybrid AP can be beneficial also for non-hospitalized MDI-treated T2DM subjects, although further investigation is needed to evaluate the cost-effectiveness of AP in this population. […] The advent of CGM sensors has revolutionized the glucose monitoring in T1DM. […] The integration of CGM data with data of insulin pump and other wearable sensors, like activity trackers, will allow improving algorithms for glucose prediction and automatic basal insulin modulation.
  • #1
    https://link.springer.com/article/10.1007/s13300-023-01394-5
    Several different forms of automated insulin delivery systems (AID systems) have recently been developed and are now licensed for type 1 diabetes (T1D). […] We undertook a systematic review of reported trials and real-world studies for commercial hybrid closed-loop (HCL) systems. […] These studies highlighted that HCL systems improve time In range (TIR) and arouse minimal concerns around severe hypoglycaemia. HCL systems are an effective and safe option for improving diabetes care. […] Real-world comparisons between systems and their effects on psychological outcomes require further study. […] The studies demonstrated a beneficial impact of hybrid closed-loop systems on glycaemic parameters. […] Improvement of TIR with HCL systems is an important finding, as it has been found that for every 10% absolute change in TIR, there is a 0.8% (9 mmol/mol) change in HbA1c.
  • #1 Closed-Loop Insulin System Keeps Glucose Levels in Range Longer Than Standard Care in Children With Type 1 Diabetes
    https://www.ajmc.com/view/closed-loop-insulin-system-keeps-glucose-levels-in-range-longer-than-standard-care-in-children-with-type-1-diabetes
    Young children using the t:slim X2 insulin pump with Control-IQ Technology system maintained target glucose levels for 3 hours longer than children using an insulin pump or daily injections with a continuous glucose monitor. […] A hybrid closed-loop system was shown to improve and maintain glucose levels in children aged between 2 and 6 years with type 1 diabetes (T1D) better than standard care. […] The researchers measured the percentage of time that glucose level was in the target range of 70 to 180 mg per deciliter. […] After 13 weeks of follow-up, among the patients who used the closed-loop system, their glucose level was in the target range for a significantly longer time by about 3 hours per day, on average. […] The percentage of time that the glucose level was within the target range consistently favored the closed-loop system across a broad range of baseline characteristics, including age, sex, body mass index, household income, parental education level, use of an insulin pump or receipt of multiple daily injections of insulin before the trial, and glycated hemoglobin level, the authors noted.
  • #1 Closed-Loop Insulin System Keeps Glucose Levels in Range Longer Than Standard Care in Children With Type 1 Diabetes
    https://www.ajmc.com/view/closed-loop-insulin-system-keeps-glucose-levels-in-range-longer-than-standard-care-in-children-with-type-1-diabetes
    Similarly, results regarding the percentage of time that the glucose level was above 250 mg per deciliter, the mean glucose level, and the glycated hemoglobin level all favored the closed-loop system. […] We infer that the finding that patients with higher baseline glycated hemoglobin levels had the greatest improvement in the percentage of time that the glucose level was in the target range may be of public health importance for the prevention of long-term complications of type 1 diabetes, the authors said.
  • #2 Type 1 Diabetes: Hybrid Closed-Loop and Open-Loop…
    https://www.dzd-ev.de/en/press/press-releases/press-releases-2025/type-1-diabetes-hybrid-closed-loop-and-open-loop-systems/index.html
    Type 1 diabetes: Hybrid Closed-Loop and Open-Loop Systems Compared. People with type 1 diabetes require continuous insulin treatment and must regularly measure their glucose levels. With open-loop therapies, insulin administration is manually controlled, while hybrid closed-loop systems automatically regulate insulin delivery. A study with the involvement of the German Center for Diabetes Research showed that hybrid closed-loop systems offer improved long-term blood sugar values (HbA1c levels) and a lower risk of hypoglycemic coma, but lead to a higher rate of diabetic ketoacidosis. […] The researchers investigated whether and how the rates of severe hypoglycemia and diabetic ketoacidosis differed between hybrid closed-loop insulin therapy and sensor-augmented (open-loop) pump therapy in young people with type 1 diabetes.
  • #2
    https://link.springer.com/article/10.1007/s41745-022-00348-3
    Over the past decade there have been many advances in diabetes technologies, such as continuous glucose monitors (CGMs), insulin-delivery devices, and hybrid closed loop systems. […] We believe that in the next decade there will be a significant increase in the number of people who use CGM for their day-to-day diabetes care. […] The newer CGMs that are likely to be launched in the next few months in the USA include the 10-11 days Dexcom G7 (60% smaller than the existing G6), and the 7-days Medtronic Guardian 4. […] An implantable 6-months CGM by Eversense-3 is now approved in the USA and Europe. […] Recently, the FDA approved Libre 3 which provides real-time glucose values every minute. […] Even though it is approved as an iCGM it is not interoperable with automatic-insulin-delivery (AID) systems.
  • #2 Closed loop systems | Diabetes tech | Diabetes UK
    https://www.diabetes.org.uk/about-diabetes/looking-after-diabetes/technology/closed-loop-systems
    Some people with type 1 diabetes use an insulin pump and a continuous glucose monitor that talk to each other. […] This is called a closed loop system. It is sometimes known as an artificial pancreas. […] In November 2023, new hybrid closed-loop recommendations were published by the National Institute for Health and Care Excellence (NICE) which said that over the next five years hundreds of thousands of people living with type 1 diabetes in England and Wales should be offered this technology. […] Then, in April 2024, NHS England announced that it will start identifying tens of thousands of eligible children and adults living with type 1 diabetes who health chiefs believe could benefit from the hybrid closed loop system. […] People with type 1 diabetes using a hybrid closed loop system can have a better quality of life, research shows, because of the benefits it brings.
  • #2 Type 1 Diabetes: Hybrid Closed-Loop and Open-Loop…
    https://www.dzd-ev.de/en/press/press-releases/press-releases-2025/type-1-diabetes-hybrid-closed-loop-and-open-loop-systems/index.html
    The results: People using hybrid closed-loop therapy had a significantly lower rate of rate of hypoglycemic coma (0.62 per 100 patient-years) than those using open-loop therapy (0.91 per 100 patient-years). Furthermore, patients in the hybrid closed-loop group had a significantly lower HbA1c level (7.34% versus 7.50%). […] However, individuals using a hybrid closed-loop system had a higher rate of ketoacidosis (1.74 events per 100 patient-years) than those using open-loop therapy (0.96 per 100 patient-years). […] Due to the higher risk of ketoacidosis, it is important to provide patients with targeted information and, in case of potential metabolic decompensation, to closely monitor ketone bodies in the blood or urine in order to prevent such adverse events, emphasize the authors of the study.
  • #2 Long-term assessment of the NHS hybrid closed-loop real-world study on glycaemic outcomes, time-in-range, and quality of life in children and young people with type 1 diabetes | BMC Medicine | Full Text
    https://bmcmedicine.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12916-024-03396-x
    The NHS England Closed Loop Study in Children and Young People represents a ground-breaking initiative, marking the first nationwide pilot effort to extend universal health coverage for HCL systems. […] This study stands out as the largest real-world investigation of HCL in the UK, revealing a sustained enhancement in glycaemic management, time-in-range, and quality of life measures. […] These improvements encompass reduced fear and worry related to hypoglycaemia, as well as enhanced sleep quality for both patients and their caregivers, observed 6 and 12 months post-HCL adoption. […] The NHSE Closed Loop Study demonstrated notable and sustained improvements in various diabetes-related parameters over a 12-month period. […] These enhancements included better glycaemic management, increased TIR, reduced frequency of hypoglycaemia, diminished hypoglycaemia fear, and improved quality of sleep for CYP.
  • #2 Glycemic outcomes of Advanced Hybrid Closed Loop system in children and adolescents with Type 1 Diabetes, previously treated with Multiple Daily Injections (MiniMed 780G system in T1D individuals, previously treated with MDI) | BMC Endocrine Disorders | F
    https://bmcendocrdisord.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12902-022-00996-7
    The significant TIR improvement reaching more than 70% after only 7 days of AHCL use which indicates the rapid adaptation on the algorithm to the specific needs of the individual, as well the effectiveness of our structured initiation protocol. […] The reduction in HbA1c, by a mean of 2.1% (23 mmol/mol), observed in our study are more than 1.6% reduction with a previous HCL (MiniMed 670G) system, greater than 0.6% in sub-optimally controlled patients with T1D and 0.6% in children with T1D, both using different AHCL algorithms. […] This is also significantly higher compared to the AHCL MiniMed pivotal trial. […] A 10-day structured protocol on AHCL MiniMed 780G system provides a novel therapeutic approach to optimize glycemic control in people with T1D, previously treated with MDI without prior pump experience.
  • #2 Satisfaction with Home Healthcare Provider Service in Adults with Type 1 Diabetes Using a Hybrid Closed Loop System: The SATURN Study – European Medical Journal
    https://www.emjreviews.com/diabetes/article/satisfaction-with-home-healthcare-provider-service-in-adults-with-type-1-diabetes-using-a-hybrid-closed-loop-system-the-saturn-study-j040123/
    Hybrid closed loop (HCL) systems have the potential to improve glycaemic control in people with Type 1 diabetes (T1D). […] HCLs combine continuous glucose monitoring (CGM) and algorithm-directed insulin pump delivery, such that glucose levels are continuously controlled and corrected. […] The benefits of HCL systems were confirmed in observational studies in real-life settings. […] HHPs may be of particular value during the first few months to reduce the risk of early discontinuation. […] The primary objective of this study was to evaluate patient satisfaction with the HHP service before, during, and after installation of an HCL system under real-world conditions. […] The overall satisfaction level was high and constant over the study period. […] The goal of the HHP service is to ensure that patients acquire the knowledge and proficiency required to use the HCL system, and to develop trust in the system and its algorithm.
  • #2 Advanced Technology (Continuous Glucose Monitoring and Advanced Hybrid Closed-Loop Systems) in Diabetes from the Perspective of Gender Differences
    https://www.mdpi.com/2673-4540/4/4/45
    Technologies and, in particular, CGM, have revolutionised diabetes management, as they have allowed a greater understanding of the disease and an improvement in treatment and outcomes. […] The use of the CGM allows increasing the TIR and reducing the CV (-3.09%) compared to the self-monitoring of glucose (SMBG) in adults and children with type 1 and 2 diabetes, as reported by a meta-analysis published in 2020. […] A recent study found gender differences in the strategies adopted to prevent hypoglycaemic events related to exercise; a higher percentage of men eat carbohydrates before and during physical activity, while the frequency of insulin reduction is similar in both genders. […] Various technologies have made it possible to improve the management of type 1 diabetes in pregnancy. […] Although sex and gender differences have emerged regarding the prevalence of use and adherence to therapy with advanced technologies, the perceived benefits for both sexes were better glycaemic control, the prevention of long-term complications, better quality of life, and reduced mental burden related to diabetes.
  • #2 Continuous Glucose Monitoring Sensors for Diabetes Management: A Review of Technologies and Applications
    https://e-dmj.org/DOIx.php?id=10.4093/dmj.2019.0121
    By providing blood glucose (BG) concentration measurements in an almost continuous-time fashion for several consecutive days, wearable minimally-invasive continuous glucose monitoring (CGM) sensors are revolutionizing diabetes management, and are becoming an increasingly adopted technology especially for diabetic individuals requiring insulin administrations. […] The aim of this paper is to offer an overview of current literature and future possible developments regarding CGM technologies and applications. […] The introduction of these minimally invasive needle CGM sensors in 1999 revolutionized, de facto, blood glucose (BG) concentration monitoring in diabetes and opened new exciting scenarios in the daily management of diabetes. […] CGM sensors deliver an almost continuous glucose trace providing BG readings every 1 to 5 minutes, mitigating the need of SMBG and greatly increasing the information on BG fluctuations and trend (which shows that CGM reveals hypoglycemic and hyperglycemic events not visible by SMBG).
  • #2 Hybrid closed loop technology (artificial pancreas) | Breakthrough T1D UK
    https://breakthrought1d.org.uk/knowledge-support/managing-type-1-diabetes/guide-to-type-1-diabetes-technology/hybrid-closed-loop-technology-artificial-pancreas/
    A hybrid closed loop system takes readings from a continuous glucose monitor and uses an algorithm to tell an insulin pump how much insulin to deliver. It does this 24 hours a day. […] Continuous glucose monitoring can help you manage your glucose levels in real-time and relieve the burden of having to do multiple finger prick tests throughout the day. […] Nearly 20 years of Breakthrough T1D UK research has pushed forward the development of hybrid closed loop technology, changing the lives of people living with type 1.
  • #2 JMIR Diabetes – Clinician Experiences With Hybrid Closed Loop Insulin Delivery Systems in Veterans With Type 1 Diabetes: Qualitative Study
    https://diabetes.jmir.org/2023/1/e45241/
    Hybrid closed loop (HCL) insulin pumps adjust insulin delivery based on input from a continuous glucose monitor. Several systems are FDA approved and associated with improved time in range, reduction in hemoglobin A1c, and decreased incidence of hypoglycemia. Findings suggest that clinicians believe HCL systems have significant glycemic benefits but are not appropriate for all patients, especially those with cognitive impairment. HCL systems improve clinician confidence in overall diabetes management. HCL systems can either adjust basal insulin delivery, provide small correction boluses, or both; however, mealtime boluses are not automated and rely on the patient to count and input carbohydrate data. Overall, limited information about the factors that influence HCL pump clinical decision-making is available, especially among endocrinology clinicians.
  • #2 The Medtronic 780G advanced hybrid closed-loop system achieves and maintains good glycaemic control in type 1 diabetes adults despite previous treatment | Endocrinología, Diabetes y Nutrición
    https://www.elsevier.es/es-revista-endocrinologia-diabetes-nutricion-13-articulo-the-medtronic-780g-advanced-hybrid-S2530016422002567
    Finally, systems that include the administration of automated correction boluses, namely advanced hybrid closed-loop (AHCL) systems, were placed on the market. […] More specifically, the Medtronic Minimed 780G system makes it possible to set different glucose targets (100, 110 and 120mg/dL) and different active insulin (from 2 to 8h). […] Our data provide evidence that the Medtronic 780G AHCL can achieve similar glycaemic outcomes in different patient profiles, such as CGM-naive CSII users. […] In conclusion, the AHCL Medtronic Minimed 780G achieves and maintains good glycaemic control over 6 months in real-life conditions in different profiles of T1D subjects.
  • #2 Closed-Loop Insulin System Keeps Glucose Levels in Range Longer Than Standard Care in Children With Type 1 Diabetes
    https://www.ajmc.com/view/closed-loop-insulin-system-keeps-glucose-levels-in-range-longer-than-standard-care-in-children-with-type-1-diabetes
    Similarly, results regarding the percentage of time that the glucose level was above 250 mg per deciliter, the mean glucose level, and the glycated hemoglobin level all favored the closed-loop system. […] We infer that the finding that patients with higher baseline glycated hemoglobin levels had the greatest improvement in the percentage of time that the glucose level was in the target range may be of public health importance for the prevention of long-term complications of type 1 diabetes, the authors said.

Zobacz więcej

cukrzyca typu 1 hiperglikemia wielokrotne wstrzyknięcia insuliny terapia pompą wspomagana sensorem terapia nerkozastępcza hemoglobina glikowana hemodializa sztuczna trzustka kwasica ketonowa schyłkowa niewydolność nerek system zamkniętej pętli cukrzyca typu 2 ciała ketonowe lęk przed hipoglikemią czas w zakresie docelowym kontrola glikemii przewlekła choroba nerek ciągłe monitorowanie glikemii system hybrydowej pętli zamkniętej HbA1c śpiączka hipoglikemiczna