Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ziele szałwii

Ziele szałwii – wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ziele szałwii (Salvia officinalis L.) jest składnikiem wielu preparatów leczniczych stosowanych w różnych dolegliwościach. Jednym z takich produktów jest Gastrovit TraviComplex, płyn doustny, który w swoim składzie zawiera wyciąg płynny złożony (0,5:1) z kilku ziół, w tym ziela szałwii.¹

Bezpieczeństwo stosowania w ciąży

Ocena bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających ziele szałwii, takich jak Gastrovit TraviComplex, w okresie ciąży napotyka istotne ograniczenia. W charakterystyce produktu leczniczego Gastrovit TraviComplex jednoznacznie wskazano na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet ciężarnych.²

Należy zwrócić szczególną uwagę, że ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych oraz zawartość etanolu w preparacie Gastrovit TraviComplex (60-70% V/V), stosowanie leku w okresie ciąży jest przeciwwskazane. Lekarz musi jednoznacznie poinformować pacjentkę o tym przeciwwskazaniu.^{3 4}

Bezpieczeństwo stosowania podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, dostępne dane naukowe dotyczące bezpieczeństwa stosowania ziela szałwii w okresie laktacji są niewystarczające. W dokumentacji produktu Gastrovit TraviComplex zawierającego ziele szałwii podkreślono brak danych dotyczących bezpieczeństwa jego stosowania podczas karmienia piersią.⁵

Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo oraz zawartość alkoholu etylowego, stosowanie preparatu zawierającego ziele szałwii (Gastrovit TraviComplex) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania preparatu w okresie laktacji.⁶

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu Gastrovit TraviComplex wskazano na brak danych dotyczących wpływu preparatu zawierającego ziele szałwii na płodność u ludzi. Brak jest badań oceniających potencjalne działanie ziela szałwii, stosowanego w formie wyciągu złożonego, na parametry płodności zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.⁷

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Lekarz prowadzący pacjentkę w ciąży lub karmiącą piersią powinien przekazać jej następujące informacje dotyczące produktów zawierających ziele szałwii, takich jak Gastrovit TraviComplex:

• Wyraźnie poinformować o braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią⁸
• Podkreślić przeciwwskazanie do stosowania preparatu w okresie ciąży i laktacji⁹
• Zwrócić uwagę na wysoką zawartość etanolu (60-70% V/V) w produkcie, co stanowi dodatkowy czynnik przeciwwskazujący do stosowania w tych okresach^{10 11}
• Wskazać alternatywne metody leczenia, które posiadają udokumentowany profil bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji

Podsumowanie przeciwwskazań do stosowania preparatów z zielem szałwii

Bazując na danych z charakterystyki produktu leczniczego Gastrovit TraviComplex, preparaty zawierające ziele szałwii nie powinny być stosowane w następujących sytuacjach:

• W okresie ciąży – ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa oraz zawartość etanolu¹²
• Podczas karmienia piersią – z powodu braku potwierdzenia bezpieczeństwa oraz zawartości alkoholu etylowego¹³
• W przypadku planowania ciąży – z uwagi na brak danych dotyczących wpływu na płodność¹⁴