Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele pięciornika gęsiego

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania ziela pięciornika gęsiego

W dostępnej dokumentacji charakterystyki produktu leczniczego Ziele Pięciornika gęsiego (Potentillae anserinae herba) brak jest danych dotyczących przedklinicznych badań bezpieczeństwa stosowania tej substancji roślinnej.¹

Implikacje braku danych przedklinicznych

Brak opublikowanych danych przedklinicznych oznacza, że nie przeprowadzono standardowych badań oceniających bezpieczeństwo stosowania ziela pięciornika gęsiego w modelach zwierzęcych lub w warunkach laboratoryjnych, które mogłyby dostarczyć informacji na temat:¹

• Toksyczności ostrej
• Toksyczności przewlekłej
• Potencjału genotoksycznego
• Potencjału rakotwórczego
• Wpływu na rozrodczość i rozwój płodu

¹

Kontekst kliniczny

Produkt leczniczy Ziele Pięciornika gęsiego (Potentillae anserinae herba) jest dostępny w postaci ziół do zaparzania, zawierający jako substancję czynną wyłącznie ziele pięciornika gęsiego (100g surowca w przeliczeniu na 100g produktu).²

Znaczenie dla praktyki klinicznej

Dla lekarzy przepisujących lub rozważających zastosowanie produktu zawierającego ziele pięciornika gęsiego, brak danych przedklinicznych oznacza konieczność zachowania szczególnej ostrożności, zwłaszcza w przypadku:¹

• Pacjentów z współistniejącymi chorobami
• Kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Pacjentów pediatrycznych
• Osób starszych
• Pacjentów stosujących równocześnie inne leki

¹

Stosowanie produktu Ziele Pięciornika gęsiego w praktyce klinicznej powinno opierać się na dostępnych danych klinicznych oraz doświadczeniu terapeutycznym, przy braku szczegółowych informacji przedklinicznych dotyczących profilu bezpieczeństwa tej substancji roślinnej.^{1 2}