Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Telmisartan

Telmisartan, jako antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA), jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko toksycznego działania na płód i noworodka, w tym pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki u płodu oraz niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze i hiperkaliemię u noworodka. Stosowanie telmisartanu w pierwszym trymestrze nie jest zalecane z powodu potencjalnego, choć nie do końca potwierdzonego, ryzyka teratogennego. Po potwierdzeniu ciąży leczenie należy natychmiast przerwać i wprowadzić alternatywne leki o ustalonym profilu bezpieczeństwa. W przypadku ekspozycji na telmisartan od drugiego trymestru wskazane jest wykonanie badań ultrasonograficznych nerek i czaszki płodu oraz ścisła obserwacja noworodka pod kątem niedociśnienia tętniczego. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania telmisartanu podczas karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tym okresie, szczególnie u noworodków i wcześniaków.

Wpływ telmisartanu na płodność, ciążę i laktację – informacje dla lekarzy

Telmisartan jest antagonistą receptora angiotensyny II (AIIRA) stosowanym powszechnie w leczeniu nadciśnienia tętniczego oraz w redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego. Jako lekarz przepisujący ten lek kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią, powinieneś posiadać szczegółową wiedzę na temat jego wpływu na płodność, przebieg ciąży i laktację. Poniżej przedstawiono kompleksowe informacje, które należy przekazać pacjentkom planującym ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią.1

Stosowanie telmisartanu w ciąży

Pierwszy trymestr ciąży

Nie zaleca się stosowania telmisartanu w pierwszym trymestrze ciąży.2 Badania epidemiologiczne dotyczące ryzyka działania teratogennego w przypadku narażenia na inhibitory ACE w pierwszym trymestrze ciąży nie są ostateczne, jednakże nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka. Mimo że nie ma danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.3

Drugi i trzeci trymestr ciąży

Stosowanie telmisartanu jest bezwzględnie przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze ciąży.4 Narażenie na działanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu i noworodka:5

6

Zalecenia postępowania dla kobiet w ciąży

W przypadku pacjentek planujących ciążę należy zastosować alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży, o ile kontynuacja leczenia antagonistą receptora angiotensyny II nie jest niezbędna.7

Po stwierdzeniu ciąży leczenie telmisartanem należy natychmiast przerwać i w razie potrzeby rozpocząć inne leczenie.8

Jeżeli do narażenia na działanie antagonistów receptora angiotensyny II doszło od drugiego trymestru ciąży, zaleca się:9

  • Badanie ultrasonograficzne nerek płodu
  • Badanie ultrasonograficzne czaszki płodu

Noworodki, których matki przyjmowały antagonistów receptora angiotensyny II, należy ściśle obserwować ze względu na możliwość wystąpienia niedociśnienia tętniczego.10

Brak odpowiednich danych klinicznych

Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania telmisartanu u kobiet w ciąży. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ na proces rozmnażania.11

Stosowanie telmisartanu podczas karmienia piersią

Z powodu braku informacji dotyczących stosowania telmisartanu w trakcie karmienia piersią, nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.12

W trakcie karmienia piersią, w szczególności noworodków i dzieci urodzonych przedwcześnie, zaleca się stosowanie innych produktów leczniczych posiadających lepszy profil bezpieczeństwa.13

Wpływ telmisartanu na płodność

W badaniach przedklinicznych nie obserwowano wpływu telmisartanu na płodność u mężczyzn i kobiet.14 Dostępne dane nie wskazują na negatywny wpływ substancji na funkcje rozrodcze zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn.

Leki złożone zawierające telmisartan

Telmisartan w kombinacji z hydrochlorotiazydem

W przypadku leków złożonych zawierających telmisartan i hydrochlorotiazyd, należy pamiętać o dodatkowych zagrożeniach związanych z hydrochlorotiazydem w czasie ciąży:15

16

Stosowanie hydrochlorotiazydu jest przeciwwskazane w następujących stanach:17

  • Obrzęki ciążowe
  • Nadciśnienie ciążowe
  • Stan przedrzucawkowy

Jest to związane z ryzykiem zmniejszenia objętości osocza oraz niedokrwienia łożyska, bez korzystnego wpływu na przebieg choroby.18

Nie należy stosować hydrochlorotiazydu w samoistnym nadciśnieniu tętniczym u kobiet w ciąży z wyjątkiem rzadkich sytuacji, kiedy niemożliwe jest zastosowanie alternatywnego leczenia.19

Podczas karmienia piersią należy również wziąć pod uwagę, że:20

  • Małe ilości hydrochlorotiazydu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.
  • Duże dawki tiazydów wywołujące silną diurezę mogą hamować laktację.

Telmisartan w kombinacji z amlodypiną

W przypadku leków złożonych zawierających telmisartan i amlodypinę, należy uwzględnić dodatkowe informacje dotyczące amlodypiny:21

  • Nie określono bezpieczeństwa stosowania amlodypiny w okresie ciąży.
  • W badaniach na zwierzętach obserwowano szkodliwy wpływ na reprodukcję podczas stosowania dużych dawek.
  • Amlodypina przenika do mleka ludzkiego – oszacowano, że odsetek dawki, jaki przyjmuje niemowlę od karmiącej go piersią matki, zawiera się w przedziale międzykwartylowym od 3% do 7%, przy czym wartość maksymalna wynosi 15%.
  • Wpływ amlodypiny na organizm niemowląt jest nieznany.

Kluczowe informacje do przekazania pacjentkom

Jako lekarz prowadzący, powinieneś przekazać pacjentkom następujące informacje:

Pacjentki planujące ciążę

  • Konieczność poinformowania lekarza o planowaniu ciąży
  • Przygotowanie się do zmiany leczenia na lek o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży
  • Omówienie alternatywnych opcji leczenia nadciśnienia w czasie ciąży

Pacjentki w ciąży

  • Konieczność natychmiastowego przerwania leczenia telmisartanem po stwierdzeniu ciąży
  • Potrzeba ścisłego monitorowania ciśnienia tętniczego i dostosowania leczenia
  • Zalecenie wykonania badań ultrasonograficznych nerek i czaszki płodu, jeśli ekspozycja na lek nastąpiła w II/III trymestrze
  • Informacja o konieczności ścisłej obserwacji noworodka (jeśli matka przyjmowała lek)

Pacjentki karmiące piersią

  • Zalecenie zmiany leku na inny preparat o lepszym profilu bezpieczeństwa podczas laktacji
  • Szczególna ostrożność w przypadku karmienia noworodków i wcześniaków
  • W przypadku konieczności stosowania leków złożonych z hydrochlorotiazydem – informacja o możliwym hamowaniu laktacji przy wyższych dawkach

Należy podkreślić, że bezpieczeństwo matki i dziecka jest priorytetem, a dostępne są alternatywne leki przeciwnadciśnieniowe, które można bezpiecznie stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl