Właściwości farmakodynamiczne
Tatarak

Właściwości farmakodynamiczne substancji tatarak (Acorus calamus L.)

Kłącze tataraku (Acorus calamus L.) jest jednym ze składników złożonego wyciągu płynnego zawartego w produkcie leczniczym Dentosept. W preparacie tym tatarak stanowi 1/9 część składu wyciągu złożonego (proporcja 2/2/2/1/1/1/1), obok innych surowców roślinnych takich jak koszyczek rumianku, kora dębu, liść szałwii, ziele arniki, ziele mięty pieprzowej oraz ziele tymianku.¹

Brak szczegółowych danych o farmakodynamice

Należy zauważyć, że zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego Dentosept, w sekcji 5.1 dotyczącej właściwości farmakodynamicznych, brak jest szczegółowych danych klinicznych dotyczących działania tataraku jako pojedynczego składnika.²

W dostępnej dokumentacji produktu Dentosept nie przedstawiono wyników badań farmakodynamicznych dotyczących specyficznego działania kłącza tataraku ani mechanizmów jego działania w kontekście stosowania produktu w obrębie jamy ustnej.³

Tatarak w produkcie Dentosept występuje w postaci składnika wyciągu płynnego złożonego (0,65:1), gdzie rozpuszczalnikiem ekstrakcyjnym jest etanol 70% (V/V). Stężenie etanolu w końcowym produkcie wynosi 60-70% (V/V).⁴

Forma farmaceutyczna i postać

Produkt Dentosept, w którym zawarty jest tatarak, występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do stosowania w jamie ustnej.⁵ Taka postać farmaceutyczna umożliwia bezpośrednie działanie substancji czynnych na błonę śluzową jamy ustnej.

Ze względu na brak szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakodynamicznych zarówno samego tataraku, jak i całego produktu Dentosept w dokumentacji rejestracyjnej, nie można przypisać specyficznych mechanizmów działania tej substancji czynnej w kontekście stosowania produktu.⁶