Dawkowanie i sposób podawania
Sitagliptyna

Dawkowanie sitagliptyny – informacje ogólne

Dawkowanie sitagliptyny wymaga indywidualnego podejścia w zależności od zastosowanego schematu leczenia, skuteczności terapii oraz tolerancji pacjenta. Maksymalna zalecana dawka dobowa sitagliptyny wynosi 100 mg, niezależnie od formy produktu leczniczego, w jakiej jest stosowana. Dawkowanie powinno być dopasowane do aktualnego stanu klinicznego pacjenta oraz współistniejących terapii przeciwcukrzycowych.^{1 2}

Dawkowanie sitagliptyny w monoterapii

W przypadku stosowania sitagliptyny w monoterapii standardowa dawka wynosi 100 mg raz na dobę. Produkt można przyjmować niezależnie od posiłków, co zwiększa wygodę stosowania. W przypadku pominięcia dawki, pacjent powinien przyjąć ją jak najszybciej, jednak nie należy stosować podwójnej dawki tego samego dnia.^{3 4}

Dawkowanie sitagliptyny w leczeniu skojarzonym

Sitagliptyna z metforminą

Przy stosowaniu sitagliptyny w skojarzeniu z metforminą możliwe są dwa podejścia terapeutyczne:⁵

• Dla pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią stosujących maksymalne tolerowane dawki metforminy w monoterapii: dawka początkowa powinna zapewniać 50 mg sitagliptyny dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę) z kontynuacją aktualnej dawki metforminy⁶
• Dla pacjentów już przyjmujących jednocześnie sitagliptynę i metforminę: preparat złożony powinien być włączany w dawce odpowiadającej przyjmowanym już dawkom poszczególnych składników⁷

Sitagliptyna z metforminą i pochodną sulfonylomocznika

U pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika, dawka sitagliptyny powinna wynosić 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę). Należy pamiętać, że w przypadku leczenia skojarzonego z pochodnymi sulfonylomocznika, może być konieczne zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia hipoglikemii.^{8 9}

Sitagliptyna z metforminą i agonistą receptora PPARγ

Dla pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią stosujących maksymalną tolerowaną dawkę metforminy w skojarzeniu z agonistą receptora PPARγ, dawka sitagliptyny powinna wynosić 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę), przy utrzymaniu stosowanej dawki metforminy i agonisty receptora PPARγ.^{10 11}

Sitagliptyna z metforminą i insuliną

W przypadku pacjentów z niedostatecznie wyrównaną glikemią podczas leczenia maksymalną tolerowaną dawką metforminy w skojarzeniu z insuliną, dawka sitagliptyny powinna wynosić 50 mg dwa razy na dobę (łącznie 100 mg/dobę). Podczas włączania sitagliptyny do terapii skojarzonej z insuliną może być konieczne zmniejszenie dawki insuliny w celu ograniczenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii.¹²

Dostosowanie dawkowania w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Dawkowanie sitagliptyny musi być dostosowane do funkcji nerek pacjenta. Przed rozpoczęciem terapii należy ocenić czynność nerek poprzez oznaczenie współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR), a następnie kontrolować go regularnie w trakcie leczenia. U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem pogorszenia czynności nerek oraz u pacjentów w podeszłym wieku czynność nerek należy oceniać częściej – co 3-6 miesięcy.¹³

Przed zastosowaniem sitagliptyny w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, należy sprawdzić warunki stosowania tych leków w tej grupie pacjentów.¹⁴

<sup data-drug="Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="GFR mL/min: 60-89, Metformina: Maksymalna dawka dobowa wynosi 3000 mg. Można rozważyć zmniejszenie dawki w reakcji na pogarszającą się czynność nerek. Sytagliptyna: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. […] GFR mL/min: 45-59, Metformina: Maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg. Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. Sytagliptyna: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. […] GFR mL/min: 30-44, Metformina: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1000 mg. Dawka początkowa nie jest większa niż połowa dawki maksymalnej. Sytagliptyna: Maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg. […] GFR mL/min: 15

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR < 30 ml/min) lub schyłkową niewydolnością nerek wymagających stosowania dializoterapii, sitagliptyna może być stosowana w dawce 25 mg raz na dobę, niezależnie od terminu dializy.<sup data-drug="Sitagliptin DZ" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCl 16

Jeśli nie jest dostępna odpowiednia dawka produktu złożonego sitagliptyna/metformina, należy zastosować poszczególne składniki osobno.¹⁷

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie jest konieczne dostosowywanie dawki sitagliptyny. Ze względu na to, że sitagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, nie należy się spodziewać, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby znacząco wpływały na farmakokinetykę tego leku.¹⁸

Należy jednak zaznaczyć, że produkty złożone zawierające sitagliptynę i metforminę są przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby ze względu na obecność metforminy.¹⁹

Pacjenci w podeszłym wieku

W przypadku stosowania sitagliptyny w monoterapii, nie jest konieczne dostosowywanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku.²⁰

Natomiast przy stosowaniu terapii skojarzonej sitagliptyny z metforminą u osób starszych należy zachować szczególną ostrożność, gdyż oba leki są wydalane przez nerki. Konieczne jest regularne monitorowanie czynności nerek, aby zapobiec rozwojowi kwasicy mleczanowej związanej z przyjmowaniem metforminy.²¹

Dzieci i młodzież

Produktów leczniczych zawierających sitagliptynę nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących skuteczności w tej grupie wiekowej. Badania kliniczne przeprowadzone u pacjentów pediatrycznych w wieku od 10 do 17 lat wykazały niewystarczającą skuteczność terapeutyczną.^{22 23}

Sposób podawania sitagliptyny

Sitagliptyna w monoterapii

Sitagliptynę w monoterapii można przyjmować niezależnie od posiłków, co zwiększa komfort stosowania leku.²⁴

Sitagliptyna w preparatach złożonych z metforminą

Preparaty złożone zawierające sitagliptynę i metforminę należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłków w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego związanych z przyjmowaniem metforminy.^{25 26}

Zalecenia dietetyczne podczas terapii sitagliptyną

Wszyscy pacjenci stosujący sitagliptynę powinni kontynuować zalecaną dietę terapeutyczną o odpowiednim rozkładzie spożycia węglowodanów w ciągu dnia. Prawidłowe odżywianie stanowi istotny element kompleksowego leczenia cukrzycy.²⁷

Szczegółowe informacje dotyczące konkretnych produktów leczniczych

Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma i Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks

Preparaty te są dostępne w tabletkach zawierających 50 mg sitagliptyny oraz 850 mg lub 1000 mg metforminy chlorowodorku. W przypadku produktu Sitagliptin + Metformin hydrochloride +pharma, tabletki 50 mg + 850 mg mają kolor różowy, kształt kapsułki z wytłoczeniem „585″, natomiast tabletki 50 mg + 1000 mg są czerwone, w kształcie kapsułki z wytłoczeniem „5100″.²⁸

W przypadku produktu Sitagliptin + Metformin hydrochloride Grindeks, tabletki 50 mg + 850 mg są pomarańczowe, owalne z wytłoczeniem „SM85″, a tabletki 50 mg + 1000 mg mają kolor brązowy, kształt owalny z wytłoczeniem „SM100″.²⁹

Sitagliptyn DZ i Sitagliptin Teva

Produkty te są dostępne w trzech różnych dawkach: 25 mg, 50 mg i 100 mg sitagliptyny. W przypadku produktu Sitagliptin Teva, tabletki 25 mg są okrągłe, różowe z wytłoczeniem „S25″, tabletki 50 mg są okrągłe, beżowe z wytłoczeniem „S|50″ i kreską dzielącą, a tabletki 100 mg są okrągłe, pomarańczowe z wytłoczeniem „S|100″ i kreską dzielącą. Tabletki 50 mg i 100 mg mogą być dzielone na równe dawki.³⁰

Sitagliptyna/Chlorowodorek metforminy Polpharma

Preparat ten jest dostępny w dwóch wariantach dawkowania: 50 mg sitagliptyny + 850 mg metforminy chlorowodorku oraz 50 mg sitagliptyny + 1000 mg metforminy chlorowodorku. Tabletki o mocy 50 mg + 850 mg są owalne, dwuwypukłe, różowe z wytłoczonym „850″ na jednej stronie. Tabletki o mocy 50 mg + 1000 mg są owalne, dwuwypukłe, czerwone z wytłoczonym „1000″ na jednej stronie.³¹