Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Rutyna

Wpływ rutyny na płodność, ciążę i laktację

Rutyna jest jednym z flawonoidów występujących w preparatach ziela dziurawca (Hypericum perforatum L.). W lekach takich jak Depremin 612 mg oraz Hyperis zawartość sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę wynosi od 36,72 mg do 91,80 mg w jednej tabletce powlekanej. Substancja ta stanowi jeden z kluczowych składników wyciągu z ziela dziurawca, obok hiperycyn oraz hyperforyny.^{1 2}

Rutyna a płodność

W odniesieniu do wpływu rutyny, jako składnika wyciągu z ziela dziurawca, na płodność brak jest dostępnych danych klinicznych. Charakterystyka produktu leczniczego preparatów Depremin 612 mg oraz Hyperis nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących oddziaływania tej substancji na parametry płodności zarówno u kobiet, jak i mężczyzn.^{3 4}

Lekarze przepisujący preparaty zawierające rutynę jako składnik ziela dziurawca powinni mieć świadomość ograniczonej ilości danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność i przekazać tę informację pacjentom planującym ciążę.^{5 6}

Stosowanie rutyny w okresie ciąży

Bezpieczeństwo stosowania rutyny, jako składnika wyciągu z ziela dziurawca, u kobiet w ciąży nie zostało dostatecznie potwierdzone w badaniach klinicznych. Badania na modelach zwierzęcych dotyczące wyciągu z ziela dziurawca, w którym rutyna jest jednym ze składników, dały niejednoznaczne wyniki, co uniemożliwia jednoznaczną ocenę bezpieczeństwa stosowania tej substancji w okresie ciąży.^{7 8}

Z uwagi na brak wystarczających danych klinicznych, potencjalne zagrożenie związane ze stosowaniem preparatów zawierających rutynę jako składnik wyciągu z ziela dziurawca dla kobiet w ciąży i rozwijającego się płodu nie zostało określone. W związku z tym, stosowanie preparatów zawierających rutynę jako składnik wyciągu z ziela dziurawca w okresie ciąży nie jest zalecane.^{9 10}

Rutyna w okresie laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie preparatów zawierających rutynę jako składnik wyciągu z ziela dziurawca w okresie karmienia piersią nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa. Nie ma dostępnych informacji na temat przenikania rutyny do mleka matki oraz potencjalnego wpływu tej substancji na organizm karmionego dziecka.^{11 12}

Zalecenia dla lekarzy

W przypadku konieczności zastosowania leczenia u kobiet w wieku rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien:

• Poinformować pacjentkę o braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających rutynę jako składnik wyciągu z ziela dziurawca w okresie ciąży i karmienia piersią
• Wyjaśnić, że badania na modelach zwierzęcych dały niejednoznaczne wyniki w zakresie bezpieczeństwa stosowania wyciągu z ziela dziurawca, którego składnikiem jest rutyna
• Podkreślić, że potencjalne zagrożenie dla człowieka związane ze stosowaniem rutyny jako składnika wyciągu z ziela dziurawca nie jest znane
• Rozważyć alternatywne metody terapii o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży i laktacji

^{13 14}

Podsumowanie danych klinicznych

Dostępne dane dotyczące wpływu rutyny, jako składnika wyciągu z ziela dziurawca, na płodność, ciążę i laktację można podsumować następująco:

^{15 16}