Właściwości farmakodynamiczne
Pokrzywa żegawka

Właściwości farmakodynamiczne pokrzywy żegawki

Pokrzywa żegawka (Urtica urens L.) jest jednym z dwóch gatunków pokrzywy stosowanych w produktach leczniczych, obok pokrzywy zwyczajnej (Urtica dioica L.). Oba gatunki lub ich mieszanina stanowią substancję czynną preparatów ziołowych dostępnych w formie ziół do zaparzania w saszetkach (2 g/saszetkę) lub jako zioła do zaparzania (1 g/g).¹

Profil farmakodynamiczny

Zgodnie z informacją zawartą w charakterystyce produktu leczniczego Liść Pokrzywy, szczegółowe właściwości farmakodynamiczne tej substancji nie są wymagane do przedstawienia zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami.²

Główne składniki aktywne

Pomimo braku formalnego wymogu przedstawienia właściwości farmakodynamicznych, warto zaznaczyć, że pokrzywa żegawka zawiera szereg aktywnych składników, które przyczyniają się do jej działania leczniczego. Substancja czynna występuje w produkcie leczniczym Liść Pokrzywy w ilości 2 g w saszetce lub 1 g/g jako zioła do zaparzania.³

Status regulacyjny w świetle przepisów

Produkt leczniczy zawierający liść pokrzywy żegawki podlega uproszczonej procedurze rejestracyjnej dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, co potwierdza wyłączenie z obowiązku przedstawiania szczegółowych badań farmakodynamicznych na podstawie artykułu 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami.⁴

W kontekście regulacyjnym, zarówno pokrzywa żegawka (Urtica urens L.), jak i pokrzywa zwyczajna (Urtica dioica L.) lub ich mieszanina są traktowane jako równoważne substancje czynne w produktach leczniczych Liść Pokrzywy dostępnych w formie ziół do zaparzania.⁵