Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Piwonia lekarska

Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania piwonii lekarskiej (Paeonia officinalis), będącej składnikiem produktu leczniczego Avenoc, są obecnie niewystarczające. W charakterystyce produktu brak jest informacji dotyczących toksyczności ostrej i przewlekłej, potencjału mutagennego, kancerogennego oraz wpływu na reprodukcję. Piwonia lekarska występuje w Avenoc w postaci nalewki macierzystej (TM) w stężeniu 0,01 g na 100 g maści, jednak brak szczegółowych badań przedklinicznych wymusza ostrożność w ocenie jej bezpieczeństwa. W praktyce klinicznej zaleca się opieranie na dostępnych danych klinicznych oraz monitorowanie pacjentów pod kątem działań niepożądanych podczas stosowania tego preparatu.

  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania substancji piwonia lekarska
    1. Implikacje dla praktyki klinicznej
    2. Potrzeba dalszych badań
    3. Kolejne rozdziały

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania substancji piwonia lekarska

W zakresie przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania piwonii lekarskiej (Paeonia officinalis), która jest jedną z substancji czynnych produktu Avenoc, dostępne informacje są znacząco ograniczone. Według oficjalnej charakterystyki produktu leczniczego Avenoc, nie są dostępne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania tej substancji.1

Należy zauważyć, że w składzie produktu leczniczego Avenoc, piwonia lekarska (Paeonia officinalis) występuje w postaci nalewki macierzystej (TM) w stężeniu 0,01 g na 100 g maści. Mimo to, producent nie przedstawił szczegółowych informacji dotyczących badań przedklinicznych obejmujących toksyczność ostrą, toksyczność przewlekłą, potencjał mutagenny, kancerogenny czy też wpływ na reprodukcję.2

Brak danych przedklinicznych w charakterystyce produktu leczniczego Avenoc wskazuje na potrzebę prowadzenia dalszych badań naukowych w celu dokładniejszej oceny profilu bezpieczeństwa piwonii lekarskiej jako substancji leczniczej. W praktyce klinicznej, przy stosowaniu produktów zawierających piwonię lekarską należy kierować się dostępnymi danymi klinicznymi oraz doświadczeniem w stosowaniu tej substancji.3

Implikacje dla praktyki klinicznej

W przypadku braku szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania piwonii lekarskiej, przy wykorzystywaniu produktu Avenoc zawierającego tę substancję, należy opierać się głównie na danych klinicznych oraz monitorowaniu pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Warto również uwzględnić, że substancja ta w produkcie Avenoc występuje w postaci nalewki macierzystej w niewielkim stężeniu (0,01 g/100 g maści), co może mieć znaczenie dla jej profilu bezpieczeństwa.4

Potrzeba dalszych badań

Ze względu na brak dostępnych danych przedklinicznych, istnieje wyraźna potrzeba przeprowadzenia kompleksowych badań przedklinicznych dotyczących piwonii lekarskiej, które powinny obejmować:

5

Dopiero po uzyskaniu powyższych danych, możliwe będzie pełniejsze określenie profilu bezpieczeństwa piwonii lekarskiej oraz ustalenie ewentualnych specjalnych środków ostrożności dotyczących jej stosowania w produktach leczniczych takich jak Avenoc.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl