Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Phytolacca decandra
Phytolacca decandra, będąca składnikiem preparatu homeopatycznego Homeogene 9, występuje w dawce 0,667 mg na tabletkę w rozcieńczeniu 3CH. W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji, w tym wyników badań toksyczności ostrej i przewlekłej, genotoksyczności, potencjału rakotwórczego oraz wpływu na reprodukcję i rozwój. Taki brak danych może wynikać z niskiego stężenia substancji w preparacie oraz specyfiki produktów homeopatycznych, które często nie podlegają standardowym badaniom przedklinicznym charakterystycznym dla leków konwencjonalnych.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania Phytolacca decandra
Substancja czynna Phytolacca decandra (pokrzyk wilczy) jest jednym z komponentów preparatu homeopatycznego Homeogene 9, stosowanego w różnych schorzeniach. W dokumentacji produktu leczniczego Homeogene 9, w tabletce zawierającej 0,667 mg Phytolacca decandra w rozcieńczeniu 3CH, brakuje szczegółowych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tej substancji.1
Podstawowe informacje o substancji
Phytolacca decandra występuje w preparacie Homeogene 9 w rozcieńczeniu homeopatycznym 3CH w ilości 0,667 mg na tabletkę, co stanowi jedno z dziewięciu składników aktywnych tego preparatu homeopatycznego.2
Stan wiedzy przedklinicznej
Zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego Homeogene 9, w punkcie 5.3 dotyczącym przedklinicznych danych o bezpieczeństwie, wyraźnie wskazano na brak dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa przedklinicznego.3 Oznacza to, że nie przeprowadzono standardowych badań toksykologicznych, takich jak:
- Badania toksyczności ostrej
- Badania toksyczności przewlekłej
- Badania genotoksyczności
- Badania potencjału rakotwórczego
- Badania wpływu na reprodukcję i rozwój
4
Interpretacja braku danych przedklinicznych
Brak danych przedklinicznych w odniesieniu do Phytolacca decandra w preparacie Homeogene 9 może wynikać z kilku czynników:5
- Zastosowanie bardzo niskich stężeń substancji w preparacie homeopatycznym (rozcieńczenie 3CH)
- Wieloletnie doświadczenie kliniczne z preparatami homeopatycznymi zawierającymi Phytolacca decandra
- Specyfika produktów homeopatycznych, dla których często nie przeprowadza się standardowych badań przedklinicznych, jak w przypadku leków konwencjonalnych
6
Kontekst stosowania w leku Homeogene 9
Phytolacca decandra jako składnik preparatu Homeogene 9 występuje w towarzystwie ośmiu innych substancji czynnych: Mercurius solubilis Hahnemanni, Pulsatilla, Spongia tosta, Bryonia, Bromum, Belladonna, Arum triphyllum oraz Arnica montana – wszystkie w rozcieńczeniu 3CH i dawce 0,667 mg na tabletkę.7
Podsumowanie dotyczące danych bezpieczeństwa
Dla substancji Phytolacca decandra, stanowiącej składnik preparatu Homeogene 9, nie przedstawiono w dokumentacji żadnych przedklinicznych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest informacji o badaniach toksykologicznych, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego czy wpływu na rozrodczość.8
Należy zaznaczyć, że substancja ta występuje w preparacie w rozcieńczeniu homeopatycznym 3CH, co wiąże się z bardzo niskim stężeniem substancji wyjściowej w gotowym produkcie leczniczym.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania