Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Neostygmina metylosiarczan

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania neostygminy metylosiarczanu

Stosowanie neostygminy metylosiarczanu, jako składnika produktu leczniczego Novistig (0,5 mg/ml + 2,5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań), wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności w wielu sytuacjach klinicznych. Preparat zawierający neostygminę i glikopironium powinien być stosowany z uwagą u pacjentów z określonymi schorzeniami współistniejącymi, aby zapewnić bezpieczeństwo terapii.¹

Wpływ na układ oddechowy

U pacjentów ze skurczem oskrzeli należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania neostygminy metylosiarczanu. Ze względu na działanie cholinergiczne, substancja ta może nasilać skurcz oskrzeli, co może prowadzić do poważnych powikłań oddechowych.²

Wpływ na układ sercowo-naczyniowy

Szczególna uwaga jest wymagana podczas stosowania neostygminy metylosiarczanu u pacjentów z ciężką bradykardią. Substancja ta może nasilać spowolnienie akcji serca, co może być niebezpieczne zwłaszcza u pacjentów z już istniejącą bradykardią.³

Mimo że skojarzenie neostygminy metylosiarczanu z glikopironiowym bromkiem w produkcie Novistig wykazuje mniejszy wpływ na układ sercowo-naczyniowy niż połączenie atropiny z neostygminy metylosiarczanem, należy zachować ostrożność u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁴

• Choroba wieńcowa – ze względu na możliwe zmiany w przepływie wieńcowym
• Zastoinowa niewydolność serca – z powodu możliwego wpływu na kurczliwość mięśnia sercowego
• Zaburzenia rytmu serca – neostygmina może nasilać istniejące arytmie
• Nadciśnienie tętnicze – ze względu na potencjalny wpływ na ciśnienie krwi
• Nadczynność tarczycy – z powodu zwiększonej wrażliwości na działanie cholinergiczne
• Niewydolność serca – ze względu na możliwe pogorszenie funkcji mięśnia sercowego

⁵

Wpływ na układ nerwowy

Neostygminy metylosiarczan należy stosować z ostrożnością u pacjentów z padaczką lub chorobą Parkinsona. Działanie cholinergiczne neostygminy może wpływać na funkcje ośrodkowego układu nerwowego i potencjalnie nasilać objawy tych schorzeń.⁶

Zespolenia jelitowe

Podawanie leków antycholinesterazowych, do których należy neostygminy metylosiarczan, pacjentom z zespoleniami jelitowymi wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań, takich jak pęknięcie zespolenia lub wyciek treści jelitowej. Jest to spowodowane zwiększoną perystaltyką jelit pod wpływem działania cholinergicznego tych leków.⁷

Stosowanie w stanach gorączki

U pacjentów z gorączką, szczególnie u dzieci, należy zachować ostrożność podczas stosowania neostygminy metylosiarczanu w skojarzeniu z glikopironium. Wynika to z hamującego wpływu składnika antycholinergicznego (glikopironium) na wydzielanie potu, co może prowadzić do zaburzeń termoregulacji i potencjalnego pogorszenia stanu gorączkowego.⁸

Schorzenia układu moczowo-płciowego i oka

Produkt Novistig zawierający neostygminę i glikopironium powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami, głównie ze względu na składnik antycholinergiczny (glikopironium):⁹

• Przerost gruczołu krokowego – z powodu możliwego zatrzymania moczu
• Niedrożność porażenna jelit – z uwagi na dalsze spowolnienie perystaltyki
• Zwężenie odźwiernika – ze względu na pogorszenie opróżniania żołądka
• Jaskra z zamkniętym kątem przesączania – z powodu ryzyka podwyższenia ciśnienia wewnątrzgałkowego

¹⁰

Stosowanie podczas znieczulenia wziewnego

Leki antycholinergiczne, jak glikopironium zawarte w produkcie Novistig, mogą powodować komorowe zaburzenia rytmu serca, gdy są podawane w trakcie znieczulenia wziewnego. Ryzyko to jest szczególnie wysokie przy jednoczesnym stosowaniu halogenowanych węglowodorów jako środków znieczulających.¹¹

Stosowanie u pacjentów z miastenią

Należy pamiętać, że czwartorzędowe związki amoniowe, do których należy glikopironium, mogą w dużych dawkach blokować nikotynowe receptory na końcowej części płytki mięśniowej. Przed podaniem produktu Novistig pacjentom z miastenią gravis należy rozważyć to potencjalne działanie, które mogłoby teoretycznie nasilać objawy choroby.¹²

Przenikanie przez barierę krew-mózg

W przeciwieństwie do atropiny, glikopironium jako czwartorzędowy związek amoniowy nie przenika przez barierę krew-mózg. Dzięki temu istnieje mniejsze prawdopodobieństwo wystąpienia pooperacyjnego splątania, co jest szczególnie istotne u pacjentów w podeszłym wieku. Dodatkowo, w porównaniu z atropiną, glikopironium ma mniejszy wpływ na układ krążenia i na oczy.¹³

Zapobieganie efektom muskarynowym neostygminy

Należy pamiętać, że glikopironium (lub alternatywnie atropina) podawane przed neostygminą lub jednocześnie z nią, zapobiegają bradykardii, nadmiernemu wydzielaniu śliny i innym efektom muskarynowym neostygminy. Jest to kluczowe działanie ochronne, które uzasadnia połączenie tych substancji w jednym produkcie leczniczym Novistig.¹⁴

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Novistig zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ampułkę, co oznacza, że praktycznie nie zawiera sodu i może być bezpiecznie stosowany u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.¹⁵