Dawkowanie i sposób podawania
Mykafungina

Dawkowanie i sposób podawania mykafunginy

Leczenie produktami zawierającymi mykafunginę powinno być rozpoczęte przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń grzybiczych. ^{1 2 3}

Diagnostyka przed rozpoczęciem leczenia

Przed rozpoczęciem terapii zaleca się pobranie próbek do wykonania posiewów mikologicznych oraz innych badań laboratoryjnych (w tym histopatologicznych). Chociaż leczenie można rozpocząć jeszcze przed otrzymaniem wyników, po ich uzyskaniu należy odpowiednio dostosować terapię przeciwgrzybiczą. ^{4 5}

Schematy dawkowania

Dawkowanie mykafunginy zależy od masy ciała pacjenta, wieku oraz wskazania terapeutycznego. ^{6 7}

Dawkowanie u dorosłych

Poniższa tabela przedstawia dawkowanie u dorosłych, młodzieży w wieku ≥ 16 lat i pacjentów w podeszłym wieku:

*W przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie, np. utrzymywania się dodatnich wyników posiewów lub braku poprawy klinicznej, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg. ^{40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg.”>8 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg.”>9}

Dawkowanie u dzieci w wieku ≥ 4 miesięcy życia i młodzieży < 16 lat

*W przypadku niezadowalającej odpowiedzi na leczenie, np. utrzymywania się dodatnich wyników posiewów lub braku poprawy klinicznej, dawkę można zwiększyć do 200 mg/dobę u pacjentów o masie ciała > 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg. ^{40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów ważących ≤ 40 kg.”>10 40 kg lub do 4 mg/kg mc./dobę u pacjentów o masie ciała ≤ 40 kg.”>11}

Dawkowanie u dzieci w wieku < 4 miesięcy życia (w tym u noworodków)

*Po podaniu 4 mg/kg mc. mykafunginy dzieciom w wieku poniżej 4 miesięcy osiąga się podobną ekspozycję jak u dorosłych po podaniu 100 mg/dobę w leczeniu inwazyjnej kandydozy. Jeżeli podejrzewa się zakażenie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), należy zastosować większą dawkę (np. 10 mg/kg mc.), ze względu na zależne od dawki przenikanie mykafunginy do OUN. ^{12 13}

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia różni się w zależności od wskazania i powinien być dostosowany indywidualnie do pacjenta. ¹⁴

Inwazyjna kandydoza

W przypadku inwazyjnej kandydozy leczenie powinno trwać co najmniej 14 dni. Terapię przeciwgrzybiczą należy kontynuować co najmniej przez tydzień po uzyskaniu dwóch kolejnych ujemnych wyników posiewów krwi oraz po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia. ^{15 16}

Kandydoza przełyku

W przypadku kandydozy przełyku mykafunginę należy podawać co najmniej przez tydzień po ustąpieniu przedmiotowych i podmiotowych objawów zakażenia. ^{17 18}

Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida

W profilaktyce zakażeń wywołanych Candida mykafunginę należy podawać co najmniej przez tydzień po stwierdzeniu normalizacji liczby neutrofilów. ^{19 20}

Dostosowanie dawki w szczególnych grupach pacjentów

Zaburzenia czynności wątroby

U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki. Należy jednak zauważyć, że obecnie nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania mykafunginy u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów. ^{21 22}

Zaburzenia czynności nerek

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. ^{23 24}

Dzieci i młodzież

Należy podkreślić, że nie ustalono w wystarczającym stopniu bezpieczeństwa i skuteczności stosowania mykafunginy w dawkach 4 mg/kg mc. i 10 mg/kg mc. w leczeniu inwazyjnej kandydozy z zakażeniem OUN u dzieci w wieku poniżej 4 miesięcy (w tym u noworodków). ²⁵ <sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Nie określono odpowiednio bezpieczeństwa oraz skuteczności leczenia inwazyjnej kandydozy z zakażeniem OUN mykafunginą w dawce 4 mg/kg mc. oraz 10 mg/kg mc. u dzieci w wieku 26

Doświadczenie dotyczące stosowania mykafunginy u pacjentów w wieku poniżej 2 lat jest ograniczone. ^{27 28}

Sposób podawania

Mykafungina przeznaczona jest do podawania dożylnego. Po rozpuszczeniu i rozcieńczeniu roztwór należy podawać w powolnym wlewie dożylnym trwającym około 1 godziny. Szybsze podanie wlewów może spowodować częstsze występowanie reakcji, których mediatorem jest histamina. ^{29 30}

Przygotowanie produktu do stosowania

Przed podaniem należy rozpuścić i rozcieńczyć produkt zgodnie z instrukcją producenta. Szczegółowe zalecenia dotyczące sposobu przygotowania produktu do stosowania znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego w punkcie 6.6. ^{31 32}

Koncentracje dostępnych produktów po rekonstytucji:

• Dla produktów o mocy 50 mg: po rozpuszczeniu każdy ml zawiera 10 mg mykafunginy ^{33 34}
• Dla produktów o mocy 100 mg: po rozpuszczeniu każdy ml zawiera 20 mg mykafunginy ^{35 36}