Mykafungina – Wskazania do stosowania

Wskazania do stosowania
Mykafungina

Mykafungina, lek z grupy echinokandyn, dostępna w formie proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji o dawkach 50 mg (10 mg/ml) i 100 mg (20 mg/ml), jest wskazana do leczenia inwazyjnej kandydozy u wszystkich grup wiekowych, w tym u dorosłych, młodzieży (≥16 lat), osób starszych oraz dzieci i noworodków (<16 lat). U dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat stosuje się ją także w leczeniu kandydozy przełyku, gdy wskazane jest leczenie dożylne, np. w ciężkim przebiegu choroby, przy nietolerancji leków doustnych lub niepowodzeniu wcześniejszej terapii. Mykafungina jest również stosowana w profilaktyce zakażeń Candida u pacjentów poddawanych przeszczepom alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych oraz u pacjentów z przewidywaną neutropenią (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymującą się przez ≥10 dni, co dotyczy zarówno dorosłych, jak i dzieci.

Wskazania do stosowania mykafunginy

Mykafungina jest substancją czynną należącą do grupy leków przeciwgrzybiczych z klasy echinokandyn. Dostępna jest w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji w dawkach 50 mg i 100 mg. Po rekonstytucji, w zależności od preparatu i dawki, każdy ml koncentratu zawiera 10 mg (dla dawki 50 mg) lub 20 mg (dla dawki 100 mg) mykafunginy w postaci soli sodowej. Poniżej przedstawiono szczegółowe wskazania do stosowania tej substancji czynnej, z uwzględnieniem różnych grup wiekowych pacjentów.<sup data-drug="Micafungin Accord" data-section="Wskazania do stosowania" title="Produkt leczniczy Micafungin Accord jest wskazany: u dorosłych, młodzieży w wieku ≥ 16 lat i osób w podeszłym wieku: w leczeniu inwazyjnej kandydozy; w leczeniu kandydozy przełyku u pacjentów, u których właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego; w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 1

Wskazania u dorosłych, młodzieży powyżej 16 lat i osób w podeszłym wieku

U dorosłych pacjentów, młodzieży w wieku ≥ 16 lat oraz osób w podeszłym wieku, mykafungina jest wskazana w następujących przypadkach:<sup data-drug="Micafungin Day Zero" data-section="Wskazania do stosowania" title="Produkt leczniczy Micafungin Day Zero, jest wskazany dla: Dorosłych, młodzieży w wieku ≥ 16 lat i osób w podeszłym wieku: W leczeniu inwazyjnej kandydozy; W leczeniu kandydozy przełyku u pacjentów, u których właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego; W profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 2

Leczenie inwazyjnej kandydozy – zakażenia grzybiczego o ciężkim przebiegu, które rozprzestrzenia się w organizmie i może obejmować różne narządy i tkanki³
Leczenie kandydozy przełyku u pacjentów, u których właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego – zakażenia grzybiczego dotyczącego błony śluzowej przełyku, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością⁴
Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida u dwóch szczególnych grup pacjentów:
- u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych
- u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni<sup data-drug="Micafungin Viatris" data-section="Wskazania do stosowania" title="Produkt leczniczy Micafungin Viatris jest wskazany: u dorosłych, młodzieży w wieku ≥ 16 lat i osób w podeszłym wieku: w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 5

Wskazania u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat

U dzieci (w tym noworodków) i młodzieży w wieku poniżej 16 lat, mykafungina ma bardziej ograniczony zakres wskazań w porównaniu do dorosłych i obejmuje:<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Wskazania do stosowania" title="Dzieci (w tym noworodki) i młodzież w wieku < 16 lat: leczeniu inwazyjnej kandydozy; profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 6

Leczenie inwazyjnej kandydozy – ciężkich, ogólnoustrojowych zakażeń grzybiczych<sup data-drug="Micafungin Accord" data-section="Wskazania do stosowania" title="u dzieci (w tym noworodków) i młodzieży w wieku 7
Profilaktyka zakażeń wywołanych Candida w tych samych grupach co u dorosłych:
- u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych
- u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni<sup data-drug="Micafungin Day Zero" data-section="Wskazania do stosowania" title="Dzieci (w tym noworodków) i młodzieży w wieku < 16 lat: W leczeniu inwazyjnej kandydozy; W profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 8

Należy zauważyć, że kandydoza przełyku nie jest wskazaniem u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.<sup data-drug="Micafungin Sandoz" data-section="Wskazania do stosowania" title="dzieci (w tym noworodków) i młodzieży w wieku < 16 lat: w leczeniu inwazyjnej kandydozy; w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 9

Szczególne uwagi dotyczące stosowania mykafunginy

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu leków zawierających mykafunginę należy uwzględnić potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby. Z tego względu produkty z mykafunginą można stosować wyłącznie wtedy, gdy stosowanie innych leków przeciwgrzybiczych nie jest właściwe.¹⁰

Przy stosowaniu leków zawierających mykafunginę należy przestrzegać oficjalnych i/lub lokalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych, które mogą zawierać specyficzne zalecenia co do dawkowania, monitorowania terapii i bezpieczeństwa stosowania.¹¹

Wybór pacjenta do terapii mykafunginą

Pacjenci z inwazyjną kandydozą

Inwazyjna kandydoza to poważne zakażenie grzybicze, które może zagrażać życiu pacjenta. Mykafungina jest wskazana w leczeniu tego schorzenia u wszystkich grup wiekowych, w tym u dorosłych, dzieci oraz noworodków.<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Wskazania do stosowania" title="Produkt leczniczy Micafungin Zentiva jest wskazany w: Dorośli, młodzież w wieku ≥ 16 lat i osoby w podeszłym wieku: leczeniu inwazyjnej kandydozy; […] Dzieci (w tym noworodki) i młodzież w wieku 12

Zastosowanie mykafunginy należy rozważyć szczególnie u pacjentów:¹³

z potwierdzoną kandydemią (obecnością grzybów z rodzaju Candida we krwi)
z zakażeniami narządowymi wywołanymi przez Candida
w przypadku nieskuteczności wcześniejszej terapii innymi lekami przeciwgrzybiczymi
przy nietolerancji lub przeciwwskazaniach do stosowania innych leków przeciwgrzybiczych

Pacjenci z kandydozą przełyku

Mykafungina jest wskazana w leczeniu kandydozy przełyku, ale tylko u pacjentów dorosłych, młodzieży w wieku ≥ 16 lat oraz osób w podeszłym wieku. Istotne jest, że leczenie dożylne mykafunginą powinno być stosowane tylko w przypadkach, gdy właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego.¹⁴

Zastosowanie dożylne mykafunginy w kandydozie przełyku jest uzasadnione w następujących sytuacjach:¹⁵

u pacjentów z ciężkim przebiegiem kandydozy przełyku
u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować leków doustnie
przy niepowodzeniu wcześniejszego leczenia doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi
u pacjentów z zaburzeniami połykania utrudniającymi przyjmowanie leków doustnych

Pacjenci wymagający profilaktyki przeciwgrzybiczej

Mykafungina jest wskazana w profilaktyce zakażeń wywołanych przez Candida u dwóch specyficznych grup pacjentów, zarówno dorosłych jak i dzieci (w tym noworodków):<sup data-drug="Micafungin Teva" data-section="Wskazania do stosowania" title="w profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania allogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 16

Pacjenci poddawani zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych – u tych pacjentów procedura przeszczepienia i związana z nią immunosupresja znacząco zwiększają ryzyko inwazyjnych zakażeń grzybiczych¹⁷
Pacjenci z przewidywaną ciężką neutropenią – dotyczy to pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni. Najczęściej są to pacjenci poddawani intensywnej chemioterapii z powodu nowotworów hematologicznych lub guzów litych<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Wskazania do stosowania" title="profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 18

Aspekty wpływające na decyzję o zastosowaniu mykafunginy

Decyzja o zastosowaniu mykafunginy powinna uwzględniać szereg czynników, w tym:¹⁹

Potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby – jest to istotne ostrzeżenie, które powinno być brane pod uwagę przy wyborze terapii. Z tego względu mykafunginę można stosować wyłącznie wtedy, gdy stosowanie innych leków przeciwgrzybiczych nie jest właściwe.²⁰
Oficjalne i lokalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania leków przeciwgrzybiczych – mogą one zawierać aktualne rekomendacje dotyczące pierwszego wyboru i alternatywnych opcji terapeutycznych w konkretnych sytuacjach klinicznych²¹
Profil pacjenta – w tym wiek, grupa docelowa, obecność chorób współistniejących, funkcja wątroby i nerek
Potencjalne interakcje lekowe z innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi
Wrażliwość wyizolowanych patogenów na dostępne leki przeciwgrzybicze

Wskazanie	Dorośli, młodzież ≥16 lat i osoby starsze	Dzieci i młodzież <16 lat (w tym noworodki)
Inwazyjna kandydoza	Tak	Tak
Kandydoza przełyku	Tak (gdy właściwe jest leczenie dożylne)	Nie
Profilaktyka zakażeń Candida przy przeszczepieniu HSCT	Tak	Tak
Profilaktyka zakażeń Candida przy neutropenii	Tak (ANC <500/µl przez ≥10 dni)	Tak (ANC <500/µl przez ≥10 dni)

Warunki stosowania mykafunginy w poszczególnych sytuacjach klinicznych

Stosowanie w inwazyjnej kandydozie

Inwazyjna kandydoza jest wskazaniem do stosowania mykafunginy u wszystkich grup wiekowych. Lek ten może być stosowany w następujących warunkach:²²

U pacjentów z potwierdzoną mikrobiologicznie inwazyjną kandydozą
W przypadkach, gdy inne leki przeciwgrzybicze (np. azole lub amfoterycyna B) nie są właściwe ze względu na:
- oporność patogenu na te leki
- nietolerancję pacjenta na te leki
- niepowodzenie wcześniejszej terapii
- istotne interakcje z innymi stosowanymi lekami
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, u których mykafungina może być bezpieczniejszą opcją niż inne leki przeciwgrzybicze

Stosowanie w kandydozie przełyku

W leczeniu kandydozy przełyku mykafungina jest wskazana tylko u pacjentów dorosłych, młodzieży w wieku ≥ 16 lat i osób w podeszłym wieku, w następujących warunkach:²³

Gdy właściwe jest zastosowanie leczenia dożylnego, na przykład:
- u pacjentów niezdolnych do przyjmowania leków doustnie (np. ze względu na nasilone objawy kandydozy przełyku utrudniające przełykanie)
- u pacjentów w ciężkim stanie ogólnym
- u pacjentów z zaburzeniami połykania
W przypadku niepowodzenia terapii doustnymi lekami przeciwgrzybiczymi
U pacjentów z potwierdzoną lub podejrzewaną opornością na flukonazol lub inne azole

Stosowanie w profilaktyce zakażeń Candida

Mykafungina w profilaktyce zakażeń wywołanych przez Candida może być stosowana zarówno u dorosłych, jak i u dzieci (w tym noworodków) w następujących okolicznościach:<sup data-drug="Micafungin Zentiva" data-section="Wskazania do stosowania" title="profilaktyce zakażeń wywołanych Candida u pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych lub u pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów 24

U pacjentów poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwórczych komórek macierzystych:
- profilaktykę rozpoczyna się zazwyczaj w dniu lub krótko przed przeszczepieniem
- terapia jest kontynuowana przez okres największego ryzyka inwazyjnego zakażenia grzybiczego, zwykle do czasu odbudowy układu odpornościowego i/lub ustabilizowania się przeszczepu
U pacjentów, u których przewiduje się wystąpienie neutropenii (bezwzględna liczba neutrofilów < 500 komórek/µl) utrzymującej się przez 10 lub więcej dni:
- pacjenci poddawani intensywnej chemioterapii z powodu nowotworów hematologicznych
- pacjenci poddawani wysokodawkowej chemioterapii przed przeszczepieniem komórek krwiotwórczych
- profilaktykę rozpoczyna się zwykle w dniu lub krótko przed spodziewanym wystąpieniem neutropenii
- terapia jest kontynuowana do czasu, gdy liczba neutrofilów przekroczy 500 komórek/µl

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Przy podejmowaniu decyzji o zastosowaniu mykafunginy szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne ryzyko rozwoju nowotworów wątroby. Z tego względu mykafunginę można stosować wyłącznie wtedy, gdy stosowanie innych leków przeciwgrzybiczych nie jest właściwe.²⁵

U pacjentów z uprzednio istniejącymi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie mykafunginy wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania parametrów funkcji wątroby. Ponadto, należy rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do ryzyka związanego z jej stosowaniem, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.²⁶

Przestrzeganie wytycznych dotyczących stosowania leków przeciwgrzybiczych

Przy stosowaniu mykafunginy, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwgrzybiczych, należy przestrzegać oficjalnych i/lub lokalnych wytycznych dotyczących właściwego stosowania tych leków.²⁷

Wytyczne te mogą zawierać zalecenia dotyczące:

wyboru leku pierwszego rzutu w określonych sytuacjach klinicznych
optymalnych dawek w zależności od rodzaju zakażenia i jego nasilenia
czasu trwania terapii
monitorowania skuteczności i bezpieczeństwa leczenia
strategii deeskalacji terapii po uzyskaniu poprawy klinicznej

Przestrzeganie tych wytycznych pozwala na optymalizację terapii przeciwgrzybiczej, minimalizację ryzyka rozwoju oporności oraz poprawę wyników leczenia pacjentów.²⁸

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

Wskazania do stosowaniaMykafungina