Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metoklopramid
Metoklopramid jest dopuszczony do stosowania w ciąży, pod warunkiem klinicznego uzasadnienia, na podstawie danych z ponad 1000 przypadków, które nie wykazały działania teratogennego ani toksycznego wpływu na rozwój płodu. Jednakże, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka, szczególnie przy stosowaniu w trzecim trymestrze, zaleca się unikanie podawania metoklopramidu pod koniec ciąży. W przypadku ekspozycji płodu na metoklopramid konieczna jest obserwacja noworodka po porodzie pod kątem potencjalnych działań niepożądanych. Wszystkie dostępne preparaty metoklopramidu (5 mg/ml lub 10 mg) wykazują podobne profile bezpieczeństwa i ryzyka w tym zakresie.
Wpływ metoklopramidu na płodność, ciążę i laktację
Metoklopramid jest substancją powszechnie stosowaną w praktyce klinicznej, jednak jego stosowanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi i ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce w ciąży lub karmiącej piersią podczas rozważania terapii metoklopramidem.1
Stosowanie metoklopramidu w okresie ciąży
Bezpieczeństwo stosowania metoklopramidu w okresie ciąży zostało dobrze udokumentowane. Dane pochodzące z dużej liczby zastosowań (ponad 1000 opisanych przypadków narażenia) nie wskazują na toksyczny wpływ na rozwój płodu ani nie wykazują działania teratogennego substancji. Aktualne dane kliniczne nie potwierdzają, aby metoklopramid wywoływał wady rozwojowe lub działał szkodliwie na płód.2 3
Na podstawie dostępnych badań klinicznych metoklopramid może być stosowany w okresie ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione i gdy korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.4 5
Ryzyko stosowania pod koniec ciąży
Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że ze względu na właściwości farmakologiczne metoklopramidu (podobnie jak w przypadku innych neuroleptyków), w przypadku stosowania tej substancji pod koniec ciąży nie można wykluczyć wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka.6 7
Z tego powodu należy unikać stosowania metoklopramidu w trzecim trymestrze, szczególnie pod koniec ciąży.8 9
Monitorowanie noworodka
W przypadku gdy metoklopramid był stosowany u kobiety ciężarnej, po porodzie konieczne jest prowadzenie obserwacji noworodka pod kątem wystąpienia potencjalnych działań niepożądanych, szczególnie objawów pozapiramidowych.10 11
Lekarz powinien szczegółowo wyjaśnić pacjentce konieczność kontrolowania stanu zdrowia noworodka po porodzie, jeśli w okresie ciąży stosowany był metoklopramid.12
Stosowanie metoklopramidu w okresie karmienia piersią
Przenikanie do mleka kobiecego jest istotną kwestią, którą lekarz powinien omówić z pacjentką karmiącą piersią. Badania wykazały, że metoklopramid przenika do mleka kobiecego, choć w niewielkim stopniu.13 14
Pomimo ograniczonego przenikania metoklopramidu do mleka, nie można wykluczyć wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.15 16
Zalecenia dotyczące karmienia piersią
Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, stosowanie metoklopramidu w czasie karmienia piersią nie jest zalecane.17 18
Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności rozważenia przerwania leczenia metoklopramidem u kobiet karmiących piersią. Decyzja o przerwaniu leczenia lub o przerwaniu karmienia piersią powinna być podjęta indywidualnie po dokładnej analizie korzyści wynikających z leczenia dla matki w stosunku do potencjalnego ryzyka dla dziecka.19 20
Informacje dla lekarza dotyczące komunikacji z pacjentką
Lekarz przepisujący metoklopramid kobiecie w ciąży lub karmiącej piersią powinien przekazać następujące informacje:21
- Metoklopramid może być stosowany w ciąży, jeśli jest to klinicznie uzasadnione, ale należy unikać jego stosowania w trzecim trymestrze
- Stosowanie metoklopramidu pod koniec ciąży wiąże się z ryzykiem wystąpienia objawów pozapiramidowych u noworodka
- W przypadku stosowania metoklopramidu w ciąży konieczna jest obserwacja noworodka po porodzie
- Stosowanie metoklopramidu podczas karmienia piersią nie jest zalecane
- Jeśli konieczne jest leczenie metoklopramidem u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią
22 23
Lekarz powinien dokładnie udokumentować w karcie pacjentki decyzję o włączeniu lub wykluczeniu stosowania metoklopramidu oraz omówić z nią korzyści i ryzyka związane z terapią, szczególnie jeśli jest w zaawansowanej ciąży lub planuje karmić piersią.24
| Produkt leczniczy | Stosowanie w ciąży | Ryzyko pod koniec ciąży | Stosowanie podczas karmienia piersią |
|---|---|---|---|
| Metoclopramide Baxter (5 mg/ml) | Dozwolone, jeśli klinicznie uzasadnione | Ryzyko objawów pozapiramidowych u noworodka | Nie zalecane |
| Metoclopramide hameln (5 mg/ml) | Dozwolone, jeśli klinicznie uzasadnione | Ryzyko zespołu pozapiramidowego u noworodka | Nie zalecane |
| Metoclopramidi hydrochloridum Noridem (5 mg/ml) | Dozwolone, jeśli klinicznie uzasadnione | Ryzyko objawów pozapiramidowych u noworodka | Nie zalecane |
| Metoclopramidum 0,5% Polpharma (5 mg/ml) | Dozwolone, jeśli klinicznie uzasadnione | Ryzyko objawów pozapiramidowych u noworodka | Nie zalecane |
| Metoclopramidum Polpharma (10 mg) | Dozwolone, jeśli klinicznie uzasadnione | Ryzyko objawów pozapiramidowych u noworodka | Nie zalecane |
| Olamide (10 mg) | Dozwolone, jeśli klinicznie uzasadnione | Ryzyko objawów pozapiramidowych u noworodka | Nie zalecane |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania