Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Liście brzozy

Wpływ liści brzozy na płodność, ciążę i laktację

Liście brzozy (Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh., folium) stanowią składnik niektórych preparatów złożonych dostępnych na rynku farmaceutycznym, takich jak Fitolizyna. W kontekście wpływu na płodność, ciążę i laktację istnieją pewne ograniczenia i zalecenia, które lekarz powinien uwzględnić podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią. ¹

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa

W przypadku produktów zawierających liście brzozy, takich jak Fitolizyna, istotnym ograniczeniem jest brak wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania w okresie ciąży i laktacji. Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało jednoznacznie ustalone, co stanowi podstawę do ograniczenia stosowania tych preparatów w tych szczególnych okresach życia kobiety. ²

Potencjalne ryzyko genotoksyczności

Istotnym czynnikiem ograniczającym stosowanie preparatów zawierających liście brzozy jest brak danych dotyczących genotoksycznego działania ich składników. Genotoksyczność odnosi się do zdolności substancji do uszkadzania materiału genetycznego w komórkach, co może mieć szczególne znaczenie podczas ciąży, gdy zachodzą intensywne procesy podziałów komórkowych i rozwoju płodu. Ze względu na brak odpowiednich badań wykluczających takie działanie, preparaty zawierające liście brzozy nie są zalecane w okresie ciąży i karmienia piersią. ³

Wpływ na płodność

W dostępnej literaturze medycznej i charakterystykach produktów leczniczych zawierających liście brzozy brakuje danych dotyczących wpływu tych preparatów na płodność zarówno kobiet, jak i mężczyzn. Nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które mogłyby dostarczyć informacji na temat potencjalnego wpływu na funkcje rozrodcze, jakość gamet czy zdolność do zapłodnienia. ⁴

Zalecenia dla lekarzy podczas konsultacji

Podczas konsultacji z pacjentkami w ciąży lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące preparatów zawierających liście brzozy:

• Brak jest wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tych preparatów w okresie ciąży
• Nie zaleca się stosowania preparatów zawierających liście brzozy w okresie karmienia piersią ze względu na potencjalną możliwość przenikania składników do mleka matki
• Nieznany jest wpływ tych preparatów na płodność, co powinno być uwzględnione przy planowaniu ciąży
• W przypadku konieczności stosowania produktów o podobnym działaniu, należy rozważyć alternatywne preparaty o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży i laktacji

⁵

Alternatywy terapeutyczne

Lekarz powinien omówić z pacjentką możliwe alternatywy terapeutyczne o potwierdzonym profilu bezpieczeństwa, które mogą być stosowane w okresie ciąży i laktacji zamiast preparatów zawierających liście brzozy. Istotne jest, aby rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka związanego z zastosowaniem każdego leku, szczególnie w tych wrażliwych okresach życia kobiety. ⁶

Wytyczne praktyczne

W praktyce klinicznej lekarze powinni kierować się zasadą ostrożności przy przepisywaniu jakichkolwiek leków w okresie ciąży i laktacji, a w szczególności preparatów ziołowych, dla których często brakuje kompleksowych badań dotyczących bezpieczeństwa. W przypadku liści brzozy i preparatów je zawierających, jak Fitolizyna, zalecane jest poinformowanie pacjentek o następujących faktach:

• Preparaty zawierające liście brzozy nie są rekomendowane do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa
• Podczas karmienia piersią również nie zaleca się stosowania tych preparatów
• W przypadku wcześniejszego stosowania preparatów z liśćmi brzozy i rozpoznania ciąży, zaleca się przerwanie ich stosowania i konsultację z lekarzem

⁷

Należy podkreślić, że wszystkie powyższe zalecenia wynikają z aktualnie dostępnej wiedzy medycznej i charakterystyki produktu leczniczego Fitolizyna, która zawiera liście brzozy jako jeden z aktywnych składników. Zalecenia te mogą ulec zmianie w przypadku pojawienia się nowych danych naukowych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liści brzozy w okresie ciąży i laktacji. ^{8 9}