Przedawkowanie
Kwas deoksycholowy
Kwas deoksycholowy, substancja czynna leku Belkyra, występuje w stężeniu 10 mg/ml w roztworze do wstrzykiwań o objętości 2 ml (20 mg kwasu na fiolkę), pH 8,3 i osmolalności 300 mOsm/kg, co odpowiada toniczności tkanek. W badaniach klinicznych stosowano dawki do 200 mg (10-krotnie wyższe niż standardowa fiolka) bez częstych zdarzeń niepożądanych ogólnoustrojowych czy w obszarach nieleczonych. Przedawkowanie objawia się głównie nasileniem miejscowych działań niepożądanych, takich jak intensyfikacja reakcji zapalnych, obrzęk, ból i zaczerwienienie, szczególnie przy podaniu większej objętości niż zalecana lub skróceniu odstępów między wstrzyknięciami. Działanie cytolityczne kwasu może rozprzestrzeniać się poza obszar docelowy, co jest obserwowane przy dawkach przekraczających standardowe 20 mg na fiolkę.
Przedawkowanie kwasu deoksycholowego
Kwas deoksycholowy jest substancją czynną produktu leczniczego Belkyra w stężeniu 10 mg/ml, dostępnego w postaci roztworu do wstrzykiwań. Każda fiolka o objętości 2 ml zawiera 20 mg kwasu deoksycholowego. Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu, niezawierającego cząstek stałych, o pH 8,3 i osmolalności na poziomie 300 mOsm/kg, co odpowiada toniczności tkanek i płynów biologicznych. 1
Informacje o przypadkach przedawkowania
Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie odnotowano do tej pory przypadków przedawkowania produktu leczniczego Belkyra u ludzi. 2
W badaniach klinicznych stosowano dawki kwasu deoksycholowego do 200 mg, co stanowi dawkę 10-krotnie większą niż zawartość standardowej fiolki (20 mg). Przy takich dawkach zdarzenia niepożądane w obszarach nieleczonych oraz działania ogólnoustrojowe nie występowały zbyt często. 3
Potencjalne ryzyko związane z przedawkowaniem
Przy przedawkowaniu kwasu deoksycholowego należy przede wszystkim spodziewać się nasilenia miejscowych działań niepożądanych. Zwiększone ryzyko występuje w dwóch głównych sytuacjach:
- Wstrzyknięcie większej objętości produktu leczniczego Belkyra niż zalecana
- Zmniejszenie zalecanych odstępów pomiędzy kolejnymi wstrzyknięciami produktu
4
Tabela objawów przedawkowania
| Objaw przedawkowania | Opis | Dawka związana z objawem |
|---|---|---|
| Nasilone miejscowe działania niepożądane | Intensyfikacja reakcji zapalnych w miejscu podania, silniejszy obrzęk, ból, zaczerwienienie | Wstrzyknięcie większej objętości produktu leczniczego niż zalecana |
| Rozprzestrzenienie działania poza obszar docelowy | Działanie cytolityczne kwasu deoksycholowego na tkanki poza obszarem docelowym | Dawki większe niż standardowe (20 mg/fiolka) |
| Zdarzenia niepożądane w obszarach nieleczonych | Potencjalne reakcje w obszarach odległych od miejsca podania | Obserwowane rzadko nawet przy dawkach do 200 mg |
| Działania ogólnoustrojowe | Reakcje wpływające na cały organizm | Występują rzadko nawet przy dawkach do 200 mg |
| Kumulacja działań niepożądanych | Nasilenie działań niepożądanych przy zbyt częstym podawaniu | Skrócenie odstępu między kolejnymi wstrzyknięciami |
Monitorowanie po przedawkowaniu
W przypadku podejrzenia przedawkowania kwasu deoksycholowego należy monitorować pacjenta pod kątem zarówno miejscowych jak i potencjalnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Szczególną uwagę należy zwrócić na miejsce podania oraz okoliczne tkanki ze względu na cytolityczne działanie substancji czynnej. 5
Na podstawie badań klinicznych, w których stosowano dawki do 200 mg kwasu deoksycholowego, można przypuszczać, że nawet przy znacznym przedawkowaniu ryzyko poważnych ogólnoustrojowych działań niepożądanych jest ograniczone. Należy jednak zachować czujność kliniczną, ponieważ doświadczenia z przedawkowaniem tego produktu leczniczego u ludzi są ograniczone. 6
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Nie istnieją specyficzne wytyczne dotyczące postępowania w przypadku przedawkowania kwasu deoksycholowego (Belkyra), dlatego zaleca się stosowanie standardowych procedur obserwacji i leczenia objawowego. W przypadku wstrzyknięcia większej objętości lub zmniejszenia odstępu pomiędzy podaniami, należy wdrożyć odpowiednie leczenie miejscowych działań niepożądanych oraz monitorować pacjenta pod kątem potencjalnych reakcji ogólnoustrojowych. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania