Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Klozapina

Wpływ klozapiny na ciążę

Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania klozapiny u kobiet w ciąży są ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu substancji na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, przebieg porodu ani na rozwój pourodzeniowy.¹²³

Podczas przepisywania klozapiny (leków Ayupil, Clopizam, Clozapine Aristo, Clozapine Hasco, Klozapol lub Symcloza) kobietom w ciąży zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁴⁵⁶

Ryzyko dla noworodków eksponowanych na klozapinę w trzecim trymestrze ciąży

Szczególne ryzyko związane jest z przyjmowaniem klozapiny przez kobiety w trzecim trymestrze ciąży. U noworodków matek przyjmujących leki przeciwpsychotyczne, w tym klozapinę, istnieje ryzyko wystąpienia działań niepożądanych po porodzie.⁷⁸

Do najczęściej zgłaszanych objawów niepożądanych występujących u noworodków należą:⁹¹⁰

• Pobudzenie psychoruchowe
• Wzmożone napięcie mięśniowe
• Obniżone napięcie mięśniowe
• Drżenie
• Senność
• Niewydolność oddechowa
• Trudności w karmieniu lub zaburzenia odżywiania

¹¹

Objawy te mogą mieć zróżnicowane nasilenie – od łagodnych do ciężkich i mogą się utrzymywać przez różny czas po porodzie. W niektórych przypadkach objawy ustępują samoistnie, ale w innych dzieci mogą wymagać intensywnej opieki medycznej i przedłużonej hospitalizacji.¹²¹³

Zalecenia dotyczące monitorowania noworodków

Ze względu na ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych u noworodków, których matki przyjmowały klozapinę w trzecim trymestrze ciąży, noworodki te wymagają starannego monitorowania po porodzie.^14151617

Lekarz powinien poinformować kobietę w ciąży przyjmującą klozapinę o konieczności szczególnej obserwacji dziecka po porodzie i natychmiastowego zgłaszania personelowi medycznemu jakichkolwiek niepokojących objawów występujących u noworodka. Monitoring powinien obejmować regularną ocenę stanu neurologicznego dziecka, funkcji oddechowych oraz zdolności do przyjmowania pokarmu.

Wpływ klozapiny na karmienie piersią

Badania na modelach zwierzęcych wskazują, że klozapina przenika do mleka samic i może wywierać wpływ na karmione piersią potomstwo.¹⁸¹⁹²⁰

Ze względu na potencjalne ryzyko wpływu klozapiny na organizm noworodka/niemowlęcia, kobiety przyjmujące leki zawierające klozapinę (Ayupil, Clopizam, Clozapine Aristo, Clozapine Hasco, Klozapol, Symcloza) nie powinny karmić piersią.^212223242526

Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniu do karmienia piersią podczas terapii klozapiną. W przypadku konieczności zastosowania leczenia klozapiną u kobiety karmiącej piersią, należy zalecić przerwanie karmienia piersią i rozważyć alternatywne sposoby karmienia niemowlęcia.

Wpływ klozapiny na płodność

Dostępne dane dotyczące wpływu klozapiny na płodność u ludzi są ograniczone i niejednoznaczne.²⁷²⁸²⁹

Badania na zwierzętach wykazały, że klozapina podawana w dawce do 40 mg/kg masy ciała (co odpowiada dawce dla ludzi 6,4 mg/kg masy ciała lub około 1/3 maksymalnej dopuszczalnej dawki dla osoby dorosłej) nie miała wpływu na płodność zarówno samców, jak i samic szczurów.^30313233

Konieczność stosowania antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące klozapinę powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji.³⁴³⁵³⁶

Jest to szczególnie istotne, ponieważ w wyniku zamiany terapii z innego leku przeciwpsychotycznego na leczenie klozapiną może nastąpić powrót prawidłowego miesiączkowania.^37383940

Lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką w wieku rozrodczym konieczność stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia klozapiną. Należy również wyjaśnić pacjentce możliwość powrotu do prawidłowego miesiączkowania po rozpoczęciu terapii klozapiną, co może zwiększać prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.