Przeciwwskazania stosowania
Immunoglobulina końska

Przeciwwskazania stosowania immunoglobuliny końskiej

Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T (eATG) stanowi substancję czynną preparatu Atgam w stężeniu 50 mg/ml. Jest to oczyszczona gamma-globulina, głównie w formie monomerycznej IgG, pozyskiwana z surowicy hiperimmunizacyjnej koni, które poddawane są immunizacji ludzkimi limfocytami grasicy (tymocytami). Produkt występuje w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego 250 mg eATG w ampułce o pojemności 5 ml.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Stosowanie immunoglobuliny końskiej jest bezwzględnie przeciwwskazane w następujących przypadkach:

• Nadwrażliwość na substancję czynną – immunoglobulinę końską przeciw ludzkim limfocytom T
• Nadwrażliwość na jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego
• Nadwrażliwość na inne produkty zawierające gamma-globulinę końską

²

Sytuacje wymagające zachowania ostrożności

W przypadku pacjentów z wywiadem alergicznym, szczególnie na preparaty pochodzenia zwierzęcego, należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do leczenia immunoglobuliną końską. Reakcje nadwrażliwości mogą objawiać się jako rumień, pokrzywka, świąd, duszność, obrzęk naczynioruchowy, a w skrajnych przypadkach wstrząs anafilaktyczny.³

Zalecenia przed rozpoczęciem leczenia

Ze względu na pochodzenie substancji (białko końskie), przed rozpoczęciem terapii należy przeprowadzić dokładny wywiad alergologiczny u pacjenta oraz rozważyć wykonanie testów skórnych w celu oceny ryzyka reakcji nadwrażliwości. Przed podaniem pierwszej dawki preparatu Atgam wskazane jest omówienie z pacjentem potencjalnego ryzyka wystąpienia nadwrażliwości.⁴

Charakterystyka preparatu

Preparat Atgam zawierający immunoglobulinę końską występuje jako przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do jasnoróżowego lub jasnobrązowego jałowy roztwór wodny. Należy zwrócić uwagę, że w roztworze może się wytrącić niewielka ilość ziarnistego lub kłaczkowatego osadu. Wartość pH roztworu mieści się w zakresie 6,4-7,2, a osmolalność wynosi ≥ 240 mOsm/kg. Przed podaniem pacjentowi preparat wymaga rozcieńczenia.⁵

Przeciwwskazania związane z wcześniejszym kontaktem

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, którzy w przeszłości mieli kontakt z białkami końskimi, np. poprzez wcześniejsze stosowanie surowic końskich lub innych preparatów zawierających białka pochodzenia końskiego. W takich przypadkach ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości znacząco wzrasta i może stanowić bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania immunoglobuliny końskiej.⁶

Podsumowanie przeciwwskazań

Immunoglobulina końska zawarta w preparacie Atgam jest przeciwwskazana u wszystkich pacjentów z udokumentowaną historią nadwrażliwości na białka końskie lub inne składniki preparatu. Decyzja o rezygnacji z zastosowania immunoglobuliny końskiej powinna być podjęta po dokładnej analizie korzyści do ryzyka oraz po rozważeniu alternatywnych metod terapeutycznych. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących potencjalnej nadwrażliwości pacjenta na składniki preparatu, należy rozważyć konsultację alergologiczną oraz wykonanie odpowiednich testów diagnostycznych przed wprowadzeniem leku.⁷