Dawkowanie i sposób podawania
Hydroksychlorochina

Dawkowanie i sposób podawania hydroksychlorochiny

Hydroksychlorochina działa w organizmie w sposób skumulowany, co oznacza, że w przypadku chorób reumatoidalnych może wymagać stosowania przez kilka tygodni do uzyskania pełnego efektu terapeutycznego, natomiast działania niepożądane mogą pojawić się znacznie wcześniej. W przypadku braku poprawy po 6 miesiącach stosowania w chorobach reumatycznych, terapię należy przerwać.¹²

Dawkowanie u osób dorosłych

Dawkowanie hydroksychlorochiny zależy od wskazania oraz masy ciała pacjenta. Zalecenia dotyczące dawkowania odnoszą się do hydroksychlorochiny siarczanu, nie do samej hydroksychlorochiny. W przypadku pacjentów z nadwagą dawkę należy dobierać w oparciu o idealną (należną), a nie rzeczywistą masę ciała, aby uniknąć przedawkowania.³

Dawka podawana osobom dorosłym nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg/dobę w oparciu o idealną masę ciała lub 400 mg/dobę, w zależności od tego, która z tych wartości jest niższa, ze względu na ryzyko toksyczności siatkówkowej. ^{5 mg/kg/dobę przy rzeczywistej masie ciała lub 400 mg, w zależności od tego, która z tych wartości jest niższa.”>45}

Schemat dawkowania w zależności od wskazania

Reumatoidalne zapalenie stawów

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku):

• Dawka początkowa: 400 mg (2 tabletki po 200 mg) do 600 mg na dobę w pojedynczej dawce lub w dwóch dawkach podzielonych.
• Leczenie należy prowadzić od 6 do 8 tygodni przed oceną skuteczności.
• Przy dobrej odpowiedzi, dawkę dobową można zmniejszyć po trzech miesiącach leczenia.
• Dawka podtrzymująca: 200 mg (1 tabletka) na dobę, a później ewentualnie 200 mg co drugi dzień.

⁶⁷

Toczeń rumieniowaty układowy i krążkowy (ogniskowy)

Dorośli:

• Dawka początkowa: 400 mg (2 tabletki po 200 mg) do 600 mg (3 tabletki) na dobę w pojedynczej dawce lub w dwóch lub trzech dawkach podzielonych (przez kilka tygodni, jeśli to konieczne).
• Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg mc./dobę.
• Dawka podtrzymująca: 200 mg (1 tabletka) do 400 mg (2 tabletki) na dobę w pojedynczej dawce lub w dwóch dawkach podzielonych.

⁸⁹

Dla pacjentów stosujących lek Novidin, dawkę podtrzymującą można dostosować według masy ciała:¹⁰

Fotodermatozy

Dorośli:

• Zazwyczaj wystarczająca jest dawka 200-400 mg (1-2 tabletki po 200 mg) na dobę w pojedynczej dawce lub w dwóch dawkach podzielonych.
• Leczenie należy prowadzić wyłącznie w okresach maksymalnej ekspozycji na światło.
• Lek Hydroquenin zaleca rozpoczęcie leczenia 14 dni przed przewidywanym początkiem ekspozycji na światło.

¹¹¹²¹³

Profilaktyka malarii

Dorośli:

• 400 mg (2 tabletki po 200 mg) raz w tygodniu, tego samego dnia każdego tygodnia.
• Profilaktykę należy rozpocząć na tydzień przed przybyciem na obszar, na którym występuje malaria.
• Kontynuować przez 4 tygodnie po opuszczeniu tego obszaru.

¹⁴¹⁵

W rejonach endemicznych Plasmodium ovale i/lub Plasmodium vivax wskazane jest jednoczesne stosowanie profilaktyki prymachiny fosforanem w ostatnich dwóch tygodniach terapii lub bezpośrednio po zakończeniu profilaktyki hydroksychlorochiną.¹⁶

Leczenie ostrego napadu niepowikłanej malarii

Dorośli:

• Początkowa dawka 800 mg (4 tabletki po 200 mg)
• Po upływie 6-8 godzin 400 mg (2 tabletki)
• Następnie 400 mg (2 tabletki) na dobę przez 2 kolejne dni
• Dla osób o masie ciała powyżej 60 kg, leczenie prowadzi się przez 3 dni
• Łączna dawka to 2 gramy hydroksychlorochiny siarczanu

¹⁷¹⁸¹⁹

W leczeniu napadu zakażenia Plasmodium falciparum i ostrego napadu zakażenia Plasmodium vivax do supresji wystarczająca jest pojedyncza dawka 800 mg.²⁰²¹

Podczas leczenia zakażenia Plasmodium vivax i P. ovale należy po zakończeniu terapii hydroksychlorochiną zastosować leczenie 8-aminochinoliną w celu wyeliminowania zarodźców będących w pozaerytrocytarnej fazie cyklu rozwojowego.²²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg/dobę w oparciu o idealną masę ciała (IBW) i nie przekraczać 400 mg/dobę. Tabletka 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o idealnej masie ciała mniejszej niż 31 kg.²³²⁴

Młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę 4 do 6,5 mg/kg/dobę w 1 do 2 dawkach podzielonych; maksymalna dawka dobowa: 400 mg/dobę.²⁵

Toczeń rumieniowaty u dzieci

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg mc./dobę w oparciu o idealną masę ciała i nie należy przekraczać 400 mg/dobę.²⁶

Profilaktyka malarii u dzieci

Tygodniowa dawka profilaktyczna wynosi 6,5 mg/kg mc., jednak nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dla dorosłych, niezależnie od masy ciała dziecka. Tabletka 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o idealnej masie ciała mniejszej niż 31 kg.²⁷²⁸

Profilaktykę należy rozpocząć na tydzień (lub dwa tygodnie w przypadku produktu Novidin) przed przybyciem do obszaru, na którym występuje malaria, i kontynuować przez cztery tygodnie po opuszczeniu tego obszaru.²⁹

W przypadku profilaktyki malarii u dzieci należy unikać długotrwałego stosowania tego produktu leczniczego.³⁰

Leczenie ostrego napadu niepowikłanej malarii u dzieci

Całkowita dawka do 2 gramów jest podawana w ciągu trzech dni według następującego schematu:³¹³²

1. Pierwsza dawka: 13 mg/kg mc. (maksymalnie 800 mg jednorazowo)
2. Druga dawka: 6,5 mg/kg mc. (maksymalnie 400 mg) 6 godzin po pierwszej dawce
3. Trzecia dawka: 6,5 mg/kg mc. (maksymalnie 400 mg) 18 godzin po drugiej dawce
4. Czwarta dawka: 6,5 mg/kg mc. (maksymalnie 400 mg) 24 godziny po trzeciej dawce

³³

Novidin podaje alternatywny schemat dla młodzieży (w wieku ≥ 12 lat) oraz dzieci w wieku ≥ 6 lat (≥ 31 kg):³⁴

1. Początkowo: 13 mg/kg masy ciała (nie przekraczając 800 mg)
2. Druga dawka: 6,5 mg/kg masy ciała (nie przekraczając 400 mg) po 6 godzinach
3. Trzecia dawka: 6,5 mg/kg masy ciała (nie przekraczając 400 mg), po 24 godzinach od podania pierwszej dawki
4. Czwarta dawka: 6,5 mg/kg masy ciała (nie przekraczając 400 mg), po 48 godzinach od podania pierwszej dawki

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Konieczne może być zmniejszenie dawki.³⁵³⁶

Sposób podawania

Hydroksychlorochinę należy podawać doustnie. Zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku lub z pokarmem:³⁷³⁸³⁹

• Każdą dawkę należy przyjmować po posiłku lub ze szklanką mleka.
• Tabletek nie należy żuć ani rozgryzać.
• Nie należy pić soku grejfrutowego podczas przyjmowania leku.

⁴⁰⁴¹

Tabela dawkowania hydroksychlorochiny

Uwagi dotyczące dawkowania

Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę, która nie powinna przekraczać 6,5 mg/kg/dobę w oparciu o idealną masę ciała, aby zminimalizować ryzyko toksyczności siatkówkowej.⁴²

Tabletka 200 mg nie jest odpowiednia do stosowania u dzieci o idealnej masie ciała mniejszej niż 31 kg. Dawki 400 mg nie należy stosować u osób dorosłych o należnej masie ciała niższej niż 62 kg.⁴³

Hydroksychlorochina jest przeciwwskazana u dzieci w wieku < 6 lat (idealna masa ciała < 31 kg).<sup data-drug="Novidin" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Hydroksychlorochina jest przeciwwskazana u dzieci w wieku < 6 lat (idealna masa ciała 44