Dawkowanie i sposób podawania
Galu chlorek

Dawkowanie i sposób podawania galu chlorku (V-Ga68)

Chlorek galu (⁶⁸Ga) w postaci produktu leczniczego V-Ga68 500 MBq/mL jest prekursorem radiofarmaceutycznym w postaci roztworu, przeznaczonym wyłącznie do użytku specjalistycznego. Produkt zawiera 500 MBq/mL (⁶⁸Ga)-galu chlorku na dzień i godzinę odniesienia, przy czym całkowita aktywność fiolki może wynosić od 500 do 2500 MBq na dzień i godzinę odniesienia.¹

Ogólne zasady stosowania

V-Ga68 jest produktem przeznaczonym do użytku wyłącznie w zakładach medycyny nuklearnej i powinien być obsługiwany wyłącznie przez wykwalifikowany personel, posiadający odpowiednie przeszkolenie w zakresie radioznakowania. Zawartość pojedynczej fiolki odpowiada roztworowi uzyskiwanemu z jednorazowej elucji generatora ⁶⁸Ge/⁶⁸Ga.²

Należy pamiętać, że izotop gal-68 (⁶⁸Ga) charakteryzuje się stosunkowo krótkim okresem półtrwania wynoszącym około 68 minut. Rozpada się do stabilnego cynku-68 poprzez emisję pozytonów (89%) oraz przez wychwyt elektronów (11%), emitując przy tym promieniowanie gamma o energiach: 511 keV (178,28%), 578,55 keV (0,03%), 805,83 keV (0,09%), 1077,34 keV (3,22%), 1260,97 keV (0,09%), 1883,16 keV (0,14%).³

Dawkowanie szczegółowe

Dawkowanie poszczególnych radiofarmaceutyków znakowanych produktem V-Ga68 nie jest jednolite i zależy od rodzaju znakowanego zestawu radiofarmaceutycznego. Szczegółowe informacje dotyczące dawkowania należy zawsze sprawdzać w Charakterystyce Produktu Leczniczego danego znakowanego zestawu radiofarmaceutycznego.⁴

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek

U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek należy uwzględnić potencjalnie zwiększoną ekspozycję na promieniowanie jonizujące po podaniu radiofarmaceutyku. W przypadku tego typu pacjentów ekspozycja na promieniowanie może być większa niż u osób z prawidłową funkcją nerek. Ten istotny fakt kliniczny powinien być bezwzględnie brany pod uwagę podczas kalkulacji aktywności podawanej pacjentowi w celu wykonania badania PET.⁵

Dzieci i młodzież

W przypadku konieczności zastosowania produktu u dzieci i młodzieży, szczegółowe informacje dotyczące dawkowania należy zawsze odnaleźć w Charakterystyce Produktu Leczniczego oraz Ulotce dla pacjenta konkretnego produktu leczniczego, który będzie znakowany izotopem ⁶⁸Ga. Zalecenia dawkowania mogą różnić się w zależności od masy ciała pacjenta, wieku oraz konkretnego zastosowania klinicznego.⁶

Sposób podawania

V-Ga68 jest przeznaczony wyłącznie do procesu radioznakowania innych produktów leczniczych, które następnie są podawane pacjentom zatwierdzoną drogą zgodnie z ich przeznaczeniem. Pod żadnym pozorem produkt V-Ga68 nie może być podawany bezpośrednio pacjentowi.⁷

Szczegółowe instrukcje dotyczące pobrania produktu leczniczego przed znakowaniem znajdują się w punkcie 12 Charakterystyki Produktu Leczniczego V-Ga68.⁸

Rejestracja obrazów

Protokół akwizycji obrazu stosowany w badaniu PET z wykorzystaniem radiofarmaceutyków znakowanych ⁶⁸Ga nie jest uniwersalny i zależy od rodzaju radioznakowanego zestawu radiofarmaceutycznego oraz konkretnego celu diagnostycznego jego zastosowania. Szczegółowe wytyczne dotyczące protokołu obrazowania zawsze należy sprawdzić w Charakterystyce Produktu Leczniczego zestawu przeznaczonego do znakowania izotopem ⁶⁸Ga.⁹

Tabela dawkowania preparatu V-Ga68

^10
11