Przeciwwskazania stosowania
Galu chlorek

Przeciwwskazania stosowania galu chlorku w praktyce klinicznej

Galu chlorek (68Ga) jest prekursorem radiofarmaceutycznym wykorzystywanym w diagnostyce obrazowej z użyciem pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). Jako substancja radioaktywna o krótkim okresie półtrwania (około 68 minut), służy do znakowania zestawów diagnostycznych. Istnieją jednak określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie tego radiofarmaceutyku jest przeciwwskazane.¹

Bezwzględne przeciwwskazania

Istnieją dwa kluczowe bezwzględne przeciwwskazania do stosowania galu chlorku (68Ga):

• Nadwrażliwość na substancję czynną – pacjenci ze stwierdzoną nadwrażliwością na galu chlorek nie powinni otrzymywać tego preparatu ze względu na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – w przypadku V-Ga68 dotyczy to szczególnie roztworu kwasu solnego 0,1M, który jest substancją pomocniczą o znanym działaniu
• Ciąża – ze względu na promieniowanie jonizujące emitowane przez gal-68, którego energia wynosi do 1899 keV, stosowanie tego radiofarmaceutyku u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane

^2
3

Przeciwwskazania związane z konkretnym zestawem diagnostycznym

Należy pamiętać, że galu chlorek (68Ga) jako prekursor radiofarmaceutyczny jest używany do znakowania różnych zestawów diagnostycznych. W związku z tym, dodatkowe przeciwwskazania mogą być związane z konkretnym zestawem, który podlega znakowaniu. W takim przypadku lekarz powinien zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego dla danego zestawu przeznaczonego do radioznakowania.⁴

Przeciwwskazania związane z promieniowaniem jonizującym

Gal-68 emituje promieniowanie jonizujące o różnych energiach, co stanowi istotne przeciwwskazanie w określonych sytuacjach klinicznych. Podczas rozpadu gal-68 emituje promieniowanie gamma o energiach: 511 keV (178,28%), 578,55 keV (0,03%), 805,83 keV (0,09%), 1077,34 keV (3,22%), 1260,97 keV (0,09%), 1883,16 keV (0,14%). Należy uwzględnić, że izotop ten rozpada się przez emisję pozytonów (89%) oraz przez wychwyt elektronów (11%), co wpływa na charakterystykę promieniowania i związane z tym przeciwwskazania.⁵

Szczególne sytuacje kliniczne

W praktyce klinicznej należy zwrócić szczególną uwagę na niektóre grupy pacjentów, u których stosowanie galu chlorku może być przeciwwskazane lub wymagać specjalnego postępowania:

• Kobiety w wieku rozrodczym – ze względu na przeciwwskazanie stosowania w ciąży, przed podaniem preparatu V-Ga68 należy wykluczyć ciążę u kobiet w wieku rozrodczym
• Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby – chociaż nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie, należy zachować szczególną ostrożność ze względu na potencjalny wpływ na farmakokinetykę i farmakodynamikę radiofarmaceutyku
• Pacjenci pediatryczni – ze względu na wyższą wrażliwość tkanek na promieniowanie jonizujące, stosunek korzyści do ryzyka powinien być szczególnie dokładnie rozważony

⁶

Przeciwwskazania związane ze składem preparatu

Preparat V-Ga68 to prekursor radiofarmaceutyczny w postaci roztworu o określonych właściwościach fizykochemicznych. Jest to klarowny, bezbarwny roztwór o pH<2. Wysoka kwasowość roztworu (pH<2) związana z zawartością kwasu solnego jako substancji pomocniczej może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z określonymi schorzeniami układu pokarmowego, w przypadku gdy preparat byłby podawany doustnie, choć standardowo tego typu radiofarmaceutyki podawane są drogą dożylną.⁷

Decyzje kliniczne dotyczące odradzenia stosowania galu chlorku

Lekarz powinien odradzić pacjentowi stosowanie galu chlorku (68Ga) w następujących okolicznościach:

1. Gdy występuje którekolwiek z bezwzględnych przeciwwskazań (nadwrażliwość na składniki preparatu, ciąża)
2. Gdy potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące przewyższa potencjalne korzyści diagnostyczne
3. Gdy dostępne są alternatywne metody diagnostyczne o porównywalnej wartości diagnostycznej, ale niższym ryzyku dla pacjenta
4. Gdy przeciwwskazania wynikają z charakterystyki produktu leczniczego dla konkretnego zestawu, który ma być znakowany preparatem V-Ga68

⁸

Wpływ właściwości fizykochemicznych na przeciwwskazania

Roztwór galu chlorku (68Ga) V-Ga68 ma określoną aktywność wynoszącą 500 MBq/mL na dzień i godzinę odniesienia, przy czym aktywność fiolki może wynosić od 500 do 2500 MBq. Ta relatywnie wysoka aktywność radiofarmaceutyku może stanowić przeciwwskazanie u pacjentów z określonymi chorobami, u których ekspozycja na promieniowanie jonizujące powinna być ograniczona do minimum.⁹

Rozpad galu-68 do stabilnego cynku-68 związany jest z emisją promieniowania o różnych energiach, co może wpływać na decyzję o przeciwwskazaniu do stosowania tego radiofarmaceutyku w określonych przypadkach klinicznych, szczególnie u pacjentów z chorobami nowotworowymi, u których istnieje ryzyko stymulacji wzrostu nowotworu przez promieniowanie jonizujące.¹⁰