Wskazania do stosowania
Epoprostenol

Epoprostenol, substancja czynna leku Veletri, jest prostanoidem stosowanym w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (TNP) u pacjentów z zaawansowaną chorobą (klasa czynnościowa III-IV wg WHO). Wskazania obejmują TNP idiopatyczne, wrodzone oraz związane z chorobami tkanki łącznej. Terapia epoprostenolem ma na celu poprawę wydolności wysiłkowej i jakości życia, szczególnie u pacjentów, którzy nie reagują na standardowe leczenie doustne. Preparat dostępny jest w formie proszku do sporządzania roztworu do infuzji w dawkach 0,5 mg (0,1 mg/ml po rekonstytucji w 5 ml) oraz 1,5 mg (0,3 mg/ml po rekonstytucji w 5 ml), co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.

Wskazania do stosowania epoprostenolu

Epoprostenol, substancja czynna produktu leczniczego Veletri, należy do grupy leków stosowanych w terapii tętniczego nadciśnienia płucnego oraz podczas zabiegów hemodializy w określonych sytuacjach klinicznych. Dostępna jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji w dwóch stężeniach: 0,5 mg oraz 1,5 mg.1

Tętnicze nadciśnienie płucne (TNP)

Epoprostenol jest wskazany do stosowania w leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego u pacjentów z zaawansowaną chorobą – w klasie czynnościowej III-IV według klasyfikacji WHO. Wskazaniem do zastosowania są różne postacie TNP, w tym:2

3

Głównym celem terapii epoprostenolem w przypadku pacjentów z TNP jest poprawa wydolności wysiłkowej, co bezpośrednio przekłada się na jakość życia chorych oraz może wpływać korzystnie na rokowanie. Zastosowanie leku w tych wskazaniach powinno być rozważone szczególnie u pacjentów z zaawansowaną postacią choroby, u których standardowe metody leczenia nie przynoszą zadowalających efektów lub są niewystarczające.4

Hemodializa

Drugim ważnym wskazaniem do zastosowania epoprostenolu (Veletri) są określone sytuacje kliniczne związane z zabiegiem hemodializy. Lek może być zastosowany podczas hemodializy w następujących przypadkach:5

  • W sytuacjach nagłych, gdy zastosowanie heparyny wiąże się z wysokim ryzykiem wywołania krwawienia
  • Gdy istnieje ryzyko nasilenia już występującego krwawienia przez heparynę
  • Gdy stosowanie heparyny jest przeciwwskazane z innych przyczyn medycznych

6

W takich przypadkach epoprostenol działa jako alternatywny środek przeciwzakrzepowy, zastępując standardowo stosowaną heparynę, umożliwiając przeprowadzenie zabiegu hemodializy u pacjentów z przeciwwskazaniami do heparyny lub wysokim ryzykiem powikłań krwotocznych.7

Charakterystyka produktu Veletri zawierającego epoprostenol

Veletri dostępny jest w postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji w kolorze białym do białawego. Preparat wymaga rozpuszczenia i rozcieńczenia przed podaniem dożylnym. Produkt występuje w dwóch dawkach:8

  • Veletri 0,5 mg – fiolka zawiera 0,531 mg epoprostenolu sodowego, co odpowiada 0,5 mg epoprostenolu
  • Veletri 1,5 mg – fiolka zawiera 1,593 mg epoprostenolu sodowego, co odpowiada 1,5 mg epoprostenolu

9

Po rekonstytucji (rozpuszczeniu) proszku uzyskuje się roztwór o określonym stężeniu epoprostenolu:10

Dawka produktu Stężenie po rekonstytucji Całkowita ilość substancji czynnej
Veletri 0,5 mg 0,1 mg/ml 0,5 mg epoprostenolu w 5 ml rozpuszczalnika
Veletri 1,5 mg 0,3 mg/ml 1,5 mg epoprostenolu w 5 ml rozpuszczalnika

Kiedy zalecać stosowanie epoprostenolu pacjentom

Pacjenci z TNP

Epoprostenol (Veletri) należy rozważyć u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym, którzy spełniają następujące kryteria:11

  • Znajdują się w III lub IV klasie czynnościowej według klasyfikacji WHO – czyli prezentują znaczne ograniczenie aktywności fizycznej lub objawy w spoczynku
  • Mają zdiagnozowane TNP o etiologii:
  • Wymagają terapii poprawiającej wydolność wysiłkową i jakość życia

12

Szczególnie należy rozważyć zastosowanie epoprostenolu u pacjentów z zaawansowaną postacią TNP, którzy nie odpowiadają adekwatnie na konwencjonalne leczenie, w tym na doustne terapie swoiste dla nadciśnienia płucnego. Pacjenci z klasą czynnościową IV według WHO często wymagają szybkiej intensyfikacji leczenia, w tym terapii prostanoidami podawanymi parenteralnie, takimi jak epoprostenol.13

Pacjenci hemodializowani

W przypadku zabiegów hemodializy, epoprostenol (Veletri) powinien być zalecany w następujących sytuacjach:14

  • U pacjentów z aktywnym krwawieniem, u których zastosowanie heparyny może nasilić krwawienie
  • U pacjentów z podwyższonym ryzykiem krwawienia (np. po niedawnym zabiegu chirurgicznym, urazach, chorobach predysponujących do krwawień)
  • U pacjentów z trombocytopenią indukowaną heparyną (HIT)
  • U pacjentów z innymi przeciwwskazaniami do stosowania heparyny
  • W sytuacjach nagłych, gdy ryzyko powikłań krwotocznych po zastosowaniu heparyny jest wysokie

15

Należy podkreślić, że zastosowanie epoprostenolu w hemodializie ma charakter interwencyjny i doraźny, w sytuacjach gdy standardowe zabezpieczenie przeciwkrzepliwe z użyciem heparyny jest przeciwwskazane lub zbyt ryzykowne. Nie jest to jednak standardowa metoda antykoagulacji stosowana rutynowo u wszystkich pacjentów hemodializowanych.16

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl