Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ekstrakt z liści bluszczu

Wpływ ekstraktu z liści bluszczu na płodność, ciążę i laktację

Ekstrakt z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum siccum) jest substancją czynną stosowaną w preparatach wykrztuśnych. W przypadku leku Prospan, ekstrakt z liści bluszczu występuje w stężeniu 20 mg/ml kropli doustnych w postaci roztworu. Preparat zawiera ekstrakt suchy z liści bluszczu (5-7,5:1), gdzie ekstrahent stanowi etanol 30% (m/m). Zawartość etanolu w produkcie wynosi 34,92-42,68% (m/v). ¹

Stosowanie w ciąży

W odniesieniu do stosowania ekstraktu z liści bluszczu zawartego w preparacie Prospan podczas ciąży, dostępne dane są bardzo ograniczone. Charakterystyka produktu leczniczego Prospan jednoznacznie wskazuje na przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu w okresie ciąży. Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania ekstraktu z liści bluszczu u kobiet ciężarnych. ²

Lekarz powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży, że preparat zawierający ekstrakt z liści bluszczu (Prospan) jest przeciwwskazany w okresie ciąży ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa. Należy zalecić wybór alternatywnej, bezpiecznej metody leczenia o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tej grupie pacjentek. ³

Stosowanie podczas laktacji

Podobnie jak w przypadku ciąży, stosowanie ekstraktu z liści bluszczu w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie przeprowadzono odpowiednich badań oceniających bezpieczeństwo stosowania preparatu Prospan u kobiet karmiących piersią. Brak danych na temat przenikania składników aktywnych ekstraktu z liści bluszczu do mleka matki oraz ich potencjalnego wpływu na organizm karmionego dziecka. ⁴

Lekarz powinien przekazać kobiecie karmiącej piersią informację o konieczności unikania preparatów zawierających ekstrakt z liści bluszczu (Prospan) w okresie laktacji. W przypadku konieczności leczenia wykrztuśnego, należy rozważyć alternatywne metody terapeutyczne o udowodnionym profilu bezpieczeństwa podczas karmienia piersią. ⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji leku Prospan zawierającego ekstrakt z liści bluszczu brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu tej substancji na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Ze względu na brak odpowiednich badań i danych naukowych w tym zakresie, nie można jednoznacznie określić potencjalnego wpływu ekstraktu z liści bluszczu na płodność. ⁶

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący lub doradzający w zakresie stosowania preparatów zawierających ekstrakt z liści bluszczu (Prospan) powinien przekazać następujące informacje pacjentkom w wieku rozrodczym, kobietom w ciąży lub karmiącym piersią:

• Prospan zawierający ekstrakt z liści bluszczu jest przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią ⁷
• Brak jest kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania ekstraktu z liści bluszczu w tych okresach ⁸
• Kobiety planujące ciążę, będące w ciąży lub karmiące piersią powinny poinformować o tym fakcie lekarza przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawierającego ekstrakt z liści bluszczu
• W przypadku konieczności leczenia objawowego kaszlu mokrego u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy rozważyć zastosowanie alternatywnych metod terapeutycznych o udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek

Ze względu na stosunkowo wysoką zawartość etanolu w preparacie Prospan (34,92-42,68% m/v), lekarz powinien dodatkowo zwrócić uwagę na potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na alkohol, szczególnie w kontekście ciąży i karmienia piersią. ⁹