Przeciwwskazania stosowania
Ekstrakt z liści bluszczu
Ekstrakt z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum) jest aktywnym składnikiem stosowanym w preparatach leczniczych, jednak jego podanie wymaga uwzględnienia licznych przeciwwskazań. Podstawowym jest nadwrażliwość na składniki preparatu. Istotnym aspektem jest także zawartość alkoholu etylowego, która w preparacie Prospan w formie kropli doustnych wynosi od 34,92 do 42,68% m/v, co wynika z zastosowania 30% (m/m) etanolu jako ekstrahentu. Z tego powodu preparaty te są przeciwwskazane u pacjentów z chorobami wątroby, uzależnieniem od alkoholu, zaburzeniami metabolizmu alkoholu oraz u osób przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem. Ponadto, ze względu na niedojrzałość metaboliczną i ryzyko działań niepożądanych, nie zaleca się stosowania tych preparatów u dzieci poniżej 6. roku życia.
Przeciwwskazania do stosowania ekstraktu z liści bluszczu
Ekstrakt z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum) jest substancją czynną wykorzystywaną w preparatach leczniczych. Przed zaleceniem pacjentowi produktów zawierających tę substancję, należy dokładnie przeanalizować potencjalne przeciwwskazania do jej stosowania. Nadwrażliwość na składniki preparatu stanowi podstawowe przeciwwskazanie, które dyskwalifikuje pacjenta z możliwości przyjmowania leków zawierających ekstrakt z liści bluszczu.1
Obecność alkoholu w preparatach z ekstraktem bluszczu
Istotnym aspektem, który należy uwzględnić przy kwalifikacji pacjenta do leczenia preparatami zawierającymi ekstrakt z liści bluszczu, jest zawartość alkoholu w tych produktach. Przykładowo, produkt Prospan w postaci kropli doustnych zawiera znaczącą ilość etanolu (34,92 – 42,68% m/v), co wynika z procesu ekstrakcji, w którym jako ekstrahent wykorzystywany jest etanol 30% (m/m).2 Z tego powodu nie należy podawać preparatów zawierających ekstrakt z liści bluszczu osobom, u których nie zaleca się przyjmowania nawet najmniejszych ilości alkoholu.3
Przeciwwskazanie to dotyczy w szczególności pacjentów:
- z chorobami wątroby
- z uzależnieniem od alkoholu
- przyjmujących leki wchodzące w interakcje z alkoholem
- z chorobami, w których metabolizm alkoholu jest zaburzony
4
Przeciwwskazania związane z wiekiem pacjenta
Wiek pacjenta stanowi ważne kryterium kwalifikacji do leczenia preparatami zawierającymi ekstrakt z liści bluszczu. Nie należy podawać tych preparatów dzieciom poniżej 6. roku życia.5 Ograniczenie to wynika z kilku czynników:
- niedojrzałości metabolicznej młodszych dzieci
- ryzyka nasilonych działań niepożądanych
- zawartości alkoholu w preparatach
- braku wystarczających badań bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej
6
Przeciwwskazania w okresie ciąży i laktacji
Szczególną grupę pacjentów, u których stosowanie ekstraktu z liści bluszczu jest przeciwwskazane, stanowią kobiety w ciąży oraz kobiety karmiące piersią.7 Przeciwwskazanie to wynika z następujących przyczyn:
- zawartość alkoholu w preparatach może negatywnie wpływać na rozwój płodu
- brak wystarczających badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej grupie pacjentek
- ryzyko przenikania substancji czynnych lub ich metabolitów przez łożysko lub do mleka matki
- potencjalne działanie teratogenne związków zawartych w ekstrakcie
8
Sytuacje kliniczne wymagające rozwagi przy stosowaniu ekstraktu bluszczu
Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań istnieją także sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu preparatów zawierających ekstrakt z liści bluszczu. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ mogą mieć oni trudności z metabolizowaniem alkoholu zawartego w preparacie Prospan (34,92-42,68% m/v).9 10
W przypadku pacjentów z innymi chorobami przewlekłymi, przed zaleceniem preparatów zawierających ekstrakt z liści bluszczu, należy dokonać dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta oraz potencjalne interakcje z innymi przyjmowanymi lekami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania