Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Dabigatran

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania dabigatranu

Dabigatran eteksylat (Dabigatran Etexilate Adamed, 110 mg, kapsułki twarde) wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności krwawień. Poniżej przedstawiono kluczowe aspekty dotyczące bezpiecznego stosowania tego leku przeciwzakrzepowego.¹

Ryzyko krwawienia

Podczas terapii dabigatranem konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów ze schorzeniami zwiększającymi ryzyko krwawienia. Dotyczy to również sytuacji, gdy pacjent przyjmuje jednocześnie leki wpływające na hemostazę poprzez hamowanie agregacji płytek krwi. Należy pamiętać, że podczas leczenia dabigatranem krwawienie może wystąpić w dowolnej lokalizacji anatomicznej.²

Monitorowanie objawów krwawienia

Niewyjaśniony spadek stężenia hemoglobiny, hematokrytu lub ciśnienia tętniczego krwi powinien skłonić lekarza do poszukiwania potencjalnego miejsca krwawienia. Są to kluczowe parametry laboratoryjne i kliniczne, których monitorowanie jest niezbędne podczas terapii dabigatranem.³

Postępowanie w przypadku krwawienia – odwracanie działania przeciwzakrzepowego

W sytuacjach zagrażającego życiu lub nieopanowanego krwawienia, gdy konieczne jest szybkie odwrócenie działania przeciwzakrzepowego dabigatranu u pacjentów dorosłych, dostępny jest swoisty czynnik odwracający – idarucyzumab. Należy jednak podkreślić, że skuteczność i bezpieczeństwo stosowania idarucyzumabu nie zostały określone w populacji pediatrycznej.⁴

Alternatywne metody postępowania w przypadku ciężkiego krwawienia obejmują:

• Hemodializę – dabigatran może być usunięty z organizmu na drodze hemodializy
• Przetoczenie świeżej krwi pełnej lub osocza świeżo mrożonego
• Podanie koncentratu czynników krzepnięcia (aktywowanych lub nieaktywowanych)
• Zastosowanie koncentratów rekombinowanego czynnika VIIa
• Przetoczenie płytek krwi

⁵

Zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego

Badania kliniczne wykazały, że stosowanie dabigatranu eteksylanu wiąże się z wyższym odsetkiem dużych krwawień z przewodu pokarmowego w porównaniu do innych leków przeciwkrzepliwych. Szczególnie podwyższone ryzyko obserwowano u pacjentów w podeszłym wieku (≥75 lat) leczonych dawką 150 mg dwa razy na dobę.⁶

Czynniki ryzyka krwawień

Do dodatkowych czynników zwiększających ryzyko krwawień podczas terapii dabigatranem należą:

• Jednoczesne stosowanie leków hamujących agregację płytek krwi, takich jak:
  • Klopidogrel
  • Kwas acetylosalicylowy (ASA)
  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
• Schorzenia przewodu pokarmowego zwiększające ryzyko krwawienia:
  • Zapalenie przełyku
  • Zapalenie żołądka
  • Refluks żołądkowo-przełykowy

⁷

Wymienione czynniki należy uwzględnić podczas podejmowania decyzji o wdrożeniu leczenia dabigatranem eteksylatem oraz w trakcie monitorowania terapii. Konieczna jest szczegółowa ocena stosunku korzyści do ryzyka u poszczególnych pacjentów, zwłaszcza tych z wieloma czynnikami ryzyka krwawienia.⁸