Dawkowanie i sposób podawania
Czynnik krzepnięcia krwi VII

Dawkowanie i sposób podawania czynnika krzepnięcia krwi VII

Czynnik krzepnięcia krwi VII jest jednym z kluczowych elementów kaskady krzepnięcia i stanowi istotny składnik koncentratów zespołu protrombiny. Odpowiednie dawkowanie tej substancji wymaga szczegółowej wiedzy medycznej oraz indywidualnego podejścia do pacjenta, z uwzględnieniem jego stanu klinicznego, masy ciała oraz parametrów krzepnięcia.^{1 2}

Zasady ogólne dawkowania

Dawkowanie czynnika VII powinno być ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta. Odstępy między dawkami należy dostosować do okresu półtrwania poszczególnych czynników krzepnięcia, w tym czynnika VII, należących do zespołu protrombiny.^{1 2}

Indywidualne dawkowanie powinno być ustalane na podstawie:

• Regularnych oznaczeń aktywności poszczególnych czynników krzepnięcia w osoczu¹
• Wyników badań laboratoryjnych określających ogólnie działanie zespołu protrombiny (INR, wskaźnik Quicka)¹
• Ciągłego monitorowania stanu klinicznego pacjenta^{1 2}

W przypadku większych interwencji chirurgicznych kluczowe jest dokładne monitorowanie leczenia substytucyjnego poprzez badania układu krzepnięcia, w tym oznaczanie aktywności poszczególnych czynników krzepnięcia (w tym czynnika VII).¹

Dawkowanie podczas leczenia antagonistami witaminy K

Czynnik VII jest często podawany w ramach koncentratu czynników zespołu protrombiny przy krwawieniach lub profilaktyce okołooperacyjnej krwawień podczas leczenia antagonistami witaminy K. Dawka zależy od wartości wskaźnika INR oznaczonego przed rozpoczęciem leczenia oraz od docelowej wartości wskaźnika INR.¹

Tabela dawkowania produktu Beriplex

¹

Tabela dawkowania produktu Octaplex

*Pojedyncza dawka nie powinna przekraczać 3000 j.m. (120 ml Octaplex)

²

Normalizacja zaburzeń hemostazy spowodowanych stosowaniem antagonistów witaminy K jest zwykle osiągana w ciągu około 30 minut po wstrzyknięciu produktu Beriplex.¹ W przypadku produktu Octaplex, korekta zaburzeń hemostazy trwa około 6-8 godzin.²

Równoczesne podawanie witaminy K powinno być rozważone u pacjentów otrzymujących koncentraty zespołu protrombiny, gdyż efekt działania witaminy K jest zazwyczaj osiągany po 4-6 godzinach.^{1 2}

Powtarzane dawkowanie produktu Beriplex u pacjentów wymagających pilnego odwrócenia działania antagonistów witaminy K nie jest wsparte badaniami klinicznymi i nie jest zalecane.¹

Dawkowanie we wrodzonych niedoborach czynników krzepnięcia

W przypadku wrodzonych niedoborów czynników krzepnięcia zależnych od witaminy K, w tym czynnika VII, obliczenie wymaganej dawki koncentratu czynników zespołu protrombiny zostało ustalone w oparciu o badania kliniczne. Poniższe wartości określają spodziewany wzrost aktywności czynników po podaniu 1 j.m./kg masy ciała:

• Czynnik VII: wzrost o 1,7% (0,017 j.m./ml) w stosunku do normy¹

Wymagana dawka czynnika VII jest obliczana przy użyciu następującego wzoru:

Wymagana liczba jednostek = masa ciała [kg] x pożądany wzrost aktywności czynnika [j.m./ml] x odpowiedni współczynnik¹

W przypadku, gdy znana jest indywidualna wartość odzysku czynnika VII, należy ją wykorzystać do obliczeń dawkowania.^{1 2}

Sposób podawania

Produkty zawierające czynnik VII w formie koncentratu zespołu protrombiny podawane są drogą dożylną po uprzedniej rekonstytucji:^{1 2}

• Beriplex: podawać dożylnie z prędkością nie większą niż 8 ml/min. Roztwór powinien być przezroczysty lub lekko opalizujący.¹ U pacjentów o masie ciała poniżej 70 kg, maksymalna szybkość infuzji powinna wynosić 0,12 ml/kg/min (poniżej 8 ml/min).¹
• Octaplex: podawać dożylnie, rozpoczynając z szybkością 1 ml na minutę, następnie 2-3 ml na minutę, w warunkach aseptycznych.²

Dawkowanie u dzieci i osób starszych

Bezpieczeństwo i skuteczność produktów zawierających czynnik VII w formie koncentratu zespołu protrombiny u dzieci i młodzieży nie zostały dotychczas ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych.^{1 2}

U osób starszych (powyżej 65 roku życia) dawkowanie i sposób podawania są zgodne z ogólnymi zaleceniami.¹

Monitorowanie leczenia

Podczas stosowania czynnika VII w postaci koncentratu zespołu protrombiny konieczne jest monitorowanie wartości wskaźnika INR, ponieważ skuteczność i czas działania mogą się różnić u poszczególnych pacjentów.^{1 2}

W przypadku stosowania czynnika VII w koncentracie zespołu protrombiny we wrodzonych niedoborach, należy pamiętać, że obliczenia te opierają się głównie na danych dotyczących pacjentów otrzymujących antagonistów witaminy K. Obliczenia oparte na danych dotyczących zdrowych osób mogłyby dostarczyć niższej wartości wymaganej dawki.¹