Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Cynaryzyna

Wpływ cynaryzyny na płodność, ciążę i laktację

Cynaryzyna jest substancją czynną stosowaną w leczeniu zawrotów głowy pochodzenia obwodowego oraz innych zaburzeń równowagi. Występuje zarówno w preparatach jednoskładnikowych (Cinnarizinum Aflofarm, Cinnarizinum Hasco, Cinnarizinum WZF), jak i złożonych w połączeniu z dimenhydraminą (Arlevert, Artigo, Symtiver). Lekarze powinni udzielać pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią szczegółowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leków zawierających cynaryzę, opierając się na aktualnych danych klinicznych i przedklinicznych.¹

Cynaryzyna a ciąża

Bezpieczeństwo stosowania cynaryzyny u kobiet w ciąży nie zostało jednoznacznie ustalone, co wynika z braku odpowiednio liczebnych i dobrze kontrolowanych badań klinicznych. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego cynaryzyny, jednak dane te są niewystarczające do pełnej oceny wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu oraz rozwój pourodzeniowy.^{2 3}

W przypadku leków złożonych zawierających cynaryzę i dimenhydraminę (Arlevert, Artigo, Symtiver), należy zaznaczyć pacjentce, że ryzyko teratogenne obu substancji czynnych jest oceniane jako małe, jednak brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania takiego połączenia u kobiet w ciąży.^{4 5}

Istotna informacja dla lekarza dotyczy dimenhydraminy obecnej w złożonych preparatach z cynaryzyną – na podstawie danych klinicznych istnieje podejrzenie, że substancja ta może wywierać działanie oksytotyczne i skracać czas porodu, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka przy rozważaniu terapii u kobiet w ciąży.^{6 7}

Zalecenia dotyczące stosowania w ciąży

Ogólne stanowisko dotyczące stosowania cynaryzyny w monoterapii w czasie ciąży jest następujące: nie zaleca się stosowania produktów zawierających cynaryzę w okresie ciąży.^{8 9}

Jedynie charakterystyka produktu leczniczego Cinnarizinum Hasco dopuszcza możliwość stosowania leku w ciąży w wyjątkowych sytuacjach – produkt może być stosowany w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu.¹⁰

W przypadku leków złożonych zawierających cynaryzę i dimenhydraminę, wszystkie charakterystyki produktów leczniczych (Arlevert, Artigo, Symtiver) jednoznacznie wskazują, że leki te nie są zalecane do stosowania w okresie ciąży.^{11 12 13}

Cynaryzyna a karmienie piersią

Lekarz powinien przekazać matkom karmiącym piersią jednoznaczną informację o przeciwwskazaniu do stosowania cynaryzyny podczas laktacji. W przypadku preparatów zawierających wyłącznie cynaryzę, jako uzasadnienie podaje się brak danych lub niewystarczającą wiedzę o przenikaniu substancji do mleka kobiecego.^{14 15}

W odniesieniu do preparatów złożonych (cynaryzyna + dimenhydramina), dostępne są bardziej jednoznaczne dane – zarówno cynaryzyna, jak i dimenhydramina przenikają do mleka kobiecego, dlatego leki zawierające te substancje (Arlevert, Artigo, Symtiver) nie powinny być stosowane podczas karmienia piersią.^{16 17 18}

Wpływ cynaryzyny na płodność

Obecnie brak jest danych dotyczących wpływu cynaryzyny na płodność, co dotyczy zarówno preparatów zawierających wyłącznie cynaryzę, jak i leków złożonych z cynaryzyną i dimenhydraminą.^{19 20 21}

Informacje dla lekarza przekazującego zalecenia kobietom w ciąży i karmiącym piersią

Lekarz powinien szczegółowo poinformować pacjentkę będącą w ciąży lub karmiącą piersią o następujących kwestiach związanych ze stosowaniem cynaryzyny:

• Brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania cynaryzyny w ciąży
• Nie wykazano działania teratogennego cynaryzyny w badaniach na zwierzętach, jednak dane te są niewystarczające do pełnej oceny bezpieczeństwa
• Dimenhydramina (obecna w preparatach złożonych z cynaryzyną) może wywierać działanie oksytotyczne i skracać czas porodu
• Stosowanie cynaryzyny w ciąży nie jest zalecane, a w przypadku preparatu Cinnarizinum Hasco dopuszczone jedynie wtedy, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu
• Cynaryzyna i dimenhydramina przenikają do mleka kobiecego, dlatego stosowanie leków zawierających te substancje jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią
• Brak jest danych dotyczących wpływu cynaryzyny na płodność

²²

W przypadku konieczności leczenia zawrotów głowy lub zaburzeń równowagi u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tych grupach pacjentek.²³

Szczególne uwagi dotyczące leków złożonych

W przypadku leków złożonych zawierających cynaryzę z dimenhydraminą (Arlevert, Artigo, Symtiver) lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na fakt, że istnieją dane sugerujące działanie oksytotyczne dimenhydraminy i jej wpływ na skrócenie czasu porodu, co stanowi dodatkowy czynnik ryzyka w stosowaniu tych preparatów u kobiet w ciąży.^{24 25 26}