Dawkowanie i sposób podawania
Cylastatyna

Dawkowanie cylastatyny jest ściśle powiązane z imipenem, podawanymi w stałej proporcji 1:1. U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥90 ml/min) zalecane dawki wynoszą odpowiednio: 500 mg co 6 godzin (2000 mg/dobę), 1000 mg co 8 godzin (3000 mg/dobę) lub 1000 mg co 6 godzin (4000 mg/dobę). W ciężkich zakażeniach lub przy mniej wrażliwych patogenach (np. Pseudomonas aeruginosa) preferuje się dawkę 1000 mg co 6 godzin, nie przekraczając maksymalnej dawki dobowej 4000 mg. U pacjentów z upośledzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny <90 ml/min) dawkę należy odpowiednio zmniejszyć, stosując schemat dawkowania dostosowany do stopnia niewydolności nerek, np. dla dawki 2000 mg/dobę: 400 mg co 6 godzin przy klirensie 60-89 ml/min, 300 mg co 6 godzin przy 30-59 ml/min, 200 mg co 6 godzin przy 15-29 ml/min. Pacjentom z klirensem ≤15 ml/min nie zaleca się stosowania cylastatyny, chyba że są poddawani hemodializie, wtedy dawki są dostosowane jak u pacjentów z klirensem 15-29 ml/min, podawane po dializie i co 12 godzin.

  1. Dawkowanie i sposób podawania cylastatyny
    1. Dawkowanie u dorosłych i młodzieży z prawidłową czynnością nerek
    2. Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
    3. Pacjenci z klirensem kreatyniny ≤15 ml/min
    4. Pacjenci hemodializowani
    5. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby
    6. Pacjenci w podeszłym wieku
    7. Dawkowanie u dzieci w wieku ≥1 roku
    8. Dzieci w wieku poniżej 1 roku
    9. Dzieci z zaburzeniami czynności nerek
    10. Dawkowanie u pacjentów o masie ciała poniżej 70 kg
  2. Sposób podawania substancji cylastatyny
    1. Czas trwania infuzji
  3. Szczegółowa tabela dawkowania cylastatyny
    1. Informacje dodatkowe do uwzględnienia podczas wywiadu medycznego
    2. Kolejne rozdziały

Dawkowanie i sposób podawania cylastatyny

Dawkowanie cylastatyny jest ściśle powiązane z podawaniem imipenemu, jako że substancje te występują w stałej proporcji 1:1 w preparatach farmaceutycznych. Zalecana dawka produktów leczniczych zawierających imipenem i cylastatynę odpowiada ilości obu substancji, którą należy podać pacjentowi. Dawkę dobową należy ustalać na podstawie rodzaju zakażenia, podając ją w jednakowo podzielonych dawkach, biorąc pod uwagę stopień podatności czynników chorobotwórczych oraz czynność nerek pacjenta.12

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży z prawidłową czynnością nerek

U pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥90 ml/min) zalecane są następujące schematy dawkowania cylastatyny:390 ml/min) zalecane są następujące schematy dawkowania: 500 mg + 500 mg co 6 godzin lub 1000 mg + 1000 mg co 8 godzin lub co 6 godzin”>4

  • 500 mg co 6 godzin (2000 mg na dobę)
  • 1000 mg co 8 godzin (3000 mg na dobę)
  • 1000 mg co 6 godzin (4000 mg na dobę)

5

W przypadku zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (takie jak Pseudomonas aeruginosa) lub w przypadku ciężkich zakażeń (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), zaleca się podawanie dawki 1000 mg co 6 godzin.67

Należy pamiętać, że nie wolno przekraczać maksymalnej całkowitej dawki dobowej wynoszącej 4000 mg cylastatyny.89

Dawkowanie u pacjentów z niewydolnością nerek

U pacjentów z zaburzeniem czynności nerek konieczne jest zmniejszenie dawki, gdy klirens kreatyniny wynosi ≤90 ml/min. Aby ustalić odpowiednią dawkę, należy najpierw wybrać całkowitą dawkę dobową stosowaną zazwyczaj u pacjentów z prawidłową czynnością nerek (2000 mg, 3000 mg lub 4000 mg cylastatyny na dobę), a następnie na podstawie klirensu kreatyniny dobrać odpowiedni schemat dawkowania według poniższej tabeli.<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zmniejszenie dawki jest konieczne, jeśli: klirens kreatyniny wynosi 1011

Klirens kreatyniny (ml/min) Dawka cylastatyny (mg) i częstość podawania w zależności od całkowitej dawki dobowej
2000 mg/dobę 3000 mg/dobę 4000 mg/dobę
≥90 (prawidłowy) 500 co 6 godz. 1000 co 8 godz. 1000 co 6 godz.
<90 – ≥60 400 co 6 godz. 500 co 6 godz. 750 co 8 godz.
<60 – ≥30 300 co 6 godz. 500 co 8 godz. 500 co 6 godz.
<30 – ≥15 200 co 6 godz. 500 co 12 godz. 500 co 12 godz.

<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 1. Klirens kreatyniny mL/min Jeśli całkowita dawka dobowa wynosi: 2000 mg/dobę 3000 mg/dobę 4000 mg/dobę ≥90 (norma) 500 Co 6 godzin 1000 Co 8 godzin 1000 co 6 godzin Dawka zredukowana (mg) dla pacjentów z niewydolnością nerek: <90 – ≥60 400 Co 6 godzin 500 Co 6 godzin 750 Co 8 godzin <60 – ≥30 300 Co 6 godzin 500 Co 8 godzin 500 Co 6 godzin 12<sup data-drug="Imipenem/Cilastatin Kabi" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Tabela 1 Klirens kreatyniny [ml/min] Jeśli CAŁKOWITA DAWKA DOBOWA wynosi: 2000 mg/dobę 3000 mg/dobę 4000 mg/dobę ≥90 (prawidłowy) 500 mg co 6 godz. 1000 mg co 8 godz. 1000 mg co 6 godz. Zmniejszone dawkowania (mg) u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: <90 – ≥60 400 mg co 6 godz. 500 mg co 6 godz. 750 mg co 8 godz. <60 – ≥30 300 mg co 6 godz. 500 mg co 8 godz. 500 mg co 6 godz. 13

Pacjenci z klirensem kreatyniny ≤15 ml/min

Pacjentom z klirensem kreatyniny ≤15 ml/min nie należy podawać produktów zawierających cylastatynę, chyba że będą poddawani hemodializie w ciągu następnych 48 godzin.14<sup data-drug="Imipenem/Cilastatin Kabi" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Pacjenci z klirensem kreatyniny 15

Pacjenci hemodializowani

Pacjentom poddawanym hemodializie z klirensem kreatyniny ≤15 ml/min zaleca się podawanie dawek cylastatyny takich samych, jak u pacjentów z klirensem kreatyniny 15-29 ml/min. Zarówno imipenem, jak i cylastatyna są usuwane z krwiobiegu podczas hemodializy.16<sup data-drug="Imipenem/Cilastatin Kabi" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Pacjenci hemodializowani. Pacjentom poddawanym dializom, z klirensem kreatyniny wynoszącym 17

Produkt leczniczy z cylastatyną należy podać pacjentowi po zabiegu hemodializy, a następnie co 12 godzin od zakończenia sesji hemodializy. Pacjentów dializowanych, szczególnie tych ze współistniejącą chorobą ośrodkowego układu nerwowego (OUN), należy starannie obserwować. U pacjentów hemodializowanych podawanie produktów zawierających cylastatynę zalecane jest tylko wtedy, gdy korzyści przewyższają ryzyko wystąpienia drgawek.1819

Obecnie dostępne dane kliniczne są niewystarczające, aby zalecać stosowanie produktów zawierających cylastatynę u pacjentów poddawanych dializie otrzewnowej.2021

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się modyfikacji dawki cylastatyny.2223

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku z prawidłową czynnością nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki cylastatyny.2425

Dawkowanie u dzieci w wieku ≥1 roku

U dzieci w wieku równym lub powyżej 1 roku zaleca się podawanie co 6 godzin dawki 15 mg lub 25 mg cylastatyny na kg masy ciała.2627

W przypadku zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe gatunki bakterii (np. Pseudomonas aeruginosa) lub w przypadku zakażeń bardzo ciężkich (np. u pacjentów z gorączką neutropeniczną), zaleca się podawanie co 6 godzin dawki 25 mg cylastatyny na kg masy ciała.2829

Dzieci w wieku poniżej 1 roku

Dane kliniczne są niewystarczające, aby zalecić dawkowanie cylastatyny u dzieci w wieku poniżej 1 roku życia.<sup data-drug="Imipenem + Cilastatin AptaPharma" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci w wieku 30<sup data-drug="Imipenem/Cilastatin Kabi" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dzieci w wieku 31

Dzieci z zaburzeniami czynności nerek

Dane kliniczne są niewystarczające, aby zalecić dawkowanie cylastatyny u dzieci z zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >2 mg/dl).2 mg/dL).”>322 mg/dl).”>33

Dawkowanie u pacjentów o masie ciała poniżej 70 kg

U pacjentów o masie ciała <70 kg należy proporcjonalnie zmniejszyć dawkę leku. Dawkę proporcjonalną można wyliczyć, dzieląc rzeczywistą masę ciała pacjenta (w kg) przez 70 kg i mnożąc wynik przez standardową dawkę.<sup data-drug="Imipenem + Cylastatyna ELC" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Zmniejszenie dawki jest konieczne, jeśli: klirens kreatyniny wynosi ≤ 70 ml/min/1,73 m² pc. lub masa ciała wynosi <70 kg. Dawkę proporcjonalną dla pacjentów o masie ciała 34

Wzór do obliczenia dawki:
Rzeczywista masa ciała (kg) × standardowa dawka / 70 (kg) = dawka obliczona35

Sposób podawania substancji cylastatyny

Cylastatyna w produktach leczniczych jest podawana wyłącznie w formie dożylnej, w skojarzeniu z imipenemem. Przed podaniem produkt należy rozpuścić, a następnie rozcieńczyć zgodnie z instrukcją przygotowania.3637

Czas trwania infuzji

Czas podawania infuzji dożylnej zależy od wielkości dawki:(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji trwającej 40 do 60 minut.”>38(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji trwającej 40-60 minut.”>39

  • Każdą dawkę ≤500 mg cylastatyny należy podawać w infuzji dożylnej trwającej 20-30 minut.
  • Każdą dawkę >500 mg cylastatyny należy podawać w infuzji trwającej 40-60 minut.

(500 mg + 500 mg) należy podawać w infuzji trwającej 40 do 60 minut.”>40

Jeśli podczas infuzji u pacjenta wystąpią nudności, można zmniejszyć szybkość wlewu.4142

Szczegółowa tabela dawkowania cylastatyny

Poniższa tabela przedstawia kompleksowe zestawienie dawkowania cylastatyny w zależności od klirensu kreatyniny, dawki dobowej oraz wieku pacjenta, co stanowi praktyczne podsumowanie informacji potrzebnych podczas wywiadu medycznego.

Populacja pacjentów Klirens kreatyniny (ml/min) Dawka dobowa 2000 mg Dawka dobowa 3000 mg Dawka dobowa 4000 mg
Dorośli i młodzież ≥90 500 mg co 6 godz. 1000 mg co 8 godz. 1000 mg co 6 godz.
<90 – ≥60 400 mg co 6 godz. 500 mg co 6 godz. 750 mg co 8 godz.
<60 – ≥30 300 mg co 6 godz. 500 mg co 8 godz. 500 mg co 6 godz.
<30 – ≥15 200 mg co 6 godz. 500 mg co 12 godz. 500 mg co 12 godz.
Pacjenci hemodializowani ≤15 Dawkowanie jak przy klirensie 15-29 ml/min
Podanie po hemodializie i następnie co 12 godz.
Dzieci ≥1 roku Prawidłowy 15-25 mg/kg co 6 godz.
25 mg/kg co 6 godz. w ciężkich zakażeniach
Pacjenci <70 kg Prawidłowy Dawka = (rzeczywista masa ciała w kg × standardowa dawka) / 70 kg

43<sup data-drug="Imipenem + Cylastatyna ELC" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Pacjentom z klirensem kreatyniny wynoszącym ≤ 5 ml/min/1,73 m² pc., którzy poddawani są hemodializie, zaleca się podawanie takich dawek leku, jak pacjentom z klirensem kreatyniny od 6 do 20 ml/min/1,73 m² pc. […] Dawkę proporcjonalną dla pacjentów o masie ciała 44

Informacje dodatkowe do uwzględnienia podczas wywiadu medycznego

Podczas przeprowadzania wywiadu medycznego przed podaniem cylastatyny należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:

  • Dokładna ocena czynności nerek pacjenta (oznaczenie klirensu kreatyniny)
  • Masa ciała pacjenta (szczególnie u osób o masie ciała <70 kg)
  • Rodzaj i ciężkość zakażenia, szczególnie w przypadku zakażeń wywołanych przez mniej wrażliwe patogeny
  • Ocena stanu neurologicznego pacjenta, zwłaszcza u pacjentów dializowanych (ryzyko drgawek)
  • Planowane zabiegi hemodializy, które mogą wpływać na harmonogram podawania leku
  • Historia poprzednich reakcji na terapię antybiotykową

45<sup data-drug="Imipenem + Cylastatyna ELC" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Dawkę dobową produktu leczniczego Imipenem + Cylastatyna ELC należy ustalać na podstawie rodzaju i ciężkości zakażenia, wyizolowanego patogenu(ów), czynności nerek i masy ciała pacjenta […] Zmniejszenie dawki jest konieczne, jeśli: klirens kreatyniny wynosi ≤ 70 ml/min/1,73 m² pc. lub masa ciała wynosi 46

Należy pamiętać, że cylastatyna jest zawsze podawana w skojarzeniu z imipenemem w stałym stosunku 1:1. Zmiany w dawkowaniu dotyczą jednocześnie obu substancji.4748

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl