Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Chlorochinaldol

Wpływ substancji chlorochinaldol na płodność, ciążę i laktację

Chlorochinaldol jest substancją czynną występującą w różnych postaciach farmaceutycznych, takich jak maści (Chlorchinaldin, Chlorchinaldin H) oraz tabletki do ssania (Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki, Chlorchinaldin VP), a także w tabletkach dopochwowych w połączeniu z metronidazolem (Gynalgin). Przy przepisywaniu tych leków kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien uwzględnić dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania substancji czynnej oraz rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania chlorochinaldolu w okresie ciąży są ograniczone, co wymaga szczególnej ostrożności przy decyzji o włączeniu leczenia. Należy podkreślić, że dla wszystkich produktów zawierających chlorochinaldol obowiązują ścisłe przeciwwskazania do stosowania w pierwszym trymestrze ciąży.²³

W przypadku preparatów Chlorchinaldin i Chlorchinaldin H, w późniejszym okresie ciąży należy rozważyć, czy korzyści wynikające z zastosowania produktu są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu.⁴⁵

Przy stosowaniu produktu Chlorchinaldin H należy wziąć pod uwagę dodatkowe ograniczenia związane z zawartością hydrokortyzonu. Po pierwszym trymestrze ciąży nie wolno stosować tego produktu na duże powierzchnie zmienionej chorobowo skóry oraz przez długi okres.⁶

W przypadku tabletek do ssania (Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki i Chlorchinaldin VP) oraz tabletek dopochwowych Gynalgin, zalecenia są bardziej restrykcyjne – produktów tych nie należy stosować w całym okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne.⁷⁸⁹

Dane z badań na zwierzętach

Dostępne dane z badań na modelach zwierzęcych wskazują na brak działania teratogennego i embriotoksycznego chlorochinaldolu.¹⁰¹¹ Należy jednak zwrócić uwagę, że w badaniach prowadzonych na różnych gatunkach zwierząt doświadczalnych stwierdzono okołourodzeniowe zmniejszenie masy ciała potomstwa.¹²¹³

Dla tabletek do ssania (Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki, Chlorchinaldin VP) oraz tabletek dopochwowych Gynalgin podkreśla się, że dostępne badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające.¹⁴¹⁵¹⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W odniesieniu do wszystkich produktów zawierających chlorochinaldol (Chlorchinaldin, Chlorchinaldin H, Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki, Chlorchinaldin VP) obowiązuje zasada, że nie należy ich stosować w okresie karmienia piersią.^17181920

Brak jest danych dotyczących przenikania chlorochinaldolu do mleka kobiecego, jednak ze względu na brak odpowiednich badań bezpieczeństwa, wszystkie produkty zawierające tę substancję czynną są przeciwwskazane w okresie laktacji.

W przypadku produktu Gynalgin, który zawiera oprócz chlorochinaldolu również metronidazol, należy wziąć pod uwagę dodatkowe zastrzeżenia związane z tą drugą substancją czynną. Stosunek stężenia metronidazolu w surowicy matki karmiącej piersią do stężenia tego leku w surowicy karmionego dziecka wynosi około 0,15, co wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania produktu u pacjentek w okresie laktacji.²¹

Wpływ na płodność

W dostępnych charakterystykach produktów leczniczych zawierających chlorochinaldol nie znajdują się szczegółowe informacje dotyczące wpływu tej substancji na płodność u ludzi. Brak jest danych określających potencjalny wpływ na funkcje rozrodcze u kobiet i mężczyzn stosujących preparaty zawierające chlorochinaldol.

Zalecenia dla lekarzy przepisujących produkty zawierające chlorochinaldol

Lekarz przepisujący produkty zawierające chlorochinaldol kobietom w wieku rozrodczym, ciężarnym lub karmiącym piersią powinien przekazać pacjentkom następujące informacje:

• Produkty zawierające chlorochinaldol są bezwzględnie przeciwwskazane w I trymestrze ciąży
• W pozostałym okresie ciąży stosowanie tych produktów jest możliwe jedynie po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka
• W przypadku Chlorchinaldinu H (zawierającego hydrokortyzon) istnieją dodatkowe ograniczenia – po I trymestrze nie wolno stosować na rozległe obszary skóry ani długotrwale
• Tabletki do ssania (Chlorchinaldin o smaku czarnej porzeczki, Chlorchinaldin VP) oraz tabletki dopochwowe Gynalgin powinny być stosowane w ciąży tylko w sytuacjach bezwzględnej konieczności
• Nie należy stosować żadnego produktu zawierającego chlorochinaldol w okresie karmienia piersią
• W przypadku konieczności zastosowania produktu zawierającego chlorochinaldol u kobiety karmiącej piersią, należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią

^{22
23
24
25
26}

Podsumowanie przeciwwskazań dla poszczególnych produktów

Lekarz powinien dokładnie przeanalizować dostępne dane oraz uwzględnić indywidualną sytuację kliniczną pacjentki przed podjęciem decyzji o włączeniu preparatu zawierającego chlorochinaldol u kobiet w ciąży lub karmiących piersią. W każdym przypadku decyzja powinna być poprzedzona indywidualną oceną stosunku korzyści do ryzyka.²⁷²⁸