Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Brynzolamid

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania brynzolamidu

Brynzolamid jest sulfonamidowym inhibitorem anhydrazy węglanowej, który mimo miejscowego podania w postaci kropli do oczu, wchłania się do układu krążenia. Ta właściwość farmakologiczna substancji wiąże się z koniecznością zachowania szczególnej ostrożności podczas jej stosowania oraz wymaga przestrzegania odpowiednich środków ostrożności.^{1 2 3}

Reakcje niepożądane charakterystyczne dla sulfonamidów

Podczas miejscowego stosowania brynzolamidu mogą wystąpić te same rodzaje działań niepożądanych, które są typowe dla sulfonamidów, w tym poważne reakcje skórne takie jak zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN). Przepisując lek, należy poinformować pacjentów o możliwych objawach przedmiotowych i podmiotowych tych reakcji oraz ściśle monitorować pacjentów pod kątem wystąpienia reakcji skórnych. W przypadku pojawienia się oznak ciężkich reakcji lub nadwrażliwości, stosowanie brynzolamidu należy natychmiast przerwać.^{1 2 3}

Ryzyko zaburzeń równowagi kwasowo-zasadowej

W przypadku doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej opisywano zaburzenia równowagi kwasowo-zasadowej. Podczas stosowania brynzolamidu u pacjentów z ryzykiem zaburzeń czynności nerek należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwe ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.^{1 2 3}

Stosowanie u wcześniaków i noworodków

Brynzolamidu nie badano u wcześniaków (w wieku ciążowym poniżej 36 tygodni) oraz u noworodków w wieku poniżej 1 tygodnia życia. U pacjentów z istotną niedojrzałością kanalików nerkowych lub ich nieprawidłowościami brynzolamid powinien być stosowany wyłącznie po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.^{1 2 3}

Wpływ na zdolność wykonywania czynności wymagających koncentracji

Doustne inhibitory anhydrazy węglanowej mogą upośledzać zdolność do wykonywania prac wymagających zwiększonej uwagi i/lub koordynacji ruchowej. Ze względu na wchłanianie ogólnoustrojowe brynzolamidu, efekt ten może wystąpić również podczas miejscowego podania w postaci kropli do oczu.^{1 2 3}

Leczenie skojarzone z innymi lekami

Jednoczesne stosowanie z doustnymi inhibitorami anhydrazy węglanowej

U pacjentów otrzymujących równocześnie doustny inhibitor anhydrazy węglanowej oraz brynzolamid istnieje możliwość wystąpienia efektu addycyjnego w zakresie znanych układowych skutków zahamowania anhydrazy węglanowej. Równoczesne podawanie brynzolamidu i doustnych inhibitorów anhydrazy węglanowej nie było badane i nie jest zalecane.^{1 2 3}

Stosowanie z innymi lekami przeciwjaskrowymi

Brynzolamid był początkowo badany podczas podawania w skojarzeniu z tymololem w leczeniu wspomagającym jaskry. Dodatkowo badano jego działanie zmniejszające ciśnienie wewnątrzgałkowe w leczeniu wspomagającym z analogiem prostaglandyn – trawoprostem. Należy jednak zaznaczyć, że brakuje długookresowych danych dotyczących stosowania brynzolamidu w leczeniu skojarzonym z trawoprostem.^{1 2 3}

Stosowanie w szczególnych grupach pacjentów z jaskrą

Doświadczenia ze stosowaniem brynzolamidu w leczeniu pacjentów z jaskrą pseudoeksfoliacyjną (torebkową) i barwnikową są ograniczone. Podczas leczenia tych pacjentów należy zachować ostrożność oraz zaleca się ścisłe monitorowanie ciśnienia wewnątrzgałkowego.^{1 2 3}

Brynzolamidu nie badano u pacjentów z jaskrą wąskiego kąta i nie zaleca się jego stosowania u tych pacjentów.^{1 2 3}

Wpływ na rogówkę i noszenie soczewek kontaktowych

Wpływ na śródbłonek rogówki

Nie badano możliwego wpływu brynzolamidu na czynność śródbłonka rogówki u pacjentów z uszkodzoną rogówką, w szczególności u pacjentów z małą liczbą komórek śródbłonka. Dotyczy to przede wszystkim pacjentów noszących soczewki kontaktowe, u których nie przeprowadzono badań i których należy starannie monitorować podczas stosowania brynzolamidu. Inhibitory anhydrazy węglanowej mogą wpływać na stopień uwodnienia rogówki, a noszenie soczewek kontaktowych może dodatkowo zwiększać ryzyko uszkodzenia rogówki.^{1 2 3}

Zaleca się staranne kontrolowanie pacjentów z uszkodzeniami rogówki, takich jak pacjenci z cukrzycą lub dystrofią rogówki.^{2 3}

Znaczenie zawartości chlorku benzalkoniowego

Produkty zawierające brynzolamid zawierają jako środek konserwujący chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oczu i punktową keratopatię oraz/lub toksyczną wrzodziejącą keratopatię. Dlatego wymagane jest staranne kontrolowanie pacjentów z zespołem suchego oka lub uszkodzoną rogówką, którzy stosują preparaty brynzolamidu często lub długotrwale.^{1 2 3}

Stosowanie z soczewkami kontaktowymi

Brinzolamidu nie badano u pacjentów noszących soczewki kontaktowe. Należy pamiętać, że preparaty z brynzolamidem zawierają chlorek benzalkoniowy, który może powodować podrażnienie oka i zmieniać zabarwienie miękkich soczewek kontaktowych. Z tego względu należy unikać kontaktu produktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi. Pacjentom należy zalecić wyjęcie soczewek kontaktowych przed zakropleniem preparatu i odczekanie co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.^{1 2 3}

Efekt odbicia po przerwaniu leczenia

Nie badano możliwego efektu odbicia po przerwaniu leczenia brynzolamidem. Działanie obniżające ciśnienie wewnątrzgałkowe powinno utrzymywać się przez 5-7 dni po zakończeniu terapii.^{1 2 3}

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność brynzolamidu u niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat nie zostały określone. W związku z tym nie zaleca się stosowania preparatów zawierających brynzolamid w tej grupie wiekowej.^{1 2 3}

Monitorowanie pacjentów podczas długotrwałego leczenia

Pacjenci długotrwale leczeni brynzolamidem powinni podlegać regularnej kontroli okulistycznej, szczególnie w zakresie monitorowania ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz stanu rogówki.³