Dawkowanie i sposób podawania
Amisulpryd

Dawkowanie i sposób podawania amisulprydu

Amisulpryd jest lekiem przeciwpsychotycznym, którego dawkowanie musi być dostosowane indywidualnie w zależności od rodzaju objawów dominujących, stanu klinicznego pacjenta oraz współistniejących chorób. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania, które należy wziąć pod uwagę podczas wywiadu medycznego oraz przekazać pacjentowi.¹

Dawkowanie w zależności od obrazu klinicznego

Wybór właściwej dawki amisulprydu zależy przede wszystkim od nasilenia i rodzaju objawów dominujących u pacjenta. Poniżej przedstawiono zalecenia dawkowania w poszczególnych sytuacjach klinicznych:^{2 3}

Objawy pozytywne

W leczeniu ostrych epizodów psychotycznych i stanów z przewagą objawów pozytywnych (takich jak urojenia, omamy, zaburzenia myślenia) zaleca się stosowanie amisulprydu doustnie w następujących dawkach:^{4 5}

• Zalecana dawka: 400-800 mg/dobę
• W przypadkach szczególnych, dawkę można zwiększyć do 1200 mg/dobę

⁶

Należy zwrócić uwagę, że nie przeprowadzono szeroko zakrojonych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania dawek powyżej 1200 mg na dobę, dlatego nie zaleca się ich stosowania w praktyce klinicznej.⁷

Objawy negatywne

U pacjentów z przewagą objawów negatywnych (zespół niedoboru, objawy deficytowe), takich jak wycofanie społeczne, spłycenie afektu, apatia, alogia, zaleca się stosowanie niższych dawek amisulprydu:^{8 9}

• Zalecana dawka: 50-300 mg/dobę

¹⁰

Objawy mieszane

U pacjentów, u których występują jednocześnie objawy pozytywne i negatywne, dawkę amisulprydu należy ustalić tak, aby uzyskać optymalną kontrolę objawów pozytywnych. Zazwyczaj stosuje się dawki w zakresie 400-800 mg na dobę.^{11 12}

Niezależnie od rodzaju objawów, w leczeniu podtrzymującym należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę leku.^{13 14}

Sposób podawania

Amisulpryd stosowany jest doustnie, a sposób dawkowania zależy od całkowitej dawki dobowej:^{15 16}

• Dawki do 300-400 mg/dobę można podawać jednorazowo
• Dawki powyżej 400 mg/dobę należy podawać w dwóch dawkach podzielonych

¹⁷

Tabletki amisulprydu można połykać w całości lub przepołowione, popijając wodą. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.^{18 19}

Dawkowanie w populacjach specjalnych

Osoby w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku powyżej 65 lat stosowanie amisulprydu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego oraz nadmiernej sedacji. Badania bezpieczeństwa amisulprydu w tej grupie wiekowej przeprowadzono na ograniczonej liczbie pacjentów.^{20 21}

W tej grupie pacjentów może być konieczne zmniejszenie dawki, zwłaszcza ze względu na często występującą u osób starszych niewydolność nerek.²²

Dzieci i młodzież

Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania amisulprydu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostały jednoznacznie ustalone.^{23 24}

Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania amisulprydu u młodzieży ze schizofrenią, dlatego:²⁵

• Nie zaleca się stosowania amisulprydu u pacjentów od okresu pokwitania do 18 lat
• Stosowanie amisulprydu jest przeciwwskazane u dzieci przed okresem pokwitania

²⁶

Jeżeli leczenie amisulprydem pacjentów w wieku młodzieńczym jest absolutnie konieczne, musi być ono rozpoczynane i prowadzone przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu schizofrenii w tej grupie wiekowej.^{27 28}

Pacjenci z niewydolnością nerek

Amisulpryd jest wydalany głównie przez nerki, dlatego u pacjentów z niewydolnością nerek konieczna jest modyfikacja dawkowania:^{29 30}

• Klirens kreatyniny 30-60 ml/min: dawkę należy zmniejszyć do połowy
• Klirens kreatyniny 10-30 ml/min: dawkę należy zmniejszyć do jednej trzeciej

³¹

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <10 ml/min) stosowanie amisulprydu jest przeciwwskazane lub wymaga zachowania szczególnej ostrożności ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów.^{32 33}

Pacjenci z niewydolnością wątroby

U pacjentów z niewydolnością wątroby modyfikacja dawkowania amisulprydu nie jest konieczna, ponieważ lek podlega w niewielkim stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie.^{34 35}

Tabela dawkowania amisulprydu

Czas trwania leczenia

Dostępne dane z kontrolowanych badań klinicznych dotyczą okresu do jednego roku. Czas trwania leczenia ustala indywidualnie lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta i odpowiedź na leczenie.³⁶

Należy pamiętać, że w celu uniknięcia objawów odstawienia, leczenie amisulprydem powinno być odstawiane stopniowo.³⁷

Dostępne preparaty amisulprydu

Amisulpryd jest dostępny w postaci tabletek o różnej zawartości substancji czynnej, co umożliwia elastyczne dostosowanie dawkowania:^{38 39}

• Tabletki 50 mg – stosowane głównie w leczeniu objawów negatywnych
• Tabletki 100 mg – stosowane w leczeniu objawów negatywnych oraz do precyzyjnego dostosowania dawkowania
• Tabletki 200 mg – stosowane zarówno w leczeniu objawów pozytywnych, jak i negatywnych
• Tabletki 400 mg – stosowane głównie w leczeniu objawów pozytywnych

⁴⁰

Większość preparatów amisulprydu posiada linię podziału, która umożliwia dzielenie tabletek na równe dawki, co dodatkowo zwiększa elastyczność dawkowania.^{41 42}

Należy jednak zwrócić uwagę, że w przypadku niektórych preparatów (np. Symamis 200 mg i 400 mg) linia podziału służy jedynie ułatwieniu rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podziałowi na równe dawki.⁴³